Вепезид^® (Vepesid^®)

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Противоопухолевые средства растительного происхождения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения
• C45 Мезотелиома
• C50 Злокачественные новообразования молочной железы
• C56 Злокачественное новообразование яичника
• C58 Злокачественное новообразование плаценты
• C62 Злокачественное новообразование яичка
• C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
• C83 Диффузная неходжкинская лимфома
• C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа

Состав и форма выпуска

1 мягкая желатиновая капсула содержит этопозида 50 или 100 мг; во флаконах по 20 и 10 шт. соответственно.

1 флакон с 5 мл раствора для инъекций — 100 мг; в коробке 1 шт..

Фармакологическое действие

Останавливает развитие опухолевых клеток на стадии G₂ клеточного цикла.

Фармакокинетика

У взрослых выделение из плазмы крови носит двухфазный характер. Время полупрохождения терминальной фазы (T_1/2 бета) составляет 7 ч (интервал 3–12 ч). Стационарный объем распределения — 28% от массы тела. При концентрации 10 мкг/мл 94% препарата связано с белками сыворотки. После в/в введения в течение 72 ч 44–60% выделяется с мочой (67% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов) и 2–16% — с фекалиями.

Показания препарата Вепезид^®

Опухоли яичка, устойчивые к другим видам терапии, лимфогранулематоз, злокачественные лимфомы (особенно гистиоцитарного типа), острый нелимфоцитарный лейкоз, мелкоклеточные анапластические опухоли легкого.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, стоматит, гипотензия (при быстром в/в введении), периферическая нейропатия; сонливость, анафилактические реакции — редко; алопеция.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак (можно принимать, запивая стаканом апельсинового сока). Суточная доза составляет 100–200 мг/м² поверхности тела в течение 3–5 дней; затем следует период в течение которого препарат не применяется: 4 дня после приема в течение 3 дней или 2 нед после приема в течение 5 дней.

В/в, медленно (в течение 30–60 мин). Препарат разбавить 5% раствором глюкозы, изотоническим раствором хлористого натрия или смешанным раствором до концентрации менее 0,4 мг/мл. Вводят на протяжении 3 или 5 последовательных дней по 50–100 мг/м² поверхности тела в день с последующим перерывом, продолжительностью от 2 до 3 нед.

Меры предосторожности

Перед началом, во время и после окончания терапии необходимы анализы крови (количество тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина, дифференциальная формула). При содержании тромбоцитов менее 50000/мм³ или нейтрофилов менее 500/мм³ дальнейшее лечение прекращают до восстановления клеточного состава крови.

Условия хранения препарата Вепезид^®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вепезид^®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.