Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Необутин® (Neobutine)

Последняя актуализация описания производителем 25.10.2016
Фильтруемый список
Необутин<sup>®</sup>
25.10.2016

Действующее вещество:

Тримебутин* (Trimebutine*)

АТХ

A03AA05 Тримебутин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
тримебутина малеат 100/200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 76/81,6 мг; крахмал кукурузный — 20/32 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2/3,2 мг; магния стеарат — 2/3,2 мг  

Описание лекарственной формы

Дозировка 100 мг. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.

Дозировка 200 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — регулирующее тонус и моторику ЖКТ.

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч.

Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.

Показания препарата Необутин®

синдром раздраженного кишечника;

послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин® в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется применять препарат Необутин® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед.

Дети 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.

Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 нед и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяют избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг и 200 мг.

По 10, 15, 20, 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Фармацевтическое предприятие "Оболенское"». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, 39.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «Фармацевтическое предприятие "Оболенское"». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8.

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

www.obolensk.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Необутин®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Необутин®

таблетки 100 мг — 3 года.

таблетки 200 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
K58 Синдром раздраженного кишечникаКолит спастический
Раздражение слизистой оболочки кишечника
Раздраженная ободочная кишка
Раздраженная слизистая желудка
Симптомы раздражения кишечника
Синдром раздражения толстого кишечника
Синдром раздражения толстой кишки
Синдром раздраженной кишки
Синдром раздраженной толстой кишки
Синдром раздраженной тонкой кишки
K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимостьПослеоперационная паралитическая непроходимость кишечника

Цены в аптеках Москвы

Поиск лекарств в регионах
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Название препарата Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
Необутин®
таблетки 100 мг, 10 шт.
упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1
№ ЛП-003098, 2015-07-20
Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)

985124 30.06.2019

189.00 В аптеку
Необутин®
таблетки 200 мг, 30 шт.
упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3
№ ЛП-003098, 2015-07-20
Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)

985124 30.06.2019

358.00 В аптеку
Необутин®
таблетки 200 мг, 30 шт.
упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2
код EAN: 4605077011124
№ ЛП-003098, 2015-07-20
Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)

985124 30.06.2019

358.00 В аптеку