Гинсана® (Ginsana®)

0.036 ‰
Инструкция по медицинскому применению
Гинсана® (капсулы, 43.5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N014415/01-2002
Дата последнего изменения: 02.09.2011
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит

Активный компонент

Женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (G 115)* с содержанием нативного экстракта 43,5 мг, что соответствует 4,0 мг (±10%) суммы гинсенозидов 100,000 мг.

Вспомогательные вещества:

Лецитин 100,000 мг; лецитин соевый 5,000 мг; восковая смесь** 52,999 мг; рапсовое масло 140,900 мг; этилванилин 1,100 мг. Оболочка капсулы: желатин 160,180 мг; глицерол 85% 49,730 мг; краситель железа оксид черный (Е172) 2,240 мг; краситель железа оксид красный (Е172) 0,930 мг; этилванилин 0,750 мг; анидрисорб 85/70,85%*** 33,880 мг.

Примечания:

* Каждые 100,0 мг женьшеня настоящего корней экстракта сухого стандартизованного (G 115) (производящее растение - Panax ginseng С.А.Меуег сем. Araliaceae) содержат 43,5 мг нативного экстракта женьшеня, что соответствует 4,0 мг (±10%) суммы гинсенозидов, а так же неактивные ингредиенты: лактозы моногидрат 54,500 мг (Евр. Фарм.) и кремния диоксид коллоидный 2,000 мг (Евр. Фарм.). Экстрагентом для получения экстракта является спирт 40% .

Соотношение растительное сырье: экстракт — 5:1.

** Ингредиентный состав компонента «Восковая смесь»: воск пчелиный желтый 8,833 мг; соевых бобов масло гидрогенизированное 8,833 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное 35,333 мг.

*** Ингредиентный состав компонента «Анидрисорб 85/70, 85%»: D- сорбитол;

1,4 - сорбитан; маннитол; гидрогенизированные олиго - и полисахариды; сорбитан.

Описание лекарственной формы

Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, непрозрачные, коричневого цвета с гладкой блестящей поверхностью со швом по всей длине. Содержимое капсулы - однородная масса светло-коричневого цвета с едва ощутимым характерным запахом.

Фармакокинетика

Так как экстракт женьшеня настоящего корней стандартизованный (G 115) является сложным экстрактом, в составе которого выделяется более 200 различных веществ, его действие является совокупным действием его компонентов. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, проведение фармакокинетических исследований всего продукта затруднительно.

Основные активные компоненты экстракта женьшеня гинсенозиды, всасываются в желудочно-кишечном тракте, 0,2% -1,5% метаболитов основных активных компонентов экстракта выделяется с мочой.

Фармакодинамика

Гинсана® - средство растительного происхождения, содержащее женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (G 115) Фармакологические свойства препарата обусловлены содержанием биологически активных веществ экстракта женьшеня  сапониновыми гликозидами-гинсенозидами (панаксозидами) и другими биологически активными веществами. Комплекс биологически активньк веществ экстракта женьшеня оказывает метаболическое, биостимулирующее, общетонизирующее действие. Препарат стимулирует центральную нервную систему, уменьшая общую, слабость, повышенную утомляемость, сонливость; повышает умственную и физическую работоспособность, оказывает гипертензивное и гипогликемическое действие.

Фармако-терапевтическая группа

Общетонизирующее средство растительного происхождения.

Показания

Для повышения физической и умственной работоспособности, при истощении, усталости, ослаблении организма и потере концентрации внимания, а также в период реконвалесценции.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе аллергия на сою и арахис в анамнезе, артериальная гипертензия, повышенная возбудимость, эпилепсия, судорожные состояния, расстройства сна, кровоточивость, лихорадочный синдром на фоне острых инфекционных заболеваний, хронические заболевания печени; детский возраст до 12 лет. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, запивая водой.

Взрослые: по 2 капсулы во время завтрака или по 1 капсуле во время завтрака и обеда (суточная доза 2 капсулы в день). При тяжелых стрессовых состояниях в начале лечения суточная доза может быть увеличена до 4 капсул в день.

Дети старше 12 лет: суточная доза -1 капсула в день.

Курс лечения 1-2 месяца.

Необходимость назначения повторного курса лечения определяется врачом.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, возбуждение, нервозность, повышение артериального давления, гипогликемия; редко - тахикардия, нарушения сна, головная боль, носовые кровотечения, а также умеренно выраженные преходящие желудочно-кишечные реакции (тошнота, рвота, боль в желудке, диарея).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Усиливает действие стимуляторов и аналептиков (в том числе кофеина, камфоры, фенамина и других), препарат является физиологическим антагонистом средств, угнетающих центральную нервную систему, в том числе барбитуратов, транквилизаторов, седативных препаратов, нейролептиков. Усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств. Усиливает действие антикоагулянтов.

Передозировка

Симптомы: повышение артериального давления, бессонница.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Препарат не следует применять во второй половине дня во избежание нарушения сна.

Имеется четко выраженная сезонность действия: применение осенью и зимой наиболее эффективно.

Не отмечено и не предполагается синдрома «отмены» при приеме препарата Гинсана® в капсулах.

Особые указания по применению у пожилых отсутствуют.

Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства не требуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое).

Форма выпуска

Капсулы 43,5 мг.

По 4 капсулы в блистере из ПВХ/ламинированной А1-фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пакет из алюминиево-бумажной композитной фольги. По 10 капсул в блистере из ПВХ/ламинированной А1-фольги. 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Гинсана СА, Швейцария. Виа Мулини, 6934 Биоджио.

Производитель, адрес места производства:

Свисс Кэпе АГ, Швейцария

Хузенштрассе 35,9533 Кирхберг.

Эксклюзивный дистрибьютор/организация, принимающая претензии потребителей ЗАО «ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ», Россия. 119590, Москва

ул. Улофа Пальме, 1. тел.: (495) 775-39-38, факс: (495) 514-10-54/67.

Описание проверено

Дата обновления: 04.04.2024

Аналоги (синонимы) препарата Гинсана®

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.