Действующее вещество:

Этанол(Ethanol)

Аналоги по АТХ

D08AX08 Этанол

Этиловый спирт
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001410

Дата последнего изменения: 23.11.2017

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения

Состав

Состав на 100 мл

 40%70%90%
Действующие вещество:   
Этиловый спирт 95%42,1 мл73,7 мл94,7 мл
Вспомогательные вещества:   
Вода очищенная60,7 мл28,8 мл6,1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакологическая группа

Антисептическое средство.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — шея, лицо).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Побочные действия

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызывать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 40%, 70%, 90%.

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками из полимерных материалов, или крышками алюминиевыми. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение инструкции по применению на пачку.

Для стационаров. По 40 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона.

Для стационаров. По 5, 10, 21,5, 31,5 л в канистры из ПЭНД в комплекте с навинчивающейся крышкой, оборудованные устройством контроля первого вскрытия. На каждую канистру наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся. К канистре прилагается инструкция по применению.

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.