Энциклопедия РЛС
 / 
НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
 /  Индометацин

Индометацин (Indometacin)

0.01 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
10% 100 мг/г
50 мг 100 мг
25 мг
10% 100 мг/г
50 мг 100 мг
25 мг
Инструкция по медицинскому применению
Индометацин (суппозитории ректальные, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001072/03
Дата последнего изменения: 22.03.2023
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

Состав на один суппозиторий

Действующее вещество:

Индометацин — 50 мг/100 мг.

Вспомогательные вещества:

Кремния диоксид коллоидный (аэросил A‑175, A‑300), клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло), мочевина (карбамид), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80 (твин 80), жир твердый.

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета со слабым специфическим запахом, торпедообразной формы.

Фармакокинетика

Абсорбция. Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80–90%. Максимальная концентрация индометацина в плазме крови достигается через 30–120 минут после введения препарата.

Распределение. Связь с белками плазмы — 90%. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм. Метаболизируется, в основном, в печени. Период полувыведения — 4,5 часа.

Выведение. 70% выводится почками, причем 30% в неизмененном виде, через кишечник в виде метаболитов — 30%.

Не удаляется при диализе.

Фармакодинамика

Индометацин является производным индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в том числе при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Показания

-        Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:

·        ревматоидный артрит;

·        ювенильный хронический артрит;

·        анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева);

·        подагрический артрит;

·        псориатический артрит;

·        болезнь Рейтера.

-        Ревматические поражения мягких тканей:

·        тендиниты;

·        бурситы;

·        тендобурситы;

·        тендовагиниты.

-        Дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты.

-        Болевой синдром после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

-        Гиперчувствительность к индометацину или к любому из вспомогательных веществ препарата;

-        полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), крапивницы или ринита;

-        язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

-        кровотечения (внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта, в том числе ректальное);

-        проктит, геморрой;

-        врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;

-        тяжелая сердечная недостаточность;

-        почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

-        печеночная недостаточность, активное заболевание печени;

-        нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

-        нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);

-        подтвержденная гиперкалиемия;

-        заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, снижение слуха;

-        бронхиальная астма, отеки;

-        патология вестибулярного аппарата;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

-        антикоагулянты (в том числе варфарин);

-        антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

-        пероральные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон);

-        селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

-        психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия;

-        пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Индометацин в период беременности противопоказан в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Грудное вскармливание

Индометацин проникает в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Ректально.

Взрослые: после освобождения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку — по 50 мг 1–3 раза в сутки (50–150 мг индометацина) или 100 мг перед сном, во время приступа подагры до 200 мг в сутки.

Максимальная суточная доза — 200 мг.

Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции (HP) приведены согласно классификации MedDRA по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота не установлена.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко — кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, в единичных случаях — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок;

Частота не установлена — астматические приступы, буллезные высыпания, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, в единичных случаях — фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто — нарушение вкуса, анорексия, язвенный стоматит;

Частота не установлена — снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто — головная боль;

Часто — головокружение, сонливость, быстрая утомляемость, усталость, раздражительность, депрессия;

Нечасто — периферическая нейропатия, мышечная слабость, судороги, возбуждение, бессонница;

Частота не установлена — периферическая невропатия.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто — диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто — шум в ушах;

Нечасто — снижение слуха.

Нарушения со стороны сердца

Сердечная недостаточность, тахиаритмия, отечный синдром.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко — повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея, изжога, обострение колита;

Редко — гастриты;

Частота не установлена — запоры, мелена, кровоизлияния и язвы.

При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто — нарушение функции печени (повышение в крови концентрации билирубина, «печеночных» трансаминаз);

Редко — гепатит с или без желтухи;

Очень редко — фульминантный гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко — узловатая эритема;

Частота не установлена — покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — периферические отеки (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью);

Очень редко — интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, нарушение функции почек, протеинурия, гематурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), раздражение, жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя, усиление потоотделения.

Лабораторные и инструментальные данные

Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, глюкозурия, гиперкалиемия, гипергликемия.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению токсичности.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) — повышается риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков (например, триамтерена) возрастает риск гиперкалиемии.

Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных (в том числе бета-адреноблокаторов) и мочегонных лекарственных средств (салуретиков).

Усиливает HP метотрексата, глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Ослабляет действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, повышается риск функционального нарушения почек.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность индометацина (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Снижает элиминацию пенициллинов.

При совместном применении с пробенецидом выведение индометацина замедляется.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Мифепристон: следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе индометацина), так как возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при их совместном применении.

Пентоксифиллин: одновременное применение с пентоксифиллином повышает уровень развития кровотечений.

Антибиотики хинолонового ряда: с осторожностью использовать пациентам, принимающим антибактериальные лекарственные препараты хинолонового ряда, так как повышается риск развития нейротоксических реакций хинолонов.

У новорожденных индометацин повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (так как снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезия, онемение конечностей, судороги.

Лечение: быстрое выведение препарата из организма, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17‑кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Для предупреждения и уменьшения диспептических явлений следует применять антацидные лекарственные средства.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 50 мг и 100 мг.

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПЭ.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Производитель

Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4,

телефон/факс: +7 (8412) 57‑72‑49.

Описание проверено

Дата обновления: 01.02.2024

Аналоги (синонимы) препарата Индометацин

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Индометацин, суппозитории ректальные, 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
57.00
Аптека Ютека
63.00
Планета здоровья
70.00
СУПЕР АПТЕКА
Индометацин, суппозитории ректальные, 50 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Фармаприм (Республика Молдова)
137.00
Аптека Ютека
Индометацин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
107.00
Аптека Ютека
Индометацин, мазь для наружного применения, 10%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
60.00
Аптека Ютека
71.00
Планета здоровья
Индометацин, мазь для наружного применения, 100 мг/г, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь)
68.00
Планета здоровья
69.00
Аптека Ютека
102.00
СУПЕР АПТЕКА
Индометацин, мазь для наружного применения, 10%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная Производитель: Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия)
133.00
Аптека Ютека
Индометацин, мазь для наружного применения, 10%, туба 40 г - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия), упаковщик: Озон ООО (Россия)
147.00
Планета здоровья
Индометацин, мазь для наружного применения, 10%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная Производитель: ВетПром АД (Болгария)
93.00
Аптека Ютека
Индометацин, суппозитории ректальные, 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)
77.00
СУПЕР АПТЕКА
Индометацин, суппозитории ректальные, 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)
80.00
СУПЕР АПТЕКА
Индометацин, суппозитории ректальные, 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: ЮжФарм ООО (Россия)
129.00
Планета здоровья
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.