Только для медицинских специалистов!

Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Церулоплазмин (Ceruloplasmin)

Фильтруемый список

Инструкция по медицинскому применению

Церулоплазмин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-010930/09

Дата последнего изменения: 05.12.2013

Лекарственная форма


Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Состав


1 ампула содержит 100 мг церулоплазмина, который представляет собой медьсодержащий гликопротеид альфа-глобулиновой фракции сыворотки крови человека; натрия хлорид – не более 50 мг.

Описание лекарственной формы


Аморфный порошок или пористая масса голубого цвета.

Фармакологическая группа


Дезинтоксикационное средство.

Фармакологическое действие


Дезинтоксикационное средство. Выполняет в организме ряд важных функций: является основным переносчиком меди в организме; участвует в метаболизме железа; является антиоксидантом, связывает супероксидные радикалы и препятствует перекисному окислению липидов клеточных мембран, повышает стабильность клеточных мембран; ускоряет восполнение количества эритроцитов при лечении анемий различной этиологии, оказывает защитное влияние как на эритроидные, так и на миелоидные и лимфоидные кроветворные элементы; участвует в иммунных реакциях; участвует в ионном обмене; уменьшает интоксикацию и иммунодепрессию при лечении заболеваний, связанных с применением средств химио- и радиотерапии.

Показания


  •      Анемии различного генеза у взрослых и детей (старше 6 мес);
  •      Лейкопения;
  •      Кахексия;
  •      Интоксикация;
  •      В комплексной терапии онкологических больных;
  •      Предоперационная подготовка у ослабленных больных с анемией;
  •      Массивная и умеренная кровопотеря во время хирургического вмешательства;
  •      Гнойно-септические осложнения в раннем послеоперационном периоде;
  •      Остеомиелит (острый и хронический).

Противопоказания


Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.

Детский возраст от 0 до 6 мес (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).

Применение при беременности и кормлении грудью


В комплексной терапии анемии во 2 и 3 триместрах беременности. На фоне назначения препаратов железа (с учетом показателей сывороточного железа и ферритина), дополнительно назначают Церулоплазмин 100 мг ежедневно внутривенно капельно в течение 5 дней.

Не рекомендуется введение препарата в 1 триместре беременности и при кормлении грудью (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).

Способ применения и дозы


Внутривенно капельно со скоростью у взрослых 30 кап/мин, у детей 40-50 кап/мин. Содержимое одной ампулы растворяют в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Не рекомендуется превышать указанную скорость введения. Препарат применяют в условиях стационара.

Рекомендуются следующие дозировки:

  •      онкологическим больным в период предоперационной подготовки Церулоплазмин вводят в дозе 1,5-2,0 мг/кг массы тела в сутки; курс лечения 7-10 внутривенных введений, ежедневно или через день, в зависимости от состояния больного;
  •      в послеоперационном периоде разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1,5 мг/кг при умеренной потере крови, до 6 мг/кг в случае массивной кровопотери. Курс лечения состоит из ежедневных (1 раз в день) внутривенных введений в течение 7-10 дней;
  •      при проведении радио- и химиотерапии разовая доза составляет 4-6 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 10-14 внутривенных введений (по 3 введения в неделю). Для больных гемобластозами разовая доза составляет 1,5-3,0 мг/кг, курс лечения 7-10 внутривенных вливаний, назначаемых ежедневно 1 раз в день;
  •      при остром остеомиелите разовая доза составляет 2,5 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 5 внутривенных введений, назначаемых ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите Церулоплазмин вводят по 5 мг/кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дня, и затем делают 3-7 введений по 2,5 мг/кг.

В педиатрической практике рекомендуются следующие дозировки:

  •      детям от 6 мес до 1 года – 50 мг (100 мл раствора);
  •      от 1 года до 12 лет – 100 мг;
  •      от 13 до 18 лет – 200 мг.

Для профилактики и/или лечения постгеморрагической анемии при хирургических операциях у детей Церулоплазмин вводят в течение 2-х дней до операции, интраоперационно и в течение 2-10 дней после операции.

Для профилактики и/или лечения анемии у детей с гнойно-хирургическими заболеваниями Церулоплазмин вводят в течение 7-10 дней ежедневно в дни проведения антибактериальной терапии.

У детей с онкологическими заболеваниями для профилактики и/или лечения радиационной анемии на фоне лучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю на протяжении всего курса радиотерапии; для профилактики и/или лечения токсической анемии Церулоплазмин вводят в дни химиотерапии на протяжении всего курса; для профилактики и лечения токсической и радиационной анемии на фоне химиолучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю в день проведения химиотерапии на протяжении всего курса лечения.

Побочные действия


В начале лечения возможны ощущения «прилива» крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях необходимо снизить дозу препарата, уменьшить скорость введения или отменить препарат.

Взаимодействие


При введении препарата используют отдельную систему для внутривенного введения.

Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

Особые указания


В исключительно редких случаях у лиц с измененной реактивностью на препараты крови возможно развитие анафилактического шока, в связи с чем все лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и побочных реакций на введение препарата.

Форма выпуска


Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по 100 мг в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке картонной с инструкцией по применению и ножом или скарификатором ампульным при необходимости.

Условия хранения


Хранить при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Церулоплазмин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-010930/09 от 2013-12-05

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв