Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

ИНЪЕКТРАН

Последняя актуализация описания производителем 06.09.2017
Фильтруемый список
ИНЪЕКТРАН
06.09.2017

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат (Chondroitin sulfate)

АТХ

M01AX25 Хондроитина сульфат

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:  
хондроитина сульфат натрия 100 мг
(в пересчете на сухое вещество)  
вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 2 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; 1 М раствор натрия гидроксида — до рН 6–7,5; вода для инъекций — до 1 мл  

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — репаративное, хондростимулирующее.

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию ЛТ и ПГ.

Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости.

Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2–3 нед с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркулярном русле.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат натрия легко всасывается при в/м введении. Через 30 мин после в/м введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин — в синовиальной жидкости. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 сут. Накапливается главным образом в хрящевой ткани (Cmax в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится из организма, в основном, почками в течение 24 ч.

Показания препарата ИНЪЕКТРАН

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

остеоартроз периферических суставов;

межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к хондроитина сульфату;

кровотечения, склонность к кровоточивости;

тромбофлебиты;

беременность;

период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить);

детский возраст (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Инъектран во время беременности противопоказано.

В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.

Побочные действия

При применении у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны реакции гиперчувствительности.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит.

Со стороны ЖКТ: диспептические явления.

В месте инъекций: возможны покраснения, зуд, геморрагии.

Взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Проявляет синергизм при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.

Способ применения и дозы

В/м, по 1 мл через день.

При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–35 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).

Передозировка

Симптомы: в настоящее время о случаях передозировки препарата Инъектран не сообщалось. Вместе с тем, можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление проявлений побочного действия препарата.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения, при необходимости ускорения клинического ответа.

В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.

Использование в педиатрии. Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В рекомендуемом диапазоне доз влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций не установлено. При приеме высоких доз рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.

По 1 или 2 мл в ампуле нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (I гидролитический).

5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ) с фольгой алюминиевой или без нее. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5 или 10 амп. вместе с скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров. 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона. 50 или 100 контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона.

Производитель

ООО «Эллара». 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

По заказу ООО МКНТ Импорт. 119071, Москва, ул. Орджоникидзе, 12, стр. 2.

Тел./факс: (495) 786-39-63, 788-98-55.

Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Эллара». 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20.

Тел./факс: (49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата ИНЪЕКТРАН

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ИНЪЕКТРАН

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
M19.9 Артроз неуточненныйАртроз
Артроз деформирующий
Артрозы крупных суставов
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Деформирующий артроз
Деформирующий остеоартроз
Деформирующий остеоартроз суставов
Изменение кисти при остеоартрозе
Остеоартроз
Остеоартроз в стадии обострения
Остеоартроз крупных суставов
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Посттравматический остеоартроз
Ревматический остеоартроз
Спондилартроз
Хронический остеоартрит
M42 Остеохондроз позвоночникаБоль при остеохондрозе позвоночника
Корешковый синдром при остеохондрозе
Межпозвонковый остеохондроз
Остеохондроз
Остеохондроз позвоночника
Остеохондроз с корешковым синдромом
Шейный остеохондроз
M42.9 Остеохондроз позвоночника неуточненныйБолевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Остеохондроз позвоночника с корешковым синдромом
M84.2 Замедленное сращение переломаЗамедление костной консолидации