Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Анатоксин стафилококковый очищенный

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Анатоксин стафилококковый (Anatoxinum staphylococcus)

Инструкция

Официальная актуальная инструкция ГРЛС

Дата последнего изменения: 19.05.2015

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения.

Состав

1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафилококкового анатоксина.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Характеристика

Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков.

Фармакологическая группа

МИБП

Показания

Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного, являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии, хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью применять, при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке); в период беременности (т.к. нет достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин).

Способ применения и дозы

Анатоксин стафилококковый, очищенный вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.

Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие мути, хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения. Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.

При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.

Побочные действия

Введение препарата может сопровождаться общими, местными и очаговыми реакциями.

Общие реакции характеризуются легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5°С.

Для местных реакций характерны гиперемия и легкая болезненность в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.

Нередко после инъекции препарата может иметь место очаговая реакция, т.е. обострение процесса в месте его локализации.

Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Развитие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.

Взаимодействие

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска

В ампулах по 1,0 мл. Пачка содержит 10 ампул. В пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2 до 8°С в сухом, защищенном от света месте. Замораживание не допускается*

Транспортирование.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

Срок годности

Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России); Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18; тел. (499) 193-30-50, (499) 190-44-59; факс (499) 190-66-71.

Рекламации на препарат направлять в Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (119002, г. Москва, Сивцев Вражек, д. 41; телефон (495) 241-39-22 /факс (495) 241-92-38) и в адрес производителя.

В случае повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телеграфу или по телефону в вышеуказанные учреждения.