Зерит® (Zerit®)

Описание лекарства основано на официальной инструкции, подготовлено в 2010 году для электронного справочника препаратов «Регистр лекарственных средств России РЛС®Энциклопедия лекарств» (2011)
Дата обновления страницы 29.09.2010

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Капсулы 1 капс.
ставудин 30 мг
  40 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза безводная; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат  
оболочка капсулы: оксид железа красный; оксид железа желтый; титана диоксид; желатин  
чернила: шеллак; этанол; изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; аммиак; калия гидроксид; железа оксид черный; вода очищенная  

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 4 блистера.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 фл.
ставудин 200 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия кармеллоза; тритурация пеногасителя в сахарозе (сахароза, симетиконовая эмульсия 30%); ароматизатор вишневый пульверизованный сухой (FMC# 20194); сахароза  
В 1 мл приготовленного раствора содержится 1 мг ставудина.  
Фасовка производится с учетом перезакладки в 5%, что необходимо для гарантированного извлечения 200 мл препарата. При этом количество ставудина во флаконе с учетом перезакладки — 210 мг, масса содержимого с учетом перезакладки — 12,6 г  

во флаконах из ПЭ высокого давления объемом 260 мл по 12,6 г порошка; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное.

Способ применения и дозы


Внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза препарата определяется массой тела пациента.

Взрослые (дозировку см. в таблице 1):

Таблица 1

Масса тела, кг Дозы
?60 40 мг (40 мл) каждые 12 ч
<60 30 мг (30 мл) каждые 12 ч

Дети (дозировку см. в таблице 2):

Таблица 2

Масса тела, кг Дозы
<30кг 1 мг/кг каждые 12 ч
?30–<60 30 мг (30 мл) каждые 12 ч
?60 40 мг (40 мл) каждые 12 ч

Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу, высыпать содержимое в чайную ложку и принять его с небольшим количеством пищи.

Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина (см. табл. 3):

Таблица 3

Cl креатинина, мл/мин Дозировка в зависмости от массы тела
?60кг <60кг
>50* 40 мг (40 мл) каждые 12 ч 30 мг (30 мл) каждые 12 ч*
26–50 20 мг (20 мл) каждые 12 ч 15 мг (15 мл) каждые 12 ч
<25** 20 мг (20 мл) каждые 24 ч 15 мг (15 мл) каждые 24 ч

* Обычная доза, корректировки дозы не требуется.
** Больным после сеанса гемодиализа рекомендуется принять суточную дозу препарата. В дни, когда диализ не проводится, препарат следует принимать в те же часы, что и в дни проведения гемодиализа.

В связи с тем, что точное дозирование в виде капсул при Cl креатинина от 50 мл/мин и ниже невозможно, данным пациентам следует назначать Зерит® порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.

Применение при нарушении функции печени. При стабильном состоянии пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При быстром увеличении активности аминотрансфераз во время лечения Зеритом® терапию следует временно прекратить.

Приготовление раствора для приема внутрь

Встряхнуть содержимое во флаконе. Добавить 202 мл воды во флакон и встряхнуть до полного растворения. Приготовленный раствор может слегка опалесцировать. Дозу отмеряют прилагаемым мерным колпачком. Перед употреблением взболтать.

Приготовленный раствор следует хранить плотно закрытым в холодильнике (при температуре 2–8 °C) не более 30 дней.

По истечении срока годности неиспользованный раствор препарата выбрасывают.

Инструкция

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: порошок для приготовления раствора для ^ приема внутрь СОСТАВ* 1 флакон с препаратом содержит: Активное вещество: ставудин - 200 мг; Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослые: Рекомендуемая доза препарата определяется массой тела пациента (см. ниже). Масса тела Дозы >60 кг 40 мг (40 мл) каждые 12 часов <60 кг 30 мг (30 мл) каждые 12 часов Дети: Рекомендуемые дозы с учетом массы тела ребенка приведены в таблице ниже: Масса тела Дозы <30 кг 1 мг/кг каждые 12 часов > 30 кг < 60 кг 30 мг (30 мл) каждые 12 часов >60 кг 40 мг (40 мл) каждые 12 часов

Применение при нарушении функции почек Взрослые: коррекция дозы проводится в зависимости от степени нарушения функции почек (см. таблицу ниже): Клиренс креатинина (мл/мин) Дозировка в зависимости от массы тела > 60 кг < 60 кг > 50а 40 мг каждые 12 часов 30 мг каждые 12 часов* а Обычная доза, коррекции дозы не требуется ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ 4

Применение при нарушении функции почек Взрослые: коррекция дозы проводится в зависимости от степени нарушения функции почек (см. таблицу ниже): Клиренс креатинина (мл/мин) Доза в зависимости от массы тела >60 кг < 60 кг >50а 40 мг (40 мл) каждые 12 часов 30 мг (30 мл) каждые 12 часов3 26-50 20 мг (20 мл) каждые 12 часов 15 мг (15 мл) каждые 12 часов <25б 20 мг (20 мл) каждые 24 часа 15 мг (15 мл) каждые 24 часа а Обычная доза, коррекции дозы не требуется 6 Для пациентов на гемодиализе: суточную дозу препарата принимают по окончании сеанса гемодиализа. В дни, когда диализ не проводится, препарат следует принимать в те же часы, что и в дни проведения гемодиализа. Дети: Точные рекомендации по коррекции дозы препарата у детей отсутствуют. Следует учитывать необходимость снижения дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата. Применение при нарушении функции печени При стабильном состоянии пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При быстром увеличении активности аминотрансфераз лечение Зеритом следует временно прекратить. Приготовление раствора для приема внутрь К содержимому флакона добавить 202 мл воды и встряхнуть до полного растворения. ] 1ри готовленный раствор может слегка опалесцировать. Извлекаемый объем раствора в одном флаконе составляет 200 мл. Дозу отмеряют вложенным в упаковку препарата мерным колпачком. Перед каждым отмериванием дозы раствор следует взболтать. Приготовленный раствор следует хранить в плотно закрытом флаконе, в холодильнике (2-8°С), не более 30 дней.

Каждая капсула содержит: Активное вещество: ставудин - 30 мг или 40 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная,

Внутрь, независимо от приема пищи. Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу, высыпать содержимое в чайную ложку и принять его с небольшим количеством пищи. Взрослые: Рекомендуемая доза препарата определяется массой тела пациента (см. ниже). Масса тела Дозы >60 кг 40 мг каждые 12 часов <60 кг 30 мг каждые 12 часов Дети: Рекомендуемые дозы с учетом массы тела ребенка приведены в таблице ниже: Масса тела > 30 кг < 60 кг > 60 кг Дозы 30 мг каждые 12 часов 40 мг каждые 12 часов

Условия хранения препарата Зерит®

порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 мг/мл флакон 260 мл — При температуре 15–30 °C Приготовленный раствор — не более 30 дней в холодильнике при температуре 2–8 °C.

капсулы 40 мг блистер — В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C


Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зерит®

2 года


Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оставьте свой комментарий

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК