Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Натрия о-йодгиппурат, 123-I (Sodium o-iodohippurate, isotope 123-I)

Последняя актуализация описания производителем 13.01.2014

Действующее вещество:

Натрия йодогиппурат [123I] (Iodohippurate sodium [123I])

АТХ

V09CX01 Натрия йодогиппурат (123I)

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутривенного введения 1 мл
активное вещество:  
йод-123 не менее 100 МБк
натрия о-йодгиппурат 6–10 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфат; вода для инъекций  

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Физико-химические свойства. Натрия о-йодгиппурат 123I — радиофармацевтический диагностический препарат — представляет собой водный раствор натриевой соли орто-йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-123. Радиохимическая чистота препарата — 97%. Объемная активность — не менее 100 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Йод-123 распадается с периодом полураспада 13,2 ч и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,4%). Препарат стерильный и апирогенный, рН 5–8.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — диагностическое.

Фармакокинетика

Натрия о-йодгиппурат 123I после в/в введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. T1/2 индикатора из крови — 6–8 мин. Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2–3-ю мин и составляет около 20%. T1/2 из почек — 6–8 мин. За 1 ч выводится около 90% препарата.

Диагностические свойства. Распределение препарата в организме позволяет использовать Натрия о-йодгиппурат 123I для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей методом ренографии и динамической сцинтиграфии.

Показания препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Взрослым и детям для проведения следующих исследований:

определение эффективного почечного кровотока (плазмотока);

исследование суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;

оценка анатомических особенностей и топографии почек;

выявление нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях, (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и простаты).

Противопоказания

беременность;

период лактации;

выраженная лейкопения.

Побочные действия

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Взаимодействие

В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

Способ применения и дозы

В/в.

При ренографии и определении клиренс-теста, используя 5,5–27,5 кБк/кг.

Радиографию выполняют в течение 15–20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырех датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.

Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 0,55 МБк/кг (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении сидя спиной к детектору гамма-камеры.

При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики», Обнинск, 1987.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата Натрия о-йодгиппурат 123I

Органы Эквивалентная доза, мГр/МБк
Мочевой пузырь 0,01
Почки 0,005
Нижний отдел толстой кишки 0,005
Яички 0,004
Яичники 0,002
Матка 0,006
Щитовидная железа 0,03
Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк) — 0,01

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения. В герметически укупоренных флаконах вместимостью 10 мл порциями по 100, 300, 500, 1000 МБк на установленную дату и время поставки.

1 фл. с паспортом в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Производитель

ГУП НПО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина». 194021, Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., 28.

Телефакс: (812) 247-57-81, (812) 247-80-95.

Условия отпуска из аптек

Только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Условия хранения препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I

В соответствии с ОСПОРБ-99.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I

48 ч со времени изготовления.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системыАнгиография почек
Ангиография почки
Ангиография при заболевании мочевыводящих путей
Везикулография
Внутриматочные диагностические процедуры
Диагностика аменореи
Замена фистульных катетеров
Инструментальные исследования органов малого таза
Исследование выделительной функции почек
Кольпоскопия
Магнитно-резонансная томография почек
Малые гинекологические манипуляции
Микционная уретроцистография
МРТ тазовых органов
Оценка функции почек и их визуализация
Пиелография
Расширение уретры
Рентгенография мочеполовой системы
Ретроградная пиелография
Ретроградная урография
УЗИ для выявления приобретенного изменения полости матки
УЗИ женских половых органов
Ультразвуковое исследование женских половых органов
Ультразвуковое исследование мочеполовой системы
Уретроскопия
Урологическая катетеризация
Цистография
Цистоскопия
Цистоуретрография
Цистоуретроскопия
Цитологическое исследование шейки матки
Экскреторная урография
N999.2* Диагностика заболеваний почекИсследование функции почек у дегидрированных больных
Реноангиография
N999.4* УрографияВнутривенная урография
Микционная цистоурография