Логотип РЛС Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента
Только для медицинских специалистов!         Условия использования

Скачать справочники для врачей


Депакин® Хроносфера™ (Depakine® chronosphere™)
Инструкция по применению, противопоказания, состав и цена

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2013
Показать все формы выпуска (10)
Депакин® Хроносфера™Депакин® Хроносфера™Депакин® Хроносфера™Депакин® Хроносфера™Депакин® Хроносфера™

Действующее вещество:

  Вальпроевая кислота* (Valproic acid*)

Латинское название

Depakine® chronosphere™

АТХ

N03AG01 Вальпроевая кислота

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 1 пакетик
Депакин® Хроносфера™ 100 мг  
активные вещества:  
вальпроат натрия 66,66 мг
вальпроевая кислота 29,03 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 100 мг)  
Депакин® Хроносфера™ 250 мг  
активные вещества:  
вальпроат натрия 166,76 мг
вальпроевая кислота 72,61 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 250 мг)  
Депакин® Хроносфера™ 500 мг  
активные вещества:  
вальпроат натрия 333,3 мг
вальпроевая кислота 145,14 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 500 мг)  
Депакин® Хроносфера™ 750 мг  
активные вещества:  
вальпроат натрия 500,06 мг
вальпроевая кислота 217,75 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 750 мг)  
Депакин® Хроносфера™ 1000 мг  
активные вещества:  
вальпроат натрия 666,6 мг
вальпроевая кислота 290,27 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 1000 мг)  
вспомогательные вещества: парафин твердый; глицерола дибегенат; кремния диоксид коллоидный водный  

Описание лекарственной формы

Легко сыпучие без образования агломератов воскообразные микрогранулы, почти белого или слегка желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоэпилептическое.

Фармакодинамика

Противоэпилептический препарат, оказывающий центральное миорелаксирующее и седативное действие.

Проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсий.

Основной механизм действия, по-видимому, связан с воздействием вальпроевой кислоты на ГАМКергическую систему: повышает содержание гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в ЦНС и активирует ГАМКергическую передачу.

Фармакокинетика

Различные фармакокинетические исследования проведенные с вальпроатом показали следующее:

Биодоступность вальпроата в крови при пероральном применении близка к 100%.

Вальпроат проникает в цереброспинальную жидкость и в головной мозг.

T1/2 составляет 15–17 ч.

Для терапевтического эффекта необходима Cmin в сыворотке 40–50 мг/л, колеблющаяся в пределах 40–100 мг/л. При уровнях свыше 200 мг/л требуется снижение дозы.

Устойчивая концентрация в плазме достигается к 3–4-му дню.

Связывание с белками плазмы — высокое, дозозависимое и насыщаемое.

Вальпроат преимущественно выводится с мочой в виде глюкуронида.

Молекула вальпроата может диализироваться, но гемодиализ влияет только на свободную форму вальпроата в крови ( примерно 10% ).

Вальпроат не обладает индуцирующим эффектом на ферменты, входящие в метаболическую систему цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроат не влияет на степень как собственной биотрансформации, так и других веществ, таких как эстропрогестагены и антагонисты витамина К.

По сравнению с формой вальпроата немедленного высвобождения, в эквивалентных дозах, Депакин® Хроносфера™ характеризуется следующим:

- продленной абсорбцией;

- идентичной биодоступностью;

- Cmax препарата в плазме достигается примерно через 7 ч после приема внутрь;

- общая Cmax и Cmax свободной формы вальпроата в плазме ниже (снижение в Cmax составляет около 25%, но с относительно стабильной фазой плато от 4 до 14 ч после приема); как результат такого снижения, концентрации вальпроевой кислоты более регулярны и обладают более равномерным распределением в течение суток: после применения дважды в сутки одной и той же дозы, размер флуктуаций концентраций в плазме уменьшается наполовину;

- более линейной корреляцией между дозами и концентрацией в плазме (общей и свободной формы).

Прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль.

Показания препарата Депакин® Хроносфера™

У взрослых: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:

лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические; синдром Леннокса-Гасто);

лечение парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;

лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.

У грудных детей (начиная с 6-го мес жизни) и детей: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:

лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические; синдром Леннокса-Гасто);

лечение парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее);

профилактика судорог при высокой температуре, когда такая профилактика необходима.

Противопоказания

повышенная чувствительность к вальпроату или к какому-либо из компонентов лекарственного препарата;

острый гепатит;

хронический гепатит;

случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами, а также тяжелые нарушения функции печени или поджелудочной железы;

порфирия;

геморрагический диатез, тромбоцитопения;

комбинация с мефлохином;

комбинация со зверобоем;

данный препарат не рекомендуется применять в комбинации с ламотриджином;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью:

заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе;

беременность;

врожденные ферментопатии;

угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);

почечная недостаточность;

гипопротеинемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, эпилептического статуса с развитием гипоксии может нести риск смертельного исхода как для матери, так и для плода.

Риск, связанный с вальпроатом

По имеющимся данным, вальпроат преимущественно вызывает нарушение развития невральной трубки: миеломенингоцеле, расщелина позвоночника (1–2%). Описано несколько случаев лицевой дисморфии и пороков развития конечностей (в особенности, укорочение конечностей), а также пороки развития сердечно-сосудистой системы.

Риск пороков развития выше при комбинированной противоэпилептической терапии, чем при монотерапии вальпроатом натрия. Однако довольно сложно установить причинно-следственную связь между пороками развития плода и другими факторами (генетическими, социальными, факторами внешней среды и т.д.).

В связи с вышеизложенным:

1. Применение препарата при беременности может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода.

2. В период беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия; минимальную эффективную дневную дозу которой следует разделить на несколько приемов в день.

3. В дополнение к противоэпилептической терапии могут быть добавлены препараты фолиевой кислоты (в дозе 5 мг/сут), т.к. они позволяют минимизировать риск возникновения пороков развития нервной трубки. Однако независимо от того, получает ли больная фолиаты или нет, в любом случае следует проводить специальный антенатальный контроль невральной трубки или других пороков развития.

Риск у новорожденных

Вальпроат может вызывать геморрагический синдром у новорожденных. В случае вальпроата этот синдром, по-видимому, связан с гипофибриногенемией. Были отмечены случаи развития афибриногенемии со смертельным исходом. Возможно, это связано с уменьшением ряда факторов свертывания крови.

У новорожденного обязательно проводят определение числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и факторов свертывания крови.

Кормление грудью

Экскреция вальпроата в молоко низкая, с концентрацией между 1 и 10% от сывороточного уровня препарата.

По данным литературы и учитывая небольшой клинический опыт, матери могут планировать грудное вскармливание в ходе лечения данным препаратом в форме монотерапии, с учетом профиля его безопасности (в особенности, гематологических расстройств).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: атаксия (от ≥0,1 до <1%); случаи когнитивных нарушений с прогрессирующим наступлением (дающих полную картину синдрома деменции), обратимых в течение нескольких недель или месяцев после отмены препарата (≤0,01%); состояния спутанности сознания или конвульсий: в нескольких случаях лечения вальпроатом описан ступор или летаргия, иногда приводившая к преходящей коме (энцефалопатия); эти случаи были изолированными или связаны с парадоксальным увеличением частоты конвульсий во время терапии, их частота уменьшалась при приостановлении процесса лечения или при уменьшении дозы препарата. Наиболее часто такие случаи описаны при комплексном лечении (особенно с фенобарбиталом) или после резкого повышения дозы вальпроата; изолированные случаи обратимого паркинсонизма; головная боль, легкий постуральный тремор и сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: у некоторых пациентов в начале лечения часто развиваются гастроинтестинальные нарушения (тошнота, рвота, гастралгия, диарея), но они обычно проходят без отмены терапии препаратом в течение нескольких дней; случаи панкреатита, иногда с летальным исходом (<0,01%), требующие раннего прекращения лечения; нарушение функции печени (от ≥0,01 до <0,1%).

Со стороны органов кроветворения: часто возникающая дозозависимая тромбоцитопения; угнетение костномозгового кроветворения (от ≥0,01 до <0,1%), включая анемию, лейкопению или панцитопению.

Со стороны мочевыводящей системы: энурез (<0,01%), изолированные случаи обратимого синдрома Фанкони (генез не ясен).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, васкулит. В отдельных случаях (<0,01%) были описаны токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.

Лабораторные показатели: часто встречается изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени, особенно при политерапии. Отмены препарата в данном случае не требуется. Однако описана также гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами. Данное состояние требует дальнейших обследований. Возможно увеличение уровня печеночных трансаминаз. Описаны отдельные случаи понижения уровня фибриногена или увеличения времени кровотечения, обычно без связанных с ними клинических проявлений и особенно при высоких дозах (вальпроат натрия обладает ингибирующим действием на вторую стадию агрегации тромбоцитов). Гипонатриемия (<0,01%)

Прочие: тератогенный риск (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); выпадение волос, редкие сообщения о потере слуха (от ≥0,01 до <0,1%) как обратимой, так и необратимой, очень редкие случаи нетяжелых периферических отеков (<0,01%), прибавка массы тела ( поскольку прибавка массы тела является фактором риска поликистозного синдрома яичников, рекомендуется тщательный контроль таких больных); имеются также сообщения о гинекомастии, аменорее, нарушении регулярности менструального цикла.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Мефлохин. Риск эпилептических припадков у больных эпилепсией в связи с усиленным метаболизмом вальпроевой кислоты и конвульсантным эффектом мефлохина.

Зверобой. Опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

Нерекомендуемые комбинации

Ламотриджин. Повышенный риск тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз), кроме того, повышение концентрации ламотриджина в плазме (его метаболизм в печени замедляется вальпроатом натрия). Если комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.

Комбинации, требующие особых предосторожностей

Карбамазепин. Увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме с признаками передозировки, кроме того, снижение концентраций вальпроевой кислоты в плазме, связанное с увеличением печеночного метаболизма последней под действием карбамазепина.

Рекомендуется клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и пересмотр их дозировки, особенно в начале лечения.

Карбапенемы, монобактамы: меропенем, панипенем, и, по экстраполяции — азтреонам, имипенем. Опасность появления судорог, в связи со снижением концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение концентрации препаратов в плазме и, возможно, пересмотр дозировки вальпроевой кислоты в ходе лечения антибактериальным препаратом и после его отмены.

Фелбамат. Повышение концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке, с опасностью передозировки. Необходим клинический контроль, лабораторный контроль и, возможно, пересмотр дозировки вальпроевой кислоты в ходе лечения фелбаматом и после его отмены.

Фенобарбитал, примидон. Увеличение концентрации фенобарбитала или примидона в плазме с признаками передозировки, обычно у детей, кроме того, снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме, связанное с усилением печеночного метаболизма фенобарбиталом или примидоном. Следует проводить клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седации; определение уровня обоих антиконвульсантов в крови.

Фенитоин. Изменения концентрации фенитоина в плазме, опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты, связанное с усилением печеночного метаболизма последней фенитоином. Рекомендуется клинический мониторинг, определение уровня двух антиэпилептиков в плазме, возможно — модификация их доз.

Топирамат. Опасность гипераммониемии или энцефалопатии, обычно приписываемая вальпроевой кислоте, при комбинации с топираматом. Необходим усиленный клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае возникновения симптомов аммониемии.

Нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины. Вальпроат потенцирует их действие.

Рекомендуется клинический мониторинг и, при необходимости, корректировка дозы препарата.

Циметидин и эритромицин. Повышается сывороточный уровень вальпроата.

Зидовудин. Вальпроат может увеличивать концентрацию зидовудина в плазме, что ведет к повышению токсичности последнего.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Нимодипин (перорально, и, по экстраполяции — парентерально). Усиление гипотензивного эффекта нимодипина в связи с повышением его концентрации в плазме (уменьшение метаболизма вальпроевой кислотой).

Ацетилсалициловая кислота. При одновременном приеме вальпроата и ацетилсалициловой кислоты наблюдается усиление эффектов вальпроата, вследствие увеличения концентрации вальпроата в сыворотке.

Антагонисты витамины К. Необходим тщательный мониторинг протромбинового индекса при совместном назначении с витамин К-зависимыми антикоагулянтами.

Прочие формы взаимодействий

Пероральные контрацептивы. Вальпроат не обладает ферментиндуцирующим эффектом, и поэтому не влияет на эстроген-прогестерон у женщин, применяющих гормональные средства контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Пакетики Депакин® Хроносфера™ 100 мг применяются только у детей и младенцев.

Пакетики Депакин® Хроносфера™ 1000 мг применяются только у взрослых.

Суточную дозу рекомендуется принимать в один или два приема, предпочтительно во время приема пищи.

Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии.

Препарат Депакин® Хроносфера™ должен насыпаться на поверхность мягкой пищи или напитка, холодной или комнатной температуры (йогурт, апельсиновый сок, фруктовое пюре и т.д.).

Препарат Депакин® Хроносфера™ нельзя применять с горячей пищей или напитками (такими, как супы, кофе, чай и т.д.).

Препарат Депакин® Хроносфера™ нельзя насыпать в бутылочку с соской, т.к. гранулы могут забить отверстие соски.

Если Депакин® Хроносфера™ принимается с жидкостью, рекомендуется ополоснуть стакан небольшим количеством воды и выпить эту воду, т.к. гранулы могут прилипнуть к стеклу.

Смесь всегда следует проглатывать сразу, не разжевывая. Ее не следует сохранять для последующего приема.

Учитывая длительность процесса высвобождения действующего вещества и природу вспомогательных веществ, инертный матрикс гранулы не всасывается из пищеварительного тракта; он выводится с калом после полного высвобождения действующего вещества.

Депакин® Хроносфера™ является лекарственной формой, которая особенно хорошо подходит для лечения детей (если они способны проглотить мягкую пищу) или взрослых с затрудненным глотанием.

Депакин® Хроносфера™ представляет собой гранулы пролонгированного действия, обеспечивающие более равномерные концентрации препарата в течение суток.

Дозировка

Начальная суточная доза составляет обычно 10–15 мг/кг, затем ее повышают на 5–10 мг/кг в неделю, до достижения оптимальной дозы (см. «Начало лечения»).

Средняя суточная доза составляет 20–30 мг/кг. Возможно увеличение дозы препарата при тщательном контроле за состоянием больного, если эпилепсия не поддается контролю при использовании среднесуточных доз.

Средняя суточная доза для грудных детей (начиная с 6-го мес жизни) и детей — 30 мг/кг/сут; для подростков — 25 мг/кг; для взрослых — 20 мг/кг.

Возраст Масса тела, кг Средняя суточная доза*, мг/сут
Грудные дети от 6 до 12 мес около 7,5–10 200–300
Дети от 1 до 3 лет около 10–15 300–450
Дети от 3 до 6 лет около 15–25 450–750
Дети от 7 до 14 лет около 25–40 750–1200
Подростки от 14 лет около 40–60 1000–1500
Взрослые от 60 кг и выше 1200–2100

* доза в мг в пересчете на вальпроат натрия.

У пожилых больных дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием.

Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного; однако следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.

Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует устанавливать прежде всего на основе клинического ответа.

Определение уровня вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. Диапазон терапевтической эффективности обычно составляет 40–100 мг/л (300–700 мкмоль/л).

Начало лечения

При переходе с Депакина®, формы немедленного высвобождения или замедленного высвобождения вальпроата, которая обеспечивала контроль заболевания, на препарат Депакин® Хроносфера™, рекомендуется сохранять суточную дозу при хорошо контролируемой эпилепсии.

Для пациентов, принимавших ранее другие противоэпилептические средства, замену их на Депакин® Хроносфера™ следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 нед. При этом в зависимости от состояния больного, уменьшается доза предыдущего препарата.

Для пациентов, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать через 2–3 дня, с тем, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели.

При необходимости комбинации с другими антиэпилептическими средствами, их следует вводить постепенно (см. «Взаимодействие»).

Передозировка

Симптомы: клинические проявления острой массивной передозировки обычно протекают в виде комы с гипотонией мышц, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания, метаболическим ацидозом. Описывались случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.

Лечение: неотложная помощь при передозировке в стационаре должна быть следующей: промывание желудка, которое эффективно в течение 10–12 ч после приема препарата, наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы и поддержание эффективного диуреза. В очень тяжелых случаях проводят диализ.

Обычно прогноз при передозировке благоприятен, однако было описано несколько случаев летального исхода.

Особые указания

Назначение антиэпилептического препарата может изредка сопровождаться возобновлением или развитием новых приступов у больного, независимо от спонтанных изменений течения болезни, наблюдаемых при некоторых эпилептических состояниях.

В отношении вальпроата, это прежде всего касается комбинированной схемы лечения эпилепсии или фармакокинетических взаимодействий (см. раздел «Взаимодействие»), токсичности (гепато- или энцефалопатии) (см. разделы «Особые указания» и «Побочные действия») и передозировки.

Поскольку вальпроат натрия в организме превращается в вальпроевую кислоту, его не следует комбинировать с другими лекарственными веществами, подвергающимися тому же типу биотрансформации, в целях предупреждения передозировки вальпроевой кислоты.

Печеночная недостаточность. Группу повышенного риска составляют младенцы и дети до 3 лет с тяжелой эпилепсией, особенно эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями. В возрасте старше 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с возрастом.

В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдали в течение первых 6 мес лечения, обычно между 2 и 12 нед, и чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении.

Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании. В частности, должны быть приняты во внимание 2 фактора, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов, составляющих группу риска:

1. С одной стороны, неспецифические общие симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе.

2. С другой стороны, рецидив эпилептических припадков на фоне противоэпилептической терапии.

Рекомендуется поставить в известность пациента, а если это ребенок, то его семью, что при развитии таких клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу, Кроме клинического обследования, следует провести безотлагательный анализ функции печени.

В течение первых 6 мес лечения необходимо периодически проверять функцию печени. Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка печенью, и, особенно, протромбиновый индекс. В случае обнаружения аномально низкого уровня протромбина, значительного понижения уровня фибриногена и факторов свертывания, повышения уровня билирубина и печеночных трансаминаз, лечение препаратом Депакин® Хроносфера™ должно быть приостановлено. Необходимо также прервать лечение салицилатами, если они были включены в схему лечения, поскольку они используют общие с вальпроатом пути метаболизма.

Панкреатит. В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, иногда с летальным исходом. Эти случаи наблюдали независимо от возраста больного и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с увеличением возраста больных.

Печеночная недостаточность при панкреатите повышает риск летального исхода.

Необходимо проводить определение функции печени до начала лечения и периодически в течение первых 6 мес  лечения, особенно у пациентов группы риска.

Следует подчеркнуть, что при лечении как препаратом Депакин® Хроносфера™, так и другими противоэпилептическими препаратами, может наблюдаться небольшое, изолированное и временное повышение уровня трансаминаз, особенно в начале лечения, при отсутствии каких-либо клинических симптомов.

В этом случае рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (включающее, в частности, определение протромбинового индекса) с тем, чтобы пересмотреть дозировку, если требуется, и повторить анализы в зависимости от изменения параметров.

Для детей младше 3 лет рекомендуется применение вальпроата (в рекомендованной лекарственной форме) в монотерапии, но до начала лечения следует оценить потенциальную пользу от лечения препаратом по отношению к риску развития заболеваний печени или панкреатита.

Перед началом терапии или хирургической операции, в случае гематом или спонтанных кровотечений, рекомендуется провести гематологический анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и провести коагуляционные тесты).

Следует избегать комбинированного применения с салицилатами у детей младше 3 лет из-за риска гепатотоксичности.

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется принимать во внимание повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в сыворотке и снизить дозу.

При остром болевом абдоминальном синдроме и таких желудочно-кишечных симптомах, как тошнота, рвота и/или анорексия, необходимо распознать панкреатит и, при повышенном уровне ферментов поджелудочной железы, отменить препарат, принимая альтернативные терапевтические меры.

Натрия вальпроат не рекомендуется больным с дефицитом ферментов карбамидного цикла. У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой.

У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения вальпроатом натрия должны быть проведены исследования метаболизма, особенно аммониемии при голодании и после приема пищи.

Хотя показано, что в процессе лечения препаратом Депакин® Хроносфера™ нарушения функций иммунной системы встречаются исключительно редко, потенциальную пользу от его применения необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам, страдающим системной красной волчанкой.

Больных следует предупредить о риске прибавления в весе в начале лечения, и необходимо принять меры, в основном диетические, для сведения этого явления к минимуму.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы пролонгированного действия для приема внутрь, 100 мг, 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг. В пакетиках из трехслойного комплекса (бумага/алюминий/иономерная смола); в пачке картонной 30 или 50 пакетиков.

Производитель

Sanofi-Winthrop Industrie (Франция).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Депакин® Хроносфера™

При температуре не выше 25 °C. Не охлаждать и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Депакин® Хроносфера™

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
F31 Биполярное аффективное расстройствоАффективный биполярный психоз
Биполярное расстройство
Биполярные нарушения
Биполярные расстройства
Биполярный психоз
Депрессивный эпизод биполярного расстройства
Интермиттирующий психоз
Маниакально-депрессивный психоз
Маниакально-депрессивный синдром
Маниакально-меланхолический психоз
Психоз маниакально-депрессивный
Расстройства настроения биполярные
Циклофрения
Циркулярный психоз
R56.0 Судороги при лихорадкеФебрильная судорога
Фебрильные судороги у детей
G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадкамиДжексоновские припадки
Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее
Парциальный припадок
Парциальный припадок со сложной симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
G40.4 Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромовАкинетические приступы
Акинетический криз
Акинетический приступ
Леннокса-Гасто синдром
Молниеносные кивательные салаамовы судороги
Синдром Леннокса
Синдром Леннокса-Гасто
G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромыГенерализованная форма эпилепсии
Генерализованная эпилепсия
Генерализованные и парциальные припадки
Генерализованные первичные тонико-клонические припадки
Генерализованные субмаксимальные припадки
Генерализованный приступ
Идиопатическая генерализованная эпилепсия
Полиморфный генерализованный припадок
Полиморфный припадок
Психомоторное возбуждение эпилептического характера
Эпилепсия генерализованная
G40.8 Другие уточненные формы эпилепсииАлкогольная эпилепсия
Локальные формы эпилепсии
Миоклоническая эпилепсия
Миоклонус-эпилепсия
Ювенильная миоклоническая эпилепсия
G40.9 Эпилепсия неуточненнаяАбсанс
Атипичные абсансы
Бессудорожные припадки
Психомоторная эпилепсия
Рефрактерная эпилепсия у детей
Эпилепсия
Эпилептиформные судороги
Эпилептиформный синдром
Эпилептический синдром
G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них]Большие припадки (grand mal)
Большие приступы эпилепсии
Большие судорожные припадки во время сна
Вторично генерализованные припадки
Вторично-генерализованные тонико-клонические припадки
Вторичные генерализованные припадки
Генерализованные припадки
Генерализованные тонико-клонические припадки
Генерализованный припадок
Генерализованный эпилептический припадок
Первично-генерализованный тонико-клонический припадок
Тонико-клонические припадки
Тонико-клонические судороги
Тонико-клонические судорожные припадки
G25.3 МиоклонусКлонус
Кортикальная миоклония
Миоклонико-астатические малые припадки
Миоклонические припадки
Миоклонические судороги
Миоклония
Юношеские миоклонические припадки

Изониазид* + Левофлоксацин* + Пиразинамид* + Рифампицин* + [Пиридоксин*]
• Изониазид (в составе комбинации изониазид + левофлоксацин + пиразинамид + рифампицин + [пиридоксин]) при сочетанном применении повышает концентрацию вальпроевой кислоты в крови (необходим контроль концентрации вальпроевой кислоты; может потребоваться коррекция режима дозирования).

Оланзапин*
• При одновременном назначении с оланзапином изменения дозы вальпроевой кислоты не требуется.

все взаимодействия >>

Изменение Индекса Вышковского за год
график изменение ИВ в масштабе от 0 до 1 промилле.
график изменение ИВ в масштабе от минимального до максимального значения за период.
Поиск лекарств в регионах

Цены в аптеках и интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30
код EAN: 3582910020400
№ ЛСР-005197/08, 2008-07-03
Sanofi-Aventis France (Франция)

4M0022 01.02.2016

597.00
Купить

3M0108 01.10.2015

619.00
Купить

3M0129 01.11.2015

622.00
Купить

4M0022 01.02.2016

692.72
Купить

985124 17.03.2016

725.00
Купить
пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 50
код EAN: 3582910050407
№ ЛСР-005197/08, 2008-07-03
Sanofi-Aventis France (Франция)

3M0108 01.10.2015

619.00
Купить
пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30
код EAN: 3582910020448
№ ЛСР-005197/08, 2008-07-03
Sanofi-Aventis France (Франция)

3M0127 01.11.2015

1070.00
Купить

4M0023 01.02.2016

1101.00
Купить

4M0023 01.02.2016

1174.50
Купить

985124 17.03.2016

1251.00
Купить
пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 50
код EAN: 3582910050445
№ ЛСР-005197/08, 2008-07-03
Sanofi-Aventis France (Франция)

3M0127 01.11.2015

1070.00
Купить
пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30
код EAN: 3582910020417
№ ЛСР-005197/08, 2008-07-03
Sanofi-Aventis France (Франция)

4M0007 01.01.2016

647.00
Купить

3M0089 01.07.2015

676.00
Купить

4M0007 01.01.2016

687.00
Купить

4M0007 01.01.2016

694.93
Купить

985124 17.03.2016

805.00
Купить
пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 50
код EAN: 3582910050414
№ ЛСР-005197/08, 2008-07-03
Sanofi-Aventis France (Франция)

3M0089 01.07.2015

676.00
Купить
пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30
код EAN: 3582910020424
№ ЛСР-005197/08, 2008-07-03
Sanofi-Aventis France (Франция)

3M0114 01.10.2015

4M0032 01.02.2016

675.00
Купить

3M0044 01.04.2015

700.00
Купить

3M0136 01.12.2015

703.00
Купить

3M0114 01.10.2015

703.61
Купить

4M0032 01.02.2016

722.53
Купить

985124 17.03.2016

811.00
Купить
пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 50
код EAN: 3582910050421
№ ЛСР-005197/08, 2008-07-03
Sanofi-Aventis France (Франция)

3M0044 01.04.2015

700.00
Купить
пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30
код EAN: 3582910020431
№ ЛСР-005197/08, 2008-07-03
Sanofi-Aventis France (Франция)

3M0012 01.01.2015

4M0015 01.01.2016

873.00
Купить

3M0061 30.06.2015

912.00
Купить

3M0012 01.01.2015

935.52
Купить

4M0015 01.01.2016

947.47
Купить

985124 17.03.2016

1057.00
Купить
Депакин® Хроносфера™
Депакин® Хроносфера™, гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 100 мг; пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30; код EAN: 3582910020400; № ЛСР-005197/08, 2008-07-03 от Sanofi-Aventis France (Франция); производитель: Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)
Депакин® Хроносфера™
Депакин® Хроносфера™, гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 250 мг; пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30; код EAN: 3582910020417; № ЛСР-005197/08, 2008-07-03 от Sanofi-Aventis France (Франция); производитель: Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)
Депакин® Хроносфера™
Депакин® Хроносфера™, гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 500 мг; пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30; код EAN: 3582910020424; № ЛСР-005197/08, 2008-07-03 от Sanofi-Aventis France (Франция); производитель: Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)
Депакин® Хроносфера™
Депакин® Хроносфера™, гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 750 мг; пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30; код EAN: 3582910020431; № ЛСР-005197/08, 2008-07-03 от Sanofi-Aventis France (Франция); производитель: Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)
Депакин® Хроносфера™
Депакин® Хроносфера™, гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 1000 мг; пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30; код EAN: 3582910020448; № ЛСР-005197/08, 2008-07-03 от Sanofi-Aventis France (Франция); производитель: Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)