Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- A40 Стрептококковая септицемия
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A54 Гонококковая инфекция
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- G01 Менингит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках
- H65 Негнойный средний отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
- I33 Острый и подострый эндокардит
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
- J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J36 Перитонзиллярный абсцесс
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J86 Пиоторакс
- K65 Перитонит
- K81 Холецистит
- K83.0 Холангит
- L01 Импетиго
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L03 Флегмона
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M86 Остеомиелит
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N61 Воспалительные болезни молочной железы
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- O85 Послеродовой сепсис
- O86 Другие послеродовые инфекции
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпускa
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
цефамандол | 0,5 или 1 г |
в пачке картонной 1 или 10 флаконов, либо в коробке 50 флаконов.
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
цефамандол | 0,5 или 1 г |
в коробке 50 флаконов.
Фармакологическое действие
Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.
Характеристика
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального введения.
Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.
Фармакодинамика
Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp. (могут приобретать резистентность), Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, некоторых штаммов Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие и метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp., грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.).
Фармакокинетика
После в/м введения в дозе 0,5 или 1 г Cmax достигается через 30–120 мин и составляет 13 мкг/мл и 25 мкг/мл соответственно. При в/в введении 1, 2 и 3 г через 10 мин концентрация в плазме составляет 139, 240 и 533 мкг/мл (на терапевтическом уровне сохраняется в течение 6 ч). T1/2 после в/в введения — 32 мин, после в/м — 60 мин. Терапевтические концентрации создаются в плевральной и суставной жидкостях, желчи, костях. Выводится с мочой в неизмененном виде (за 8 ч экскретируется 65–85%). После в/м введения 0,5 и 1 г содержание в моче составляет 254 и 1357 мкг/мл, при в/в введении в дозе 1 и 2 г — 750 и 1380 мкг/мл соответственно. В случае почечной недостаточности выведение препарата замедляется.
Показания
Абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Способ применения и дозы
В/м или в/в. Для в/м введения препарат (0,5 или 1 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или в 3 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для в/в введения растворяют 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для в/в капельного введения растворенный препарат смешивают с 10% раствором глюкозы или изотоническим раствором натрия хлорида.
Взрослым — по 0,5–1 г каждые 4–8 ч, при заболеваниях мочевыводящих путей — 0,5 г (в тяжелых случаях — 1 г) каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — до 2 г каждые 4 ч (12 г/сут). Детям — 50–150 мг/кг/сут (при тяжелых инфекциях — до 150 мг/кг/сут) с интервалом между введениями — 4–8 ч. При инфекциях, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, лечение продолжают не менее 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30–60 мин до вмешательства взрослым вводят — 1–2 г, детям — 50–100 мг/кг, с последующим применением тех же доз в течение 24–48 ч.
При нарушении функции почек режим дозирования устанавливают с учетом Cl креатинина. Первая доза одинакова для всех пациентов и составляет 1–2 г. При Cl креатинина 50–80 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 2 г каждые 4 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 1,5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 ч. При Cl креатинина 25–50 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 1,5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 1,5 г каждые 8 ч. При Cl креатинина 10–25 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 1 г каждые 6 ч или по 1,25 г каждые 8 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 1 г каждые 8 ч. При Cl креатинина 2–10 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч. При Cl креатинина менее 2 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 500 мг каждые 12 ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе — в/в или в/м по 1 г каждые 12 ч (если вводится в/м, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3–1/2 дозы).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, тромбофлебит (при в/в введении).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, персистирующий гепатит, холестатическая желтуха, дисбактериоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, лекарственная лихорадка, в редких случаях — бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: суперинфекция, боль и инфильтрат в месте в/м введения, положительный тест Кумбса, снижение Cl креатинина, повышение азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью), транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Взаимодействие
Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками. Повышает нефротоксичность петлевых диуретиков и аминогликозидов, пролонгирует эффект алкоголя (вызывает дисульфирамоподобную реакцию). Аминогликозиды увеличивают антибактериальную активность. Пробенецид замедляет выведение препарата, удваивает продолжительность действия. Антикоагулянты, тромболитики и НПВС увеличивают риск возникновения кровотечений. Фармацевтически несовместим с растворами аминогликозидов (нельзя смешивать в одном шприце).
Меры предосторожности
При назначении новорожденным, недоношенным детям, пациентам с выраженным нарушением функции почек, колитом, пониженной свертываемостью крови, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенным колитом следует соблюдать осторожность. После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 48–72 ч.
Производитель
Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Цефат®