Содержание
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- E63 Другие виды недостаточности питания
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- G93.3 Синдром утомляемости после перенесенной вирусной болезни
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R53 Недомогание и утомляемость
- Z54 Период выздоровления
- Z73.0 Переутомление
- Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
1 капсула содержит
Активный компонент
Женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (G 115)* с содержанием нативного экстракта 43,5 мг, что соответствует 4,0 мг (±10%) суммы гинсенозидов 100,000 мг.
Вспомогательные вещества:
Лецитин 100,000 мг; лецитин соевый 5,000 мг; восковая смесь** 52,999 мг; рапсовое масло 140,900 мг; этилванилин 1,100 мг. Оболочка капсулы: желатин 160,180 мг; глицерол 85% 49,730 мг; краситель железа оксид черный (Е172) 2,240 мг; краситель железа оксид красный (Е172) 0,930 мг; этилванилин 0,750 мг; анидрисорб 85/70,85%*** 33,880 мг.
Примечания:
* Каждые 100,0 мг женьшеня настоящего корней экстракта сухого стандартизованного (G 115) (производящее растение - Panax ginseng С.А.Меуег сем. Araliaceae) содержат 43,5 мг нативного экстракта женьшеня, что соответствует 4,0 мг (±10%) суммы гинсенозидов, а так же неактивные ингредиенты: лактозы моногидрат 54,500 мг (Евр. Фарм.) и кремния диоксид коллоидный 2,000 мг (Евр. Фарм.). Экстрагентом для получения экстракта является спирт 40% .
Соотношение растительное сырье: экстракт — 5:1.
** Ингредиентный состав компонента «Восковая смесь»: воск пчелиный желтый 8,833 мг; соевых бобов масло гидрогенизированное 8,833 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное 35,333 мг.
*** Ингредиентный состав компонента «Анидрисорб 85/70, 85%»: D- сорбитол;
1,4 - сорбитан; маннитол; гидрогенизированные олиго - и полисахариды; сорбитан.
Описание лекарственной формы
Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, непрозрачные, коричневого цвета с гладкой блестящей поверхностью со швом по всей длине. Содержимое капсулы - однородная масса светло-коричневого цвета с едва ощутимым характерным запахом.
Фармакокинетика
Так как экстракт женьшеня настоящего корней стандартизованный (G 115) является сложным экстрактом, в составе которого выделяется более 200 различных веществ, его действие является совокупным действием его компонентов. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, проведение фармакокинетических исследований всего продукта затруднительно.
Основные активные компоненты экстракта женьшеня гинсенозиды, всасываются в желудочно-кишечном тракте, 0,2% -1,5% метаболитов основных активных компонентов экстракта выделяется с мочой.
Фармакодинамика
Гинсана® - средство растительного происхождения, содержащее женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (G 115) Фармакологические свойства препарата обусловлены содержанием биологически активных веществ экстракта женьшеня сапониновыми гликозидами-гинсенозидами (панаксозидами) и другими биологически активными веществами. Комплекс биологически активньк веществ экстракта женьшеня оказывает метаболическое, биостимулирующее, общетонизирующее действие. Препарат стимулирует центральную нервную систему, уменьшая общую, слабость, повышенную утомляемость, сонливость; повышает умственную и физическую работоспособность, оказывает гипертензивное и гипогликемическое действие.
Фармако-терапевтическая группа
Общетонизирующее средство растительного происхождения.
Показания
Для повышения физической и умственной работоспособности, при истощении, усталости, ослаблении организма и потере концентрации внимания, а также в период реконвалесценции.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе аллергия на сою и арахис в анамнезе, артериальная гипертензия, повышенная возбудимость, эпилепсия, судорожные состояния, расстройства сна, кровоточивость, лихорадочный синдром на фоне острых инфекционных заболеваний, хронические заболевания печени; детский возраст до 12 лет. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, запивая водой.
Взрослые: по 2 капсулы во время завтрака или по 1 капсуле во время завтрака и обеда (суточная доза 2 капсулы в день). При тяжелых стрессовых состояниях в начале лечения суточная доза может быть увеличена до 4 капсул в день.
Дети старше 12 лет: суточная доза -1 капсула в день.
Курс лечения 1-2 месяца.
Необходимость назначения повторного курса лечения определяется врачом.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, возбуждение, нервозность, повышение артериального давления, гипогликемия; редко - тахикардия, нарушения сна, головная боль, носовые кровотечения, а также умеренно выраженные преходящие желудочно-кишечные реакции (тошнота, рвота, боль в желудке, диарея).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Усиливает действие стимуляторов и аналептиков (в том числе кофеина, камфоры, фенамина и других), препарат является физиологическим антагонистом средств, угнетающих центральную нервную систему, в том числе барбитуратов, транквилизаторов, седативных препаратов, нейролептиков. Усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств. Усиливает действие антикоагулянтов.
Передозировка
Симптомы: повышение артериального давления, бессонница.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Препарат не следует применять во второй половине дня во избежание нарушения сна.
Имеется четко выраженная сезонность действия: применение осенью и зимой наиболее эффективно.
Не отмечено и не предполагается синдрома «отмены» при приеме препарата Гинсана® в капсулах.
Особые указания по применению у пожилых отсутствуют.
Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства не требуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое).
Форма выпуска
Капсулы 43,5 мг.
По 4 капсулы в блистере из ПВХ/ламинированной А1-фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пакет из алюминиево-бумажной композитной фольги. По 10 капсул в блистере из ПВХ/ламинированной А1-фольги. 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
Гинсана СА, Швейцария. Виа Мулини, 6934 Биоджио.
Производитель, адрес места производства:
Свисс Кэпе АГ, Швейцария
Хузенштрассе 35,9533 Кирхберг.
Эксклюзивный дистрибьютор/организация, принимающая претензии потребителей ЗАО «ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ», Россия. 119590, Москва
ул. Улофа Пальме, 1. тел.: (495) 775-39-38, факс: (495) 514-10-54/67.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Гинсана®