Действующее вещество

Натрия йодогиппурат [123I] (Iodohippurate sodium [123I])

Аналоги по АТХ

V09CX01 Натрия йодогиппурат (123I)

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Раствор для внутривенного введения 1 мл
активное вещество:  
йод-123 не менее 100 МБк
натрия о-йодгиппурат 6–10 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфат; вода для инъекций  

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Физико-химические свойства. Натрия о-йодгиппурат 123I — радиофармацевтический диагностический препарат — представляет собой водный раствор натриевой соли орто-йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-123. Радиохимическая чистота препарата — 97%. Объемная активность — не менее 100 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Йод-123 распадается с периодом полураспада 13,2 ч и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,4%). Препарат стерильный и апирогенный, рН 5–8.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — диагностическое.

Фармакокинетика

Натрия о-йодгиппурат 123I после в/в введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. T1/2 индикатора из крови — 6–8 мин. Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2–3-ю мин и составляет около 20%. T1/2 из почек — 6–8 мин. За 1 ч выводится около 90% препарата.

Диагностические свойства. Распределение препарата в организме позволяет использовать Натрия о-йодгиппурат 123I для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей методом ренографии и динамической сцинтиграфии.

Показания препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Взрослым и детям для проведения следующих исследований:

определение эффективного почечного кровотока (плазмотока);

исследование суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;

оценка анатомических особенностей и топографии почек;

выявление нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях, (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и простаты).

Противопоказания

беременность;

период лактации;

выраженная лейкопения.

Побочные действия

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Взаимодействие

В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

Способ применения и дозы

В/в.

При ренографии и определении клиренс-теста, используя 5,5–27,5 кБк/кг.

Радиографию выполняют в течение 15–20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырех датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.

Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 0,55 МБк/кг (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении сидя спиной к детектору гамма-камеры.

При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики», Обнинск, 1987.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата Натрия о-йодгиппурат 123I

Органы Эквивалентная доза, мГр/МБк
Мочевой пузырь 0,01
Почки 0,005
Нижний отдел толстой кишки 0,005
Яички 0,004
Яичники 0,002
Матка 0,006
Щитовидная железа 0,03
Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк) — 0,01

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения. В герметически укупоренных флаконах вместимостью 10 мл порциями по 100, 300, 500, 1000 МБк на установленную дату и время поставки.

1 фл. с паспортом в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Производитель

ГУП НПО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина». 194021, Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., 28.

Телефакс: (812) 247-57-81, (812) 247-80-95.

Условия отпуска из аптек

Только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Условия хранения препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I

В соответствии с ОСПОРБ-99.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I

48 ч со времени изготовления.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.