Метилэтилпиридинол (Methylethylpiridinol)

Раствор для инъекций.

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10,0 мг;

Вспомогательные вещества:

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 2,5–3,5,

Вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Объем распределения — 5,2 л. Период полувыведения — 18 мин; общий клиренс — 2 л/мин. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом. Оказывает влияние на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности.

В составе комплексной терапии:

-        субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;

-        ангиоретинопатия (в т. ч. диабетическая);

-        центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;

-        тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

-        осложнения миопии;

-        ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);

-        отслойка сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;

-        дистрофические заболевания роговицы;

-        травмы, ожоги роговицы;

-        лечение и профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (излучение лазера при лазерокоагуляции).

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст до 18 лет.

Применение во время беременности и период грудного вскармливания допускается в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза — субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10–15 дней.

При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, а также ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, куре лечения 10–15 дней.

При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10–15 дней.

При осложненной миопии — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения — 10–30 дней, возможно повторение курса 2–3 раза в год.

При отслойке сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационном периоде — парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5–1,0 мл 1 раз в 2 дня, курс лечения 10 инъекций.

При травмах и ожогах роговицы 2 степени — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10–15 инъекций.

При дистрофических заболеваниях роговицы — субконъюнктивально 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10–30 дней.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т. ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) — парабульбарно по 0,5–1,0 мл 1% раствора (5–10 мг) за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же дозах (по 0,5 мл 1% раствора) 1 раз в сутки в течение 2–10 дней.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: кожный зуд, сыпь, отек, шелушение кожи, покраснение кожных покровов.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: кратковременное возбуждение, сонливость.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: повышение артериального давления.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Редко: боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Запрещается смешивать Метилэтилпиридинол в одном шприце с другими лекарственными препаратами (фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами).

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение и сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечение препаратом Метилэтилпиридинол следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инъекций, 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

1, 2, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

Упаковка для стационаров

10 контурных ячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Отпускают по рецепту.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский р‑н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2

Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский р‑н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20

Тел./факс:       (49243) 6‑42‑22

                        (49243) 6‑42‑24