Только для медицинских специалистов!

Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid)

Последняя актуализация описания производителем 26.12.2018
Фильтруемый список
Кромоглициевая кислота
26.12.2018

Действующее вещество:

Кромоглициевая кислота* (Cromoglicic acid*)

АТХ

A07EB01 Кромоглициевая кислота

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
действующее вещество:  
натрия кромогликат 100 мг
вспомогательные вещества  
корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100%  
крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100%  

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №2, корпус и крышечка белого цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое.

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, ЛТ и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание натрия кромогликата из ЖКТ низкое (менее 1% дозы), однако системный клиренс его высокий (плазменный клиренс составляет 7,9±0,9 мл/мин/кг), поэтому аккумуляции препарата не происходит. Связь с белками плазмы составляет примерно 65%. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

Показания препарата Кромоглициевая кислота

пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;

неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с ГКС или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

Противопоказания

повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;

детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности (особенно в I триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других ЛС, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема.

Не установлено, поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах. Аллергические реакции — крайне редко.

Взаимодействие

Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

Способ применения и дозы

Внутрь в виде капсул или раствора, приготовленного из содержимого капсул (открывают капсулу, содержимое высыпают в стакан, выливают в стакан 1 ч.ложку горячей кипяченной воды, полученный раствор разбавляют 2 ч.ложками холодной воды).

При пищевой аллергии, за 15–20 мин до еды, взрослым и детям старше 14 лет назначают в начальной дозе 200 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 14 лет — по 100 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.

При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.

Пациентам, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены, следует принять 1 дозу за 15 мин до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, но в пределах от 100 до 500 мг.

В случае пропуска приема препарат его следует принять сразу, как появится возможность. Если это по времени совпадает с приемом очередной дозы, то пропущенная доза не принимается.

Передозировка

Так как препарат всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна.

В случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости — симптоматическое лечение.

Особые указания

Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве противоаллергического ЛС.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона; по 100 капс. — в банку полимерную из полипропилена для ЛС с контролем первого вскрытия, укупоренную крышкой с силикагелем. 1 банку помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия.

Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.

Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., зд. 103, 107.

Тел./факс: (484) 399-38-41; 399-38-42.

E-mail: obninsk@mirpharm.ru

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия. 249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, 4.

Тел./факс: (495) 984-28-40/41; (484) 399-38-41; 399-38-42.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Кромоглициевая кислота

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кромоглициевая кислота

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
K51 Язвенный колитКолит острый язвенный
Колит язвенно-геморрагический неспецифический
Колит язвенно-трофический
Колит язвенный
Колит язвенный идиопатический
Колит язвенный неспецифический
Неспецифический язвенный колит
Проктоколит язвенный
Ректоколит геморрагический гнойный
Ректоколит язвенно-геморрагический
Язвенно-некротический колит
T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищуАллергические реакции на пищевые продукты
Аллергия к белкам коровьего молока
Аллергия к белкам материнского молока
Аллергия пищевая
Искусственное вскармливание детей с рождения при непереносимости белков коровьего молока
Множественная пищевая аллергия
Нарушение усвоения молочной пищи
Нарушение усвоения пищи
Непереносимость белка коровьего молока у грудных детей
Непереносимость белков коровьего молока
Непереносимость коровьего молока
Непереносимость отдельных продуктов питания
Пищевая аллергия
Пищевая и лекарственная аллергия
Пищевая непереносимость
Раздражение кишечника от пищи
T78.4 Аллергия неуточненнаяАллергическая реакция на инсулин
Аллергическая реакция на укусы насекомых
Аллергическая реакция, сходная с системной красной волчанкой
Аллергические заболевания
Аллергические заболевания слизистых оболочек
Аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина
Аллергические заболевания слизистых оболочек
Аллергические проявления
Аллергические проявления на слизистых оболочках
Аллергические реакции
Аллергические реакции, обусловленные укусами насекомых
Аллергические реакциии
Аллергические состояния
Аллергический отек гортани
Аллергическое заболевание
Аллергическое состояние
Аллергия
Аллергия к домашней пыли
Анафилаксия
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожная реакция на укусы насекомых
Косметическая аллергия
Лекарственная аллергия
Медикаментозная аллергия
Острая аллергическая реакция
Отек гортани аллергического генеза и на фоне облучения
Пищевая и лекарственная аллергия

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв