Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
|
10% 100 мг/г |
|
50 мг 100 мг |
|
25 мг |
|
25 мг |
Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Состав
100 г препарата содержат:
Действующее вещество:
Индометацин — 10,0 г;
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид, макрогол‑1500, макрогол‑400, глицерол.
Описание лекарственной формы
Однородная мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.
Фармакокинетика
Индометацин проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.
Фармакологические свойства
Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным ингибированием циклооксигеназы‑1 (ЦОГ‑1) и циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2), регулирующих синтез простагландинов. Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.
Показания
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, люмбаго, ишиас).
Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.
Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам препарата (в т. ч. диметилсульфоксиду); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; беременность в сроке более 20 недель; детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами; печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона); тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; беременность I–II триместр; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологий почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
До 20‑ой недели беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 2–3 см мази (1–1,5 г) 2–3 раза в день.
Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет — 7,5 см.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Местные реакции
Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение.
Системные реакции
Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), анафилактические реакции. В единичных случаях — обострение псориаза.
При появлении побочных реакций следует обратится к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Эффект индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными пиразолона. Одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних.
Может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.
Передозировка
Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота. При этом необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение.
Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
При продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Мазь следует наносить только на поврежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль.
В этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или физиологическим раствором.
Не применять в виде окклюзионных повязок!
Не назначать детям меньше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При наружном использовании индометацина не выявлено влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 10%.
По 15 г или 30 г в тубы алюминиевые с навинчиваемыми бушонами из полиэтилена низкого давления.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.