Действующее вещество
Фенспирид* (Fenspiride*)
Показать все формы выпуска (7) |
 |
Последняя актуализация описания производителем
31.05.2012
Латинское название препарата Эреспал®
Eurespal
®АТХ
R03DX03 ФенспиридФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Лекарственная форма и состав
| Cироп |
100 мл |
| активное вещество: |
|
| фенспирида гидрохлорид |
0,2 г |
| вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха — 0,5 г, солодки корней экстракт — 0,2 г, настойка ванильная — 0,4 г, глицерол — 22,5 г, краситель «Солнечный закат» желтый («Сансет» желтый S) — 0,01 г, метилпарагидроксибензоат — 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,035 г; сахарин — 0,045 г, сахароза — 60 г, калия сорбат — 0,19 г; вода очищенная — до 100 мл |
|
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость оранжевого цвета; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антигистаминное, спазмолитическое, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокины, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ.
Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч (от 0,5 до 8 ч). T1/2 составляет 12 ч.
Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник — 10%.
Показания препарата Эреспал®
заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, при которых показана стандартная антибиотикотерапия.
отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;
детский возраст до 2 лет.
C осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Побочные действия
Необходимо информировать врача о появлении у больного любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты — диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты — головокружение.
Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты — астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты — кожный зуд.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель «Сансет» желтый S, входящий в состав препарата.
Взаимодействие
Специальных исследований по изучению взаимодействия фенспирида с другими ЛС не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® сироп в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед употреблением взбалтывать.
Взрослым и подросткам: от 3 до 6 ст.ложек сиропа (45–90 мл) в сутки, принимать перед едой.
Детям от 2 лет: рекомендуемая доза — 4 мг/кг/сут: при массе тела до 10 кг — от 2 до 4 ч.ложек сиропа в сутки (или 10–20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием; больше 10 кг — от 2 до 4 ст.ложек сиропа в сутки (или 30–60 мл), принимать перед едой
1 ст.ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 ч.ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом. Необходимо строго следовать рекомендациям лечащего врача.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.
Особые указания
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного ЛС может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 ч.ложка — 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст.ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® сироп на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал® сироп, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости физических и психических реакций.
Форма выпуска
Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Производитель
Регистрационное удостоверение выдано фирме Лаборатории Сервье, Франция.
Произведено Лаборатории Сервье Индастри, Франция.
Лаборатории Сервье Индастри:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.
905, route de Saran, 45520 Gidy, France.
Представительство АО Лаборатории Сервье:
115054, Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3.
Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.
По всем вопросам обращаться в представительство АО Лаборатории Сервье.
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы Лаборатории Сервье.
В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО Сердикс. Расфасовано и упаковано:
ООО Сердикс
142150, Россия, Московская обл.,
Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1.
Тел.: (495) 225-80-10; факс: (495) 225-80-11.
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается логотип ООО Сердикс — аффилированная компания Сервье.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Эреспал®
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эреспал®
3 года.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|
| A37 Коклюш | Бактерионосительство возбудителей коклюша |
| Судорожный кашель |
| B05 Корь | Коревая сыпь на слизистой щек |
| Пятна Коплика |
| J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический | Аллергический бронхит |
| Астматический бронхит |
| Астмоидный бронхит |
| Бактериальный бронхит |
| Бронхит |
| Бронхит аллергический |
| Бронхит астматический |
| Бронхит курильщика |
| Бронхит курильщиков |
| Воспаление нижних дыхательных путей |
| Заболевание бронхов |
| Катар курильщика |
| Кашель курильщиков |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов |
| Нарушение бронхиальной секреции |
| Нарушение функций бронхов |
| Острый трахеобронхит |
| Подострый бронхит |
| Ринотрахеобронхит |
| Ринотрахеобронхиты |
| Трахеобронхит |
| Хронические заболевания легких |
| J45 Астма | Астма физических усилий |
| Астматические состояния |
| Бронхиальная астма |
| Бронхиальная астма легкого течения |
| Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты |
| Бронхиальная астма тяжелого течения |
| Бронхиальная астма физических усилий |
| Гиперсекреторная астма |
| Гормонозависимая форма бронхиальной астмы |
| Кашель при бронхиальной астме |
| Купирование приступов удушья при бронхиальной астме |
| Неаллергическая бронхиальная астма |
| Ночная астма |
| Ночные приступы астмы |
| Обострение бронхиальной астмы |
| Приступ бронхиальной астмы |
| Эндогенные формы астмы |
| R05 Кашель | Выраженный кашель |
| Кашель |
| Кашель в предоперационный период |
| Кашель при аллергических состояниях |
| Кашель при бронхиальной астме |
| Кашель при бронхите |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей |
| Кашель при простуде |
| Кашель при туберкулезе |
| Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой |
| Кашель с трудноотделяемой мокротой |
| Кашель сухой |
| Непродуктивный кашель |
| Приступообразный кашель |
| Приступообразный непродуктивный кашель |
| Продуктивный кашель |
| Рефлекторный кашель |
| Сильный кашель |
| Спазматический кашель |
| Спастический кашель |
| Сухой кашель |
| Сухой мучительный кашель |
| Сухой непродуктивный кашель |
| Сухой раздражающий кашель |
| J02.9 Острый фарингит неуточненный | Гнойный фарингит |
| Лимфонодулярный фарингит |
| Острый ринофарингит |
| J04.0 Острый ларингит | Ларингит острый катаральный |
| Ларингит острый флегмонозный |
| Лекторский ларингит |
| J37.0 Хронический ларингит | Хронический атрофический ларингит |
| J11 Грипп, вирус не идентифицирован | Боли при гриппе |
| Грипп |
| Грипп на начальных стадиях заболевания |
| Грипп у детей |
| Гриппозное состояние |
| Инфлюэнца |
| Начинающееся гриппозное состояние |
| Острое парагриппозное заболевание |
| Парагрипп |
| Парагриппозное состояние |
| Эпидемии гриппа |
| J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная | Бактериальное заболевание дыхательных путей |
| Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей |
| Бактериальные инфекции органов дыхания |
| Вирусное заболевание дыхательных путей |
| Вирусные инфекции дыхательных путей |
| Воспалительные заболевания дыхательных путей |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей |
| Инфекции дыхательных путей |
| Инфекции дыхательных путей и легких |
| Инфекции нижних дыхательных путей |
| Инфекции нижних отделов дыхательных путей |
| Инфекционное воспаление дыхательных путей |
| Инфекционные заболевания дыхательных путей |
| Инфекционные заболевания легких |
| Инфекционные заболевания респираторной системы |
| Инфекция дыхательных путей |
| Кашель при простуде |
| Легочная инфекция |
| Острая инфекция дыхательных путей |
| Острая респираторно-вирусная инфекция |
| Острое воспалительное заболевание дыхательных путей |
| Острое заболевание дыхательных путей |
| Респираторная инфекция |
| Респираторно-вирусные инфекции |
| Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста |
| Респираторные заболевания |
| Респираторные инфекции |
| J31.1 Хронический назофарингит | Назофарингит хронический |
| J00 Острый назофарингит [насморк] | Вирусный ринит |
| Воспаление носоглотки |
| Воспалительное заболевание носа |
| Гнойный ринит |
| Заложенность носа |
| Заложенность носа при простуде и гриппе |
| Затруднение носового дыхания |
| Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях |
| Затрудненное носовое дыхание |
| Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов |
| Назальная гиперсекреция |
| Насморк |
| ОРЗ с явлениями ринита |
| Острый ринит |
| Острый ринит различного генеза |
| Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом |
| Острый ринофарингит |
| Отек слизистой оболочки носоглотки |
| Ринит |
| Ринорея |
| Ринофарингит |
| Ринофарингиты |
| Сильный насморк |
| R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса | Охриплость |
| Охриплость голоса |
| Потеря голоса |
| J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
| Бактериальные инфекции органов дыхания |
| Боли при простудных заболеваниях |
| Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей |
| Вирусное заболевание дыхательных путей |
| Вирусные инфекции дыхательных путей |
| Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой |
| Воспалительные заболевания дыхательных путей |
| Вторичные инфекции при гриппе |
| Вторичные инфекции при простудах |
| Гриппозные состояния |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей |
| Инфекции ЛОР-органов |
| Инфекции верхних дыхательных путей |
| Инфекции верхних отделов дыхательных путей |
| Инфекции дыхательных путей |
| Инфекции дыхательных путей и легких |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей |
| Инфекционное воспаление дыхательных путей |
| Инфекция дыхательных путей |
| Катар верхних дыхательных путей |
| Катаральное воспаление верхних дыхательных путей |
| Катаральное заболевание верхних дыхательных путей |
| Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей |
| Кашель при простуде |
| Лихорадочные состояния при гриппе |
| ОРВИ |
| ОРЗ |
| ОРЗ с явлениями ринита |
| Острая респираторная инфекция |
| Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей |
| Острое простудное заболевание |
| Острое респираторное заболевание |
| Острое респираторное заболевание гриппозного характера |
| Першение в горле или носу |
| Простуда |
| Простудное заболевание |
| Простудные заболевания |
| Респираторная инфекция |
| Респираторно-вирусные инфекции |
| Респираторные заболевания |
| Респираторные инфекции |
| Рецидивирующие инфекции дыхательных путей |
| Сезонное простудное заболевание |
| Сезонные простудные заболевания |
| Частые простудные вирусные заболевания |
| J01 Острый синусит | Воспаление придаточных пазух носа |
| Воспалительные заболевания придаточных пазух носа |
| Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов |
| Инфекция придаточных пазух носа |
| Комбинированный синусит |
| Обострение синусита |
| Острое воспаление придаточных пазух носа |
| Острый бактериальный синусит |
| Острый синусит у взрослых |
| Подострый синусит |
| Синусит острый |
| Синуситы |
| J32 Хронический синусит | Аллергическая риносинусопатия |
| Гнойный гайморит |
| Катаральное воспаление носоглоточной области |
| Катаральное воспаление придаточных пазух носа |
| Обострение синусита |
| Синусит хронический |
| J04 Острый ларингит и трахеит | Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей |
| Ларингит |
| Ларингит острый |
| Трахеит острый |
| Фаринголарингит |
| J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит | Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов |
| Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов |
| J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит | Аллергическая риносинусопатия |
| Воспаление слизистой оболочки носа |
| Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов |
| Катаральное воспаление носоглоточной области |
| Круглогодичный ринит |
| Озена |
| Першение в горле или носу |
| Ринит гиперпластический |
| Ринит хронический |
| Фарингоэзофагит |
| Хронический бактериальный ринит |
| H65.9 Негнойный средний отит неуточненный | Воспалительные заболевания среднего уха |
| Отит средний аллергический |
| H66.9 Средний отит неуточненный | Инфекции среднего уха |
| Отит |
| Средний отит |
| Средний отит у детей |
| Хронический отит |
Синонимы фармгрупп
| Фармгруппа | Синонимы фармгруппы |
|---|
| 0010 H1-антигистаминные средства | H1-антигистаминные средства III поколения |
| H1-блокаторы, обладающие мембраностабилизирующими свойствами |
| H1-гистаминовых рецепторов антагонист |
| H1-гистаминовых рецепторов антагонисты |
| H1-гистаминовых рецепторов блокатор |
| H1-гистаминовых рецепторов блокаторы |
| Антагонист H1-гистаминовых рецепторов |
| Антагонисты H1-гистаминовых рецепторов |
| Антигистаминные препараты |
| Антигистаминные препараты I поколения |
| Антигистаминные препараты II поколения |
| Антигистаминные средства |
| Блокатор H1-гистаминовых рецепторов |
| Блокаторы H1-гистаминовых рецепторов |
| Гистаминовых H-рецепторов блокатор |
| Противоаллергические средства |
| Противоаллергические средства — H1-гистаминовых рецепторов блокаторы |
| Противоаллергические средства, фармакологически активные метаболиты |
| Противоаллергическое средство — блокатор H1-гистаминовых рецепторов |
| Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор |
| Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство |
| Противовоспалительные, антибронхоконстрикторные средства |
| Средства для лечения аллергических реакций |
| Укачивания средство лечения — H1-гистаминовых рецепторов блокатор |
Цены в аптеках и интернет-аптеках Москвы
| Название препарата
|
Серия |
Цена, руб. |
Аптеки |
Эреспал®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, 30 шт.
блистер 15, пачка картонная 2
код EAN: 4607159860439,№ П N012547/01, 2010-04-07 от Servier (Франция)
|
0060313 до 2015-11-01 |
310.00 руб.
Купить
|
 |
0030313 до 01.11.2015
0060313 до 01.11.2015
0350413 до 01.02.2016
0380413 до 01.02.2016 |
368.00 руб.
Купить
|
 |
|
| Название препарата
|
Серия |
Цена, руб. |
Аптеки |
Эреспал®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, 30 шт.
блистер 15, пачка картонная 2
код EAN: 4607159860880,№ П N012547/01, 2010-04-07 от Servier (Франция)
|
0030313 до 01.11.2015
0060313 до 01.11.2015
0350413 до 01.02.2016
0380413 до 01.02.2016 |
368.00 руб.
Купить
|
|
|
| Название препарата
|
Серия |
Цена, руб. |
Аптеки |
Эреспал®
, шт.
,
|
|
Эреспал®, сироп 2 мг/мл; флакон (флакончик) пластиковый темный 150 мл, пачка картонная 1; код EAN: 3594457800025; № П N012547/02, 2010-06-28 от Servier (Франция); производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)
Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг; блистер 15, пачка картонная 2; код EAN: 3594455000021; № П N012547/01, 2010-04-07 от Servier (Франция); производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)
Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг; блистер 15, пачка картонная 2; код EAN: 4607159860439; № П N012547/01, 2010-04-07 от Servier (Франция); производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция); упаковщик: Сердикс (Россия)
