Действующее вещество:

Ретинол*(Retinol*)

Аналоги по АТХ

A11CA01 Ретинол (витамин А)

Ретинола ацетат (Витамин А)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003705

Дата последнего изменения: 24.06.2016

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Состав на 1 капсулу

Действующее вещество:

Ретинола ацетат (витамин A )                                                        — 11,35 мг (33 000 ME )

в пересчете на 100% витамин А*

Вспомогательное вещество:

Подсолнечника масло                                                                    — до 150 мг

Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:

Желатин                                                                                          — 52,75 мг

Глицерол                                                                                         — 16,80 мг

Метилпарагидроксибензоат                                                          — 0,45 мг

* Примечание. 1 г субстанции Витамина А-ацетат масляная форма субстанция, стабилизированная БГТ — раствор масляный содержит:

Ретинола ацетат                                                                              — 1,5 млн ME

Бутилгидрокситолуол (ВНТ)                                                        — 15 мг

Арахисовое масло                                                                           — до 1 г

Описание лекарственной формы

Мягкие желатиновые капсулы сферической формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакологическая группа

Витамин

Фармакологическое действие

Витамин А — это жирорастворимый витамин. Имеет важное значение в формировании зрительного пурпура (необходим для адаптации зрения при снижении освещения), пролиферации клеток и трофике эпителиальных тканей.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — не менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (не всосавшаяся часть) и почками.

Показания

Лечение дефицита витамина А.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Гипервитаминоз А.

Нарушение абсорбции липидов.

Хроническая мальабсорбция.

Сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А.

Беременность.

Применение данного лекарственного препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется (см. раздел «Применение во время беременности и в период кормления грудью»).

Противопоказан лицам с непереносимостью арахиса.

Детский возраст.

С осторожностью

Нефрит, сердечная недостаточность 2–3 ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, по 1 капсуле 1 раз в день, через 10–15 мин после еды. Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы — по рекомендации врача.

Побочные действия

Нежелательные реакции могут являться признаками передозировки и требуют отмены препарата.

Аллергические реакции.

Передозировка

Клинические признаки острой передозировки витамином А (дозы, превышающие 150000  ME ): желудочно-кишечные нарушения, головная боль, повышение внутричерепного давления (у детей проявляется выбуханием родничка), отек диска зрительного нерва, психические нарушения, раздражительность, судороги, на поздних этапах — генерализованная десквамация.

Клинические признаки хронической передозировки витамином А: внутричерепная гипертензия, кортикальный гиперостоз трубчатых костей и раннее закрытие эпифизарных зон роста. Диагноз обычно основывается на выявлении чувствительных или болезненных подкожных отеков дистальных отделов конечностей. При рентгенографии выявляется утолщение надкостницы диафизов локтевой кости, малоберцовой кости, ключицы и ребер.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Тетрациклины

При приеме в дозе 10000 ME и более — риск развития внутричерепной гипертензии.

Ретиноиды

Повышение риска развития гипервитаминоза А.

Особые указания

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин A , во избежание передозировки.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене.

Нет сведений.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы 33000 ME .

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

По 20, 30, 40 капсул в банки полимерные с крышками полимерными.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.