Содержание
Действующее вещество
Аналоги по ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения
- C45 Мезотелиома
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- C56 Злокачественное новообразование яичника
- C58 Злокачественное новообразование плаценты
- C62 Злокачественное новообразование яичка
- C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- C83 Диффузная неходжкинская лимфома
- C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа
Состав и форма выпускa
1 мягкая желатиновая капсула содержит этопозида 50 или 100 мг; во флаконах по 20 и 10 шт. соответственно.
1 флакон с 5 мл раствора для инъекций — 100 мг; в коробке 1 шт..
Фармакологическое действие
Останавливает развитие опухолевых клеток на стадии G2 клеточного цикла.
Фармакокинетика
У взрослых выделение из плазмы крови носит двухфазный характер. Время полупрохождения терминальной фазы (T1/2 бета) составляет 7 ч (интервал 3–12 ч). Стационарный объем распределения — 28% от массы тела. При концентрации 10 мкг/мл 94% препарата связано с белками сыворотки. После в/в введения в течение 72 ч 44–60% выделяется с мочой (67% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов) и 2–16% — с фекалиями.
Показания
Опухоли яичка, устойчивые к другим видам терапии, лимфогранулематоз, злокачественные лимфомы (особенно гистиоцитарного типа), острый нелимфоцитарный лейкоз, мелкоклеточные анапластические опухоли легкого.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, стоматит, гипотензия (при быстром в/в введении), периферическая нейропатия; сонливость, анафилактические реакции — редко; алопеция.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак (можно принимать, запивая стаканом апельсинового сока). Суточная доза составляет 100–200 мг/м2 поверхности тела в течение 3–5 дней; затем следует период в течение которого препарат не применяется: 4 дня после приема в течение 3 дней или 2 нед после приема в течение 5 дней.
В/в, медленно (в течение 30–60 мин). Препарат разбавить 5% раствором глюкозы, изотоническим раствором хлористого натрия или смешанным раствором до концентрации менее 0,4 мг/мл. Вводят на протяжении 3 или 5 последовательных дней по 50–100 мг/м2 поверхности тела в день с последующим перерывом, продолжительностью от 2 до 3 нед.
Меры предосторожности
Перед началом, во время и после окончания терапии необходимы анализы крови (количество тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина, дифференциальная формула). При содержании тромбоцитов менее 50000/мм3 или нейтрофилов менее 500/мм3 дальнейшее лечение прекращают до восстановления клеточного состава крови.
Условия хранения
При температуре 15–25 °CХранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 годаНе применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
