Действующее вещество

Цефдиторен* (Cefditoren*)

АТХ

J01DD16 Цефдиторен

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
цефдиторена пивоксил (в пересчете на цефдиторен) 200/400 мг
вспомогательные вещества: маннитол — q.s. (приблизительно 35/70 мг); натрия казеинат — 100/200 мг; кроскармеллоза натрия — 150/300 мг; натрия триполифосфат — 4/8 мг; магния стеарат — 5/10 мг; Опадрай белый (гипромеллоза — 21,9/34,4 мг, титана диоксид — 10,9/17,2 мг, макрогол 400 — 2,2/3,4 мг) — 35/55 мг; воск карнаубский — 0,06/0,01 мг; чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP — 50,41/50,41%, N-бутанол  — 24,35/24,35%, лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого FCF — 11,25/11,25%, титана диоксид — 4,49/4,49%, пропиленгликоль — 2,91/2,91%, изопропанол — 4,65/4,65%, аммиака раствор концентрированный — 1,94/1,94%)  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.

Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции.

Взрослые и дети старше 12 лет

Острый тонзиллофарингит, острый гайморит и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки — по 200 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.

Обострение хронического бронхита — по 200 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Внебольничная пневмония — по 200 мг каждые 12 ч в течение 14 дней. В тяжелых случаях — по 400 мг каждые 12 ч в течение 14 дней.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек. У пациентов с легким нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина — 30–50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг 2 раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина — менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена.

Нарушение функции печени. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) данные, позволяющие рекомендовать дозу, не получены.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 7 или 10 табл. в блистерах из алюминия/алюминия. По 2 бл. по 7 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 2 или 50 бл. по 10 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 5 табл. в блистерах из алюминия/алюминия. По 2 или 100 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

«Тедек Мейджи Фарма С.А.». Карретера М-300, 30,500 км, 28802, Алкала де Генарес, Мадрид, Испания/Tedec Meiji Farma S.A. Carretera М-300, Km 30,500, 28802, Alcala de Henares, Madrid, Spain.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: «Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд 4-16» Киобаши 2-чоме, Чуо-ку, Токио, 104-8002, Япония/Meiji Seika Pharma Co., Ltd 4-16, Kyobashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 104-8002, Japan.

Организация, принимающая претензии в РФ: АО «Р-Фарм». 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, 19, корп. 1.

Тел.: (495) 956-79-37; факс: (495) 956-79-38.

e-mail: safety@rpharm.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Спектрацеф

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Спектрацеф

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.