Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Кетоаминол®

Последняя актуализация описания производителем 25.08.2017
Фильтруемый список
Кетоаминол<sup>®</sup>
25.08.2017

АТХ

V06DD Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

08.09.2017

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующие вещества:  
лизина моноацетат 105 мг
4-метил-2-оксо-валерат кальция (лейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество 101 мг
3-метил-2-оксо-бутират кальция (валина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество 86 мг
2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (фенилаланина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество 68 мг
D,L-3-метил-2-оксо-валерат кальция (изолейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество 67 мг
2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (метионина альфа-гидроксианалог) в пересчете на сухое вещество 59 мг
треонин 53 мг
гистидин 38 мг
тирозин 30 мг
триптофан 23 мг
вспомогательные вещества: повидон К30 — 44 мг; крахмал — 20 мг; МКЦ — 10 мг; макрогол 6000 — 10 мг; кросповидон — 10 мг; магния стеарат — 10 мг; тальк — 10 мг; кремния диоксид — 4 мг  
оболочка пленочная: тальк — 12,4 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 8,2 мг; титана диоксид — 4,6 мг; макрогол 6000 — 2,1 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,5 мг  
общее содержание азота — 36 мг  
содержание кальция — 50 мг (1,25 ммоль)  

Описание лекарственной формы

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит аминокислот, метаболическое.

Фармакодинамика

Кетоаминол® применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства. Обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота. После абсорбции кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата Кетоаминол® вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.

Фармакокинетика

Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Следует отметить, что процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.

Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до 5 раз от исходных. Cmax в плазме достигаются в течение 20–60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из ЖКТ очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.

Показания препарата Кетоаминол®

Профилактика и лечение у взрослых нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г/сут и СКФ, как правило, не выше 25 мл/мин.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

нарушение обмена аминокислот;

гиперкальциемия;

детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).

Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата Кетоаминол® у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью.

Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как очень часто  — >10%; часто  — 1–10%; нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны метаболизма и питания: очень редко — гиперкальциемия.

В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол®, а также других источников кальция (см. «Взаимодействие»).

Взаимодействие

Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, Кетоаминол® не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (например тетрациклины, такие производные хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препараты железа, фтора и эстрамустина). Между приемом препарата Кетоаминол® и таких препаратов следует выдержать не менее чем 2-часовой интервал.

Чувствительность к сердечным гликозидам, а следовательно, и риск аритмий повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция (см. «Побочные действия»).

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетоаминол® необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида.

Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не раскусывая и не разжевывая. Взрослым — по 1 табл. на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг/сут. Обычная суточная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4–8 табл. 3 раза в день.

Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.

Кетоаминол® применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г/сут белка (у взрослых).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция. Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.

При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов (см. «Взаимодействие»).

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций. Кетоаминол® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок в пакете из пленки полиэтилентерефталатной, фольги алюминиевой и пленки ПЭ. Пакет помещают в пачку из картона.

Производитель

Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко., Лтд. № 1, улица Хуэйчжун, Зона Экономического и Технического Развития, г. Наньцзин, Китай.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 41345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Кетоаминол®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетоаминол®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненнаяАлиментарная дистрофия
Алиментарно-инфекционная дистрофия
Белковая недостаточность
Белково-калорийная недостаточность
Белково-энергетическая недостаточность
Белковое голодание
Вскармливание недоношенных детей
Выраженный дефицит белка
Выхаживание недоношенных новорожденных
Гипотрофия
Гипотрофия у детей
Дефицит белка
Дистрофия
Дистрофия новорожденных
Дополнительное парентеральное питание
Дополнительный источник аминокислот
Дополнительный источник незаменимых аминокислот
Зондовое или пероральное питание
Зондовое питание
Зондовое энтеральное питание
Измененный белковый метаболизм
Нарушение белкового анаболизма
Нарушение белкового обмена
Нарушения белкового обмена
Недостаточность аминокислот
Недостаточность белкового питания
Недостаточность незаменимых аминокислот
Недостаточность питания белковая
Недостаточность питания в период интенсивного роста
Неполноценное питание
Несбалансированное питание
Низкое содержание белка в рационе
Нормализация нарушений аминокислотного баланса
Период интенсивного роста
Период интенсивного роста и развития
Пероральное питание
N18 Хроническая почечная недостаточностьЗастойная почечная недостаточность
Почечная недостаточность хроническая
ХПН
Хроническая почечная недостаточность
Хроническая почечная недостаточность у детей