Мигренол^® ПМ (Migrenol^® PM)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка содержит:

Действующие вещества

Парацетамол 500,00 мг, дифенгидрамина гидрохлорид 25,00 мг.

Вспомогательные вещества

Кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон К30, крахмал прежелатинизированный, стеариновая кислота.

Оболочка

Опадрай KB 310A180023 Белый (OPADRY KB 310A180023 WHITE): макрогола (ПЭГ) и поливинилового спирта сополимер, титана диоксид, каолин, коповидон, натрия лаурилсульфат, Опадрай KB 310A105021 Голубой (OPADRY KB 310A105021 BLUE): макрогола (ПЭГ) и поливинилового спирта сополимер, каолин, краситель бриллиантовый синий, титана диоксид, коповидон, натрия лаурилсульфат.

Комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Дифенгидрамин — блокатор H₁‑гистаминовых рецепторов I поколения. устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H₃‑гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе таблетки ядро белого или почти белого цвета.

Болевой синдром легкой и умеренно выраженности (головная и зубная боль, боли при синуситах и кашле, миалгия, артралгия), дисальгоменорея; боли, сопровождающиеся бессонницей.

Гиперчувствительность, детский возраст до 12 лет, беременность, грудное вскармливание.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм; закрытоугольная глаукома, задержка мочи (гиперплазия предстательной железы), стенозирующая язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, эпилепсия.

Внутрь, по 1–2 таблетки каждые 6 часов до исчезновения болей (не более 8 таблеток в сутки). При бессоннице, обусловленной болью — по 2 таблетки перед сном. Длительность приема без консультации с врачом — не более 10 дней.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, астения, снижение скорости психомоторной реакции, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушения координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливаю антихолинергическую активность дифенгидрамина. Снижает эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного лекарственного средства для лечения отравлений. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м‑холиноблокирующей активностью. Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При длительном приеме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Симптомы обусловленные дифенгидрамином

Угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.

Симптомы, обусловленные парацетамолом

Бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12–48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1–6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение

Промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия, в т.ч. оксигенотерапия, плазмозамещающие средства, донаторы SH‑групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина — через 8–9 ч после передозировки и N‑ацетилцистеина — через 12 ч.

Нельзя использовать эпинефрин.

Следует избегать УФ-излучения.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Без рецепта.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат после истечения даты, указанной на упаковке.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «Авивир»,

Адрес:

141401, Россия, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, дом 2А, строение 1, эт. 2, пом. 7

Тел.: +7 (495) 740-99-20

Производитель

ООО «В-МИН»

141304, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЦКИ Промедика»

150061, г. Ярославль, ул. Громова, дом 9, пом. 16

Тел. +7 (4852) 695241

E-mail: safety@promedica.pro