Содержание
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- I25.5 Ишемическая кардиомиопатия
- I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности
- I47.1 Наджелудочковая тахикардия
- I47.2 Желудочковая тахикардия
- I49.8 Другие уточненные нарушения сердечного ритма
- I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная
- Q23 Врожденные аномалии [пороки развития] аортального и митрального клапанов
- T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Активные ингредиенты
- Надид (никотинамидадениндинуклеотид, НАД) — 0,5 мг;
- Бета-ацетилдигоксин — 0,075 мг;
- Оксифедрин — 0,3 мг;
- Инозин — 80 мг.
Вспомогательные вещества
- Натрия хлорид.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат белого цвета, без запаха.
Фармакокинетика
При внутривенном введении биодоступность по основному активному ингредиенту (НАД) составляет в среднем 85% (70–95%). Время достижения максимальной концентрации составляет 10–18 мин. после введения 2 флаконов (ампул) Аденоцина. Наибольшая часть дозы выводится в первые 4,5 ч после введения и полностью выводится в течение 8 часов. Период полувыведения составляет в среднем 3,8 ч. Проникает через гематоэнцефалический барьер. При нарушении функции почек (снижении клиренса креатинина, 30–60 мл/мин) токсические концентрации в организме не достигаются. Выводится преимущественно почками.
Фармакодинамика
Аденоцин — кардиотоническое средство, обладающее кардиопротекторным действием, способностью купировать три ключевых звена синдрома системного воспалительного ответа: эндотоксемию, тканевую гипоксию и дисфункцию собственных защитных систем организма. Аденоцин стимулирует синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) в самой клетке путем дезингибирования гликолиза, стимулирования активности цикла трикарбоновых кислот и как следствие, транспорта электронов к кислороду. В результате Аденоцин устраняет энергодефицитное состояние клетки, причем не только в условиях покоя, но и при повышенной нагрузке на сердце. Оказывает непосредственное стимулирующее воздействие на сократительную и релаксационную функции миокарда и восстанавливает транспорт ионов кальция через мембраны кардиомиоцита. Аденоцин значительно уменьшает выраженность застойных явлений по большому и малому кругу кровообращения, снижает конечнодиастолическое давление, восстанавливает или существенно улучшает показатели центральной гемодинамики и геометрии сердца, снижает степень легочной гипертензии и общее периферическое сосудистое сопротивление. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, преодолевает рефрактерность миокарда к медикаментозному воздействию даже при тяжелых формах сердечной недостаточности, обусловленных некоронарогенными заболеваниями миокарда и кардиосклерозом. Препарат обладает сосудорасширяющим действием, улучшает микроциркуляцию и коллатеральное кровоснабжение, усиливает диурез. Предотвращает и снимает коронарный спазм, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) до нормы и стабилизирует цифры артериального давления (АД).
Показания
Аденоцин показан для применения в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности* обусловленной некоронарогенными заболеваниями миокарда (миокардит, дилатационная кардиомиопатия, кардиосклероз), а также постинфарктным кардиосклерозом, хронической ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточности после операции на сердце и при подготовке к трансплантации сердца, комбинированных и изолированных митральных и аортальных пороках, ишемической кардиомиопатии, сердечно-легочной недостаточности, тахисистолической форме мерцательной аритмии, пароксизмальной желудочковой и наджелудочковой тахикардии, препарат может применяться в случаях, когда терапевтические дозы сердечных гликозидов приводят к развитию гликозидной интоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, индивидуальная непереносимость, беременность и период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безвредность не установлены).
С осторожностью
При тяжелой почечной недостаточности, клиренс креатинина менее 30 мл/мин (опыт клинического применения ограничен), при одновременной терапии с сердечными гликозидами, кардиотоническими средствами, антиаритмиками.
Способ применения и дозы
Внутривенно и внутримышечно!
Внутривенно капельно
Содержимое 1–2 флаконов (ампул) Аденоцина развести в 70–100 мл 5% декстрозы (глюкозы) или физиологического раствора (при сахарном диабете) и вводить в течение 1 часа один или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза до 4 флаконов (ампул) в 100 мл 5% декстрозы (глюкозы) два раза в сутки, поддерживающая доза при стабилизации состояния (уменьшение симптомов ХСН и улучшение показателей центральной гемодинамики) 1–2 флакона (ампул) внутримышечно в 5 мл воды для инъекций.
Внутривенно болюсно (очень медленно)
Содержимое 1–2 флаконов (ампул) Аденоцина развести в 15–20 мл 5% декстрозы (глюкозы) или физиологического раствора и вводить в течение 15–20 минут один или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза до 4 флаконов (ампул).
Внутримышечно
Вводить содержимое 1–2 флаконов (ампул) Аденоцина, растворенное в 5 мл воды для инъекций, 1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 8 флаконов (ампул).
Курс лечения 10–40 дней в зависимости от тяжести заболевания, выраженности симптомов хронической сердечной недостаточности и реакции больного на проводимую терапию.
Повторные курсы рекомендуется проводить не реже чем через 6 месяцев, при ХСН III–IV функционального класса по NYHA через 3 месяца.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Возможна одновременная терапия нитратами (в различных лекарственных формах), в том числе пролонгированного действия, а также антикоагулянтами, диуретическими средствами, гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, в том числе нимодипином, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензин‑превращающего фермента и другими гипотензивными средствами, гиполипидемическими средствами, нестероидными противовоспалительными препаратами и антибактериальными средствами различных классов, глиатилином, калий оротатом, хлоридом калия, преднизолоном, анальгетиками, антигистаминными средствами, ноотропами. Одновременное применение с кардиотоническими средствами (допамин, добутамин), а также антиаритмиками только по специальным показаниям. При одновременном применении с гипотензивными средствами, диуретиками возможно усиление их действия.
Передозировка
Нет сведений.
Особые указания
При одновременном применении с сердечными гликозидами и другими кардиотоническими средствами, антиаритмическими препаратами и при злокачественной гипертензии необходимо мониторирование ЧСС, АД и ЭКГ.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 90,875 мг в ампуле (флаконе). По 90,875 мг препарата в стеклянных флаконах, укупоренных пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками или запаянных стеклянных ампулах.
По 5, 10 и 20 флаконов или ампул с ножом или скарификатором, если необходим для данного типа, помещенных в пачку из картона с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 0 °С до 10 °С.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «ЕГВ-Фарма», Москва, РФ.
Произведено
ООО «Биотехфарм ГЕ», Грузия.
109382 Москва, Россия, ул. Армавирская д. 3,
Тел.: + 7 495 236-46-13.
Описание проверено