Колибактерин (Colibacterin)

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество:

Не менее 10 × 10⁹ КОЕ живых бактерий кишечной палочки штамма Е. coli М‑17;

Вспомогательные вещества:

Компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар)).

Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бактерий кишечной палочки штамма E. coli М‑17, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатиновой среды высушивания.

Кристаллическая или пористая масса желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности со специфическим запахом.

Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, особенно в отношении шигелл, сальмонелл, протея.

Колибактерин применяют у взрослых и детей с 6 мес в комплексном лечении:

-        затяжной и хронической дизентерии;

-        хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах, и энтероколитах с выраженными диспептическими нарушениями);

-        дисбактериозов различной этиологии;

-        при долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.

Специфические и неспецифические язвенные колиты.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Колибактерин принимают внутрь.

Перед приемом с флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку.

Содержимое флакона разводят холодной кипяченой водой из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить 15 мл воды (3 чайных ложки); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество (3–5 мл) воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.

Препарат применяют внутрь за 30–40 мин до еды в следующих суточных дозах:

-        дети от 6 мес до 1 года — по 2–4 дозы;

-        дети от 1 года до 3‑х лет — по 4–8 доз;

-        дети старше 3‑х лет и взрослые — по 6–12 доз.

Суточные дозы можно делить на 2–3 приема.

Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3–6 мес с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями препарата Колибактерин больным показаны бифидо‑ или лактосодержащие препараты.

Применение препарата Колибактерин обычно не вызывает побочных реакций. В редких случаях, в процессе лечения возможно появление легких диспептических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения препаратом Колибактерин.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Не рекомендуется одновременное проведение химио‑ и антибиотикотерапии.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом, препарат без маркировки.

Не рекомендуется растворение препарата в воде температурой выше 40 °C.

Растворенный препарат хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.

По 3 дозы во флаконе.

По 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Отпускают без рецепта.

При температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °C.

1 год.

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Производитель/Организация, принимающая претензии

Предприятие-производитель:

АО «НПО «Микроген»

Россия, 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1‑я, двлд. 15

Тел.: (495) 710-37-87

Факс: (495) 783-88-04

E‑mail: info@microgen.ru

Адрес производства:

Россия, 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44

Тел.: (831) 434-42-77