Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Колибактерин сухой (Colibacterin siccum)

Последняя актуализация описания производителем 03.04.2017
Фильтруемый список

Действующее вещество:

Кишечные палочки (Escherichia coli)

АТХ

A07FA Противодиарейные микроорганизмы

Фармакологическая группа

Состав

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество: не менее 10x109 КОЕ живых бактерий кишечной палочки штамма Е.coli М-17.

Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар)).

Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

Описание лекарственной формы

Кристаллическая или пористая масса желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности со специфическим запахом.

Характеристика

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бактерий кишечной палочки штамма E.coli М-17, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатиновой среды высушивания.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, особенно в отношении шигелл, сальмонелл, протея.

Показания препарата Колибактерин сухой

Колибактерин применяют у взрослых и детей с 6 мес в комплексном лечении:

        затяжной и хронической дизентерии;        хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах с выраженными диспептическими нарушениями);        дисбактериозов различной этиологии;        при долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.

Противопоказания

Специфические и неспецифические язвенные колиты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Побочные действия

Применение Колибактерина обычно не вызывает побочных реакций. В редких случаях, в процессе лечения возможно появление легких диспептических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения Колибактерином.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии.

Способ применения и дозы

Колибактерин принимают внутрь.

Перед приемом с флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона разводят холодной кипяченой водой из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить 15 мл воды (3 чайных ложки); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество (3-5 мл) воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.

Препарат применяют внутрь за 30 - 40 мин до еды в следующих суточных дозах:

         дети от 6 мес до 1 года - по 2-4 дозы;         дети от 1 года до 3-х лет - по 4-8 доз;         дети старше 3-х лет и взрослые - по 6-12 доз.

Суточные дозы можно делить на 2-3 приема.

Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3-6 мес с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями Колибактерина больным показаны бифидо- или лактосодержащие препараты.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом, препарат без маркировки.

Не рекомендуется растворение препарата в воде температурой выше 40°С.

Растворенный препарат хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. По 3 дозы во флаконе. По 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии:

Предприятие-производитель:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04,

e - mail : secretariat @ microgen . ru

Адрес производства:

Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44,

тел. (831) 434-42-77

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения препарата Колибактерин сухой

При температуре не выше 10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Колибактерин сухой

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь — 1 год. 12 мес (10-12 млрд. бактерий), 6 мес (6-9 млрд. бактерий).

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь — 1 год.

Инструкция

Официальная актуальная инструкция ГРЛС

Дата последнего изменения: 13.07.2003

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

В одной дозе препарата содержится не менее 10x109 живых клеток штамма М-17 кишечной палочки, лиофилизированных в среде культивирования.

Описание лекарственной формы

Препарат имеет вид кристаллической или пористой массы светло – бежевого цвета со специфическим запахом и вкусом.

Показания

Назначение.

Лечение затяжной и хронической дизентерии, хронических колитов и энтероколитов различной этиологии, дисбактериозов различной этиологии, долечивание реконвалесцентов после острых кишечных инфекций у детей с 6 мес и взрослых.

Показания к применению.

Колибактерин применяют в комплексном лечении:

  •       затяжной и хронической дизентерии,
  •       хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах, и энтероколитах с выраженными дисбиотическими нарушениями),
  •       при дисбактериозах различной этиологии,
  •       долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.

Противопоказания

Специфические и неспецифические язвенные колиты.

Способ применения и дозы

Перед приемом с флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона разводят холодной кипяченой водой из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Препарат при растворении водой в течение 5 мин образует мутную взвесь, со специфическим запахом и вкусом. Разведенный препарат хранению не подлежит.

Препарат применяют орально за 30-40 мин до еды в следующих суточных дозах:

  •       дети от 6 мес до 1 г по 2-4 дозы;
  •       от 1 г до 3-х лет - 4-8 доз;
  •       старше 3-х лет и взрослые 6-12 доз.

Суточные дозы можно делить на 2-3 приема.

Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3-6 мес с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями колибактерина больным показаны бифидо- или лактосодержащие препараты.

Реакция на введение.

Применение колибактерина обычно не вызывает побочных реакций. В редких случаях, в процессе лечения возможно появление легких диспептических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения колибактерином.

Форма выпуска

Во флаконе по 5 доз. Упаковка содержит 10 флаконов.

Непригоден для применения.

1.         Препарат без маркировки.

2.         Препарат, целостность упаковки которого нарушена.

3.         Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.

4.         С истекшим сроком годности.

Условия хранения

Препарат хранят в соответствие с СП 3.3.2.028-95 в защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.

Транспортирование производят по СП 3.3.2.028-95 всеми видами крытого транспорта при температуре не выше 10 °С

Срок годности

Срок годности - 1 год.

Производитель

Рекламации на препарат следует направлять в Российский государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. JI.A. Тарасовича (121002, г. Москва, Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-39-22) и в адрес предприятия-изготовителя.