Содержание
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Состав
0,5 мл препарата содержит:
Активные вещества:
Вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:
А (Н1 N 1) штамм* 15 мкг гемагглютигина;
A (H3N2) штамм* 15 мкг гемагглютигина;
В штамм* 15 мкг гемагглютигина.
* Указываются штаммы, используемые для данного эпидсезона.
Вспомогательные вещества :
Тиомерсал (консервант), натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
Следовые количества: формальдегид, отрксинол-9.
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария по составу гриппозных вакцин для соответствующего эпидсезона.
Характеристика
Трехвалентная гриппозная инактивированная очищенная расщепленная (сплит) вакцина для профилактики гриппа, состоящая из поверхностных и внутренних антигенов вирусов, гриппа типов А. и В, культивированных на куриных эмбрионах.
Описание лекарственной формы
Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
МИБП-вакцина
Показания
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. Прививают в первую очередь лиц, подвергающихся высокому риску развития послегриппозных осложнений (страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ) или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты - медицинский персонал, учителя, работники сферы обслуживания, транспорта. Вакцинацию проводят ежегодно в начале осени. Допускается проведение вакцинации в начале эпидемического подъема заболевания гриппом.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания), обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления (ремиссии). На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
Применение при беременности и кормлении грудью
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II - III триместрах беременности. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 нед беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Способ применения и дозы
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно однократно взрослым и детям старше 3 лет в дозе 0,5 мл, детям: с 6 мес до 3 лет в дозе 0,25 мл. Детям до 8 лет включительно, ранее не болевшим гриппом и впервые вакцинируемым против гриппа, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели. Перед использованием вакцину необходимо довести до комнатной температуры и встряхнуть. Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц.
При использовании флакона, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо набрать все его содержимое в шприц с соответствующей градуировкой и удалить 0,25 мл вакцины. Остаток вакцины должен быть немедленно уничтожен. Шприц, содержащий 0,5 мл вакцины, не применяется для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл.
Побочные действия
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции проявляются часто, но обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения; аллергические реакции, включая развитие анафилактического шока; васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях); неврологические расстройства.
Взаимодействие
Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины. Флюваксин может вводиться в один день с другими вакцинами (в разные участки тела) за исключением БЦЖ.
Особые указания
Не допускается внутрисосудистое введение. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых лекарственных средств (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинируемый должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Форма выпуска
По 0,5 мл во флаконе, укупоренном пробкой под алюминиевой обкаткой и закрытым сверху предохранительной пластмассовой крышкой. По 0,25 мл и по 0,5 мл в шприце, который запечатан в блистер из стекловидной фольги.
По 5 флаконов или по 1 шприцу в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Транспортировать и хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Чанчунь Чаншэн Лайф Сайенсиз Лтд.
Адрес: №3255, Цяньцзинь стрит, район Чаоян, г. Чаньчунь, Китай.
Представитель и держатель регистрационного удостоверения в РФ:
ЗАО “Мединторг”
123103, г. Москва, проспект Маршала Жукова, д.74, корп. 2.
Тел./факс: (495) 921-25-15 (многоканальный).
О случаях поствакцинальных осложнений следует сообщить в Национальный орган контроля МИБП-ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора. (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, (499) 241-39-22) и представителю фирмы-производителя (123103, г. Москва, проспект Маршала Жукова, д.74, корп. 2. Тел./факс: (495) 921-25-15).
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Флюваксин
Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 0.204
Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная 0.151
СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная 0.13
Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) 0.11
Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] 0.083
Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 0.075
Ультрикс® 0.044
Ваксигрип 0.007
Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная) 0.007
Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа) 0.006