Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- E66 Ожирение
- F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- F20 Шизофрения
- F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени
- F32.1 Депрессивный эпизод средней степени
- F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
- F48 Другие невротические расстройства
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
- G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- G47.2 Нарушения цикличности сна и бодрствования
- G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
- I67 Другие цереброваскулярные болезни
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I68 Поражения сосудов мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- R25.2 Судорога и спазм
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R45.3 Деморализация и апатия
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
- R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
- R53 Недомогание и утомляемость
- T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
- Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью
- Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
- Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Состав
Таблетки | 1 табл. |
действующее вещество: | |
фонтурацетам | 50,00/100,00 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; повидон К25; кроскармеллоза натрия; кальция стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской — для дозировки 50 мг; с фаской и риской — для дозировки 100 мг.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фенотропил — ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА-, ни с ГАМКB-рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Фенотропил не оказывает влияние на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие препарата Фенотропил проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее действие препарата Фенотропил преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие препарата Фенотропил проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, низких температурах.
На фоне приема препарата Фенотропил отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении препарата Фенотропил не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.
Действие препарата Фенотропил проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Фенотропил не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика
Абсорбция
Быстро всасывается. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%.
Распределение
Проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Сmax в крови достигается через 1 ч.
Метаболизм
Не метаболизируется в организме.
Выведение
T1/2 составляет 3–5 ч. Выводится в неизменном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой, и 60% препарата выводится с желчью и потом.
Показания
- заболевания центральной нервной системы различного генеза, преимущественно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в головном мозге, интоксикацией (в т.ч. при посттравматических состояниях и хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
- невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
- нарушения процессов обучения;
- депрессии легкой и средней степени тяжести;
- психорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;
- судорожные состояния;
- ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
- профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, повышение уровня бодрствования;
- хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).
Противопоказания
- гиперчувствительность к фонтурацетаму или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациенты с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертонии, атеросклерозом, также пациенты, перенесшие ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением (вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда), а также пациенты, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о рандомизированных клинических исследованиях фонтурацетама у беременных нет, в связи с чем применение препарата Фенотропил в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, сразу после еды. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет 750 мг/сут. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг — разделить суточную дозу на два приема.
Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.
Для повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 нед (для спортсменов — 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для пациентов с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.
Особые группы пациентов
Дети. Препарат Фенотропил противопоказан к применению у детей до 18 лет.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Системно-органный класс | Категория частоты | Нежелательная реакция |
Психические нарушения | Частота неизвестна | Бессонница*, психомоторное возбуждение** |
Со стороны сосудов | Частота неизвестна | Повышение артериального давления** |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | Гиперемия кожных покровов** |
Общие нарушения и реакции в месте введения | Частота неизвестна | Ощущение тепла** |
* В случае приема препарата позднее 15 ч.
** Данные нежелательные реакции возможны у некоторых пациентов в первые 1–3 дня приема.
Взаимодействие
Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием препарата Фенотропил в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Форма выпуска
Таблетки, 50 или 100 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 3 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 50 мг) или 1, 2, 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 100 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Валента Фарм». 141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: +7 (495) 933-48-62; факс: +7 (495) 933-48-63.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Валента-Интеллект», 121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, 26, стр. 10, каб. 6–26.
Тел.: +7 (495) 933-60-80; факс: +7 (495) 933-60-81.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Фенотропил, таблетки, 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Валента Фармацевтика ОАО (Россия) | ||
834.00 |
![]() |
|
Фенотропил, таблетки, 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) | ||
1129.00 |
|
|
Фенотропил, таблетки, 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) | ||
834.00 |
|
|
Фенотропил, таблетки, 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная Производитель: Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) | ||
2280.00 |
|
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.