Энциклопедия РЛС
 / 
Офтальмологические средства
 /  Сульфацил-натрия

Сульфацил-натрия (Sulfacyl-sodium)

0.003 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
10% 20%
10% 20%
Инструкция по медицинскому применению
Сульфацил-натрия (капли глазные, 20%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004276
Дата последнего изменения: 06.09.2022
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Капли глазные.

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество

Сульфацетамид натрия                                                       – 200,00 мг

Вспомогательные вещества

Натрия тиосульфат                                                              – 1,5 мг

Хлористоводородная кислота 1 М                                    – до pH 7,7–8,7

Вода очищенная                                                                  – до 0,1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакокинетика

Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.

При местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.

Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Показания

В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Способ применения и дозы

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1–2 капли, в последующие 3–4 дня — 5–6 раз в день.

Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни составляет 6–8 раз и уменьшается до 3–4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения 3–5 дней.

При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1–2 капли 5–6 раз в день, в течение 4–6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA:

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

Нарушения со стороны органов зрения

Преходящее затуманивание зрения после инстилляции, неспецифический конъюнктивит, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах.

Взаимодействие

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацил натрия.

Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра.

Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего.

Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.

Дифенин, парааминосалициловая кислота, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфацетамиду, а также грибковой флоры.

Отмечено снижение антибактериальной активности в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого. Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционно-воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные 20%.

По 5, 10 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

По 5, 10 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии «blow‑fill‑seal» «выдувание-наполнение-герметизация», герметично закрытые крышками навинчиваемыми.

По 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Славянская аптека», Россия

601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский

Тел.: +7 (495) 510-60-95; +7 (49243) 7-11-31; +7 (4922) 37-90-21

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Славянская аптека», Россия

601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский

Тел.: +7 (495) 510-60-95; +7 (49243) 7-11-31; +7 (4922) 37-90-21

сайт: www.slavapteca.ru

Описание проверено

Дата обновления: 22.02.2024

Аналоги (синонимы) препарата Сульфацил-натрия

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Сульфацил-натрия, капли глазные, 20%, №2 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (2) - пачка картонная Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)
52.00
Аптека Ютека
52.00
Планета здоровья
Сульфацил-натрия, капли глазные, 20%, тюбик-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)
48.80
Аптека Ютека
125.00
Планета здоровья
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.