Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Колибактерин сухой (Colibacterin siccum)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998
Фильтруемый список

Действующее вещество:

Кишечные палочки (Escherichia coli)

АТХ

A07FA Противодиарейные микроорганизмы

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Лиофильно высушенная в среде культивирования с добавлением сахарозо-желатозо-желатиновой среды микробная масса живых бактерий кишечной палочки М17; в картонной коробке 10 флаконов по 5 доз.

Способ применения и дозы

Внутрь (1 дозу растворяют в 1 ч.ложке воды). Детям от 6 мес до 1 года — по 2–4 дозы, от 1 года до 3 лет — по 4–8 доз, старше 3 лет и взрослым — 6–12 доз; длительность приема зависит от тяжести заболевания.

Условия хранения препарата Колибактерин сухой

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Колибактерин сухой

1 год. 12 мес (10-12 млрд. бактерий), 6 мес (6-9 млрд. бактерий).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция

Официальная актуальная инструкция ГРЛС

Дата последнего изменения: 13.07.2003

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

В одной дозе препарата содержится не менее 10x109 живых клеток штамма М-17 кишечной палочки, лиофилизированных в среде культивирования.

Описание лекарственной формы

Препарат имеет вид кристаллической или пористой массы светло – бежевого цвета со специфическим запахом и вкусом.

Показания

Назначение.

Лечение затяжной и хронической дизентерии, хронических колитов и энтероколитов различной этиологии, дисбактериозов различной этиологии, долечивание реконвалесцентов после острых кишечных инфекций у детей с 6 мес и взрослых.

Показания к применению.

Колибактерин применяют в комплексном лечении:

  •       затяжной и хронической дизентерии,
  •       хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах, и энтероколитах с выраженными дисбиотическими нарушениями),
  •       при дисбактериозах различной этиологии,
  •       долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.

Противопоказания

Специфические и неспецифические язвенные колиты.

Способ применения и дозы

Перед приемом с флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона разводят холодной кипяченой водой из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Препарат при растворении водой в течение 5 мин образует мутную взвесь, со специфическим запахом и вкусом. Разведенный препарат хранению не подлежит.

Препарат применяют орально за 30-40 мин до еды в следующих суточных дозах:

  •       дети от 6 мес до 1 г по 2-4 дозы;
  •       от 1 г до 3-х лет - 4-8 доз;
  •       старше 3-х лет и взрослые 6-12 доз.

Суточные дозы можно делить на 2-3 приема.

Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3-6 мес с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями колибактерина больным показаны бифидо- или лактосодержащие препараты.

Реакция на введение.

Применение колибактерина обычно не вызывает побочных реакций. В редких случаях, в процессе лечения возможно появление легких диспептических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения колибактерином.

Форма выпуска

Во флаконе по 5 доз. Упаковка содержит 10 флаконов.

Непригоден для применения.

1.         Препарат без маркировки.

2.         Препарат, целостность упаковки которого нарушена.

3.         Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.

4.         С истекшим сроком годности.

Условия хранения

Препарат хранят в соответствие с СП 3.3.2.028-95 в защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.

Транспортирование производят по СП 3.3.2.028-95 всеми видами крытого транспорта при температуре не выше 10 °С

Срок годности

Срок годности - 1 год.

Производитель

Рекламации на препарат следует направлять в Российский государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. JI.A. Тарасовича (121002, г. Москва, Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-39-22) и в адрес предприятия-изготовителя.