Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Зерит® (Zerit®)

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2010
Фильтруемый список

Действующее вещество:

Ставудин* (Stavudine*)

АТХ

J05AF04 Ставудин

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
ставудин 30 мг
  40 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза безводная; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат  
оболочка капсулы: оксид железа красный; оксид железа желтый; титана диоксид; желатин  
чернила: шеллак; этанол; изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; аммиак; калия гидроксид; железа оксид черный; вода очищенная  

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 4 блистера.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 фл.
ставудин 200 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия кармеллоза; тритурация пеногасителя в сахарозе (сахароза, симетиконовая эмульсия 30%); ароматизатор вишневый пульверизованный сухой (FMC# 20194); сахароза  
В 1 мл приготовленного раствора содержится 1 мг ставудина.  
Фасовка производится с учетом перезакладки в 5%, что необходимо для гарантированного извлечения 200 мл препарата. При этом количество ставудина во флаконе с учетом перезакладки — 210 мг, масса содержимого с учетом перезакладки — 12,6 г  

во флаконах из ПЭ высокого давления объемом 260 мл по 12,6 г порошка; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза препарата определяется массой тела пациента.

Взрослые (дозировку см. в таблице 1):

Таблица 1

Масса тела, кг Дозы
≥60 40 мг (40 мл) каждые 12 ч
<60 30 мг (30 мл) каждые 12 ч

Дети (дозировку см. в таблице 2):

Таблица 2

Масса тела, кг Дозы
<30кг 1 мг/кг каждые 12 ч
≥30–<60 30 мг (30 мл) каждые 12 ч
≥60 40 мг (40 мл) каждые 12 ч

Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу, высыпать содержимое в чайную ложку и принять его с небольшим количеством пищи.

Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина (см. табл. 3):

Таблица 3

Cl креатинина, мл/мин Дозировка в зависмости от массы тела
≥60кг <60кг
>50* 40 мг (40 мл) каждые 12 ч 30 мг (30 мл) каждые 12 ч*
26–50 20 мг (20 мл) каждые 12 ч 15 мг (15 мл) каждые 12 ч
<25** 20 мг (20 мл) каждые 24 ч 15 мг (15 мл) каждые 24 ч

* Обычная доза, корректировки дозы не требуется.
** Больным после сеанса гемодиализа рекомендуется принять суточную дозу препарата. В дни, когда диализ не проводится, препарат следует принимать в те же часы, что и в дни проведения гемодиализа.

В связи с тем, что точное дозирование в виде капсул при Cl креатинина от 50 мл/мин и ниже невозможно, данным пациентам следует назначать Зерит® порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.

Применение при нарушении функции печени. При стабильном состоянии пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При быстром увеличении активности аминотрансфераз во время лечения Зеритом® терапию следует временно прекратить.

Приготовление раствора для приема внутрь

Встряхнуть содержимое во флаконе. Добавить 202 мл воды во флакон и встряхнуть до полного растворения. Приготовленный раствор может слегка опалесцировать. Дозу отмеряют прилагаемым мерным колпачком. Перед употреблением взболтать.

Приготовленный раствор следует хранить плотно закрытым в холодильнике (при температуре 2–8 °C) не более 30 дней.

По истечении срока годности неиспользованный раствор препарата выбрасывают.

Условия хранения препарата Зерит®

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зерит®

порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 мг/мл —

капсулы 30 мг — 2 года.

капсулы 40 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.