Только для медицинских специалистов!

Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

СМОФКабивен® центральный (SMOFKabiven-central)

Последняя актуализация описания производителем 09.09.2016
Фильтруемый список

АТХ

B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Эмульсия для инфузий  
каждый мешок содержит следующие объемы растворов, в зависимости от размера мешка (см. таблицу).  
Объем мешка, мл 986 1477 1970 2463
Аминокислотный раствор, мл 500 750 1000 1250
Декстроза 42%, мл 298 446 595 744
Жировая эмульсия, мл 188 281 375 469
Энергетическая ценность, ккал 1100 1600 2200 2700
Состав после смешивания 3 камер Объем мешка, мл в пересчете на 1000 мл
986 1477 1970 2463
Активные компоненты:
L-аланин, г 7 10,5 14 17,5 7,1
L-аргинин, г 6 9 12 15 6,1
Глицин, г 5,5 8,2 11 13,8 5,6
L-гистидин, г 1,5 2,2 3 3,7 1,5
L-изолейцин, г 2,5 3,8 5 6,2 2,5
L-лейцин, г 3,7 5,6 7,4 9,4 3,8
L-лизин (в виде лизина ацетата), г 3,3 5 6,6 8,4 3,4
L-метионин, г 2,2 3,2 4,3 5,4 2,2
L-фенилаланин, г 2,6 3,8 5,1 6,4 2,6
L-пролин, г 5,6 8,4 11,2 14 5,7
L-серин, г 3,2 4,9 6,5 8,1 3,3
Таурин, г 0,5 0,75 1 1,2 0,5
L-треонин, г 2,2 3,3 4,4 5,4 2,2
L-триптофан, г 1 1,5 2 2,5 1
L-тирозин, г 0,2 0,3 0,4 0,49 0,2
L-валин, г 3,1 4,6 6,2 7,6 3,1
Кальция хлорид (в виде кальция хлорида дигидрата), г 0,28 0,42 0,56 0,69 0,28
Натрия глицерофосфат (в виде натрия глицерофосфата гидрата), г 2,1 3,1 4,2 5,2 2,1
Магния сульфат (в виде магния сульфата гептагидрата), г 0,6 0,9 1,2 1,5 0,61
Калия хлорид, г 2,2 3,4 4,5 5,7 2,3
Натрия ацетат (в виде натрия ацетата тригидрата), г 1,7 2,6 3,4 4,2 1,7
Цинка сульфат (в виде цинка сульфата гептагидрата), г 0,0065 0,0097 0,013 0,016 0,0066
Глюкоза (декстроза) (в виде декстрозы моногидрата), г 125 187 250 313 127
Соевых бобов масло очищенное, г 11,3 16,9 22,5 28,1 11,4
Триглицериды среднецепочные, г 11,3 16,9 22,5 28,1 11,4
Оливковое масло (рафинированное), г 9,4 14,1 18,8 23,4 9,5
Рыбий жир, обогащенный ω-3-жирными кислотами, г 5,6 8,4 11,3 14 5,7
Вспомогательные компоненты:
Глицерол, г 4,7 7 9,4 11,7  
Фосфолипиды яичного желтка, г 2,3 3,4 4,5 5,6  
Натрия олеат, г 0,06 0,08 0,11 0,14  
Рацемическая смесь  α-токоферолов, мг 30,6–42,3 45,8–63,2 61,1–84,4 76,4–105,5  
Натрия гидроксид (регулятор рН) q.s. q.s q.s q.s  
Кислота хлористоводородная q.s q.s q.s q.s  
Кислота уксусная ледяная q.s q.s q.s q.s  
Вода для инъекций, мл 986 1477 1970 2463 1000
что соответствует:
Углеводы
декстроза (безводная), г 125 187 250 313 127
Аминокислоты, г 50 75 100 125 51
азот, г 8 12 16 20 8
Жиры, г 38 56 75 94 38
Энергетическая ценность, ккал 1100 1600 2200 2700  
Энергетическая ценность небелковая, ккал 900 1300 1800 2200  
Электролиты:
натрий, ммоль 40 60 80 100 41
калий, ммоль 30 45 60 74 30
магний, ммоль 5 7,5 10 12 5,1
кальций, ммоль 2,5 3,8 5 6,2 2,5
фосфат, ммоль 0,04 0,06 0,08 0,1 0,04
цинк, ммоль 0,04 0,06 0,08 0,1 0,04
сульфат, ммоль 5 7,5 10 13 5,1
хлорид, ммоль 35 52 70 89 36
ацетат, ммоль 104 157 209 261 106
Показатели:
Осмоляльность, мосмоль/кг воды около 1800
Теоретическая осмолярность, мосмоль/л около 1500
рН после смешивания около 5,6

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит макро- и микроэлементов, восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов, восполняющее дефицит энергетических субстратов в организме.

Способ применения и дозы

В/в (капельно), только в центральные вены.

СМОФКабивен® центральный выпускается в мешках четырех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. Доза и скорость инфузии препарата должны определяться способностью организма пациента метаболизировать жир, азот и глюкозу, а также его потребностями в нутриентах и энергии.

Потребность в азоте для поддержания белкового состава организма зависит от состояния пациента (т.е. его нутритивного статуса и степени катаболического стресса).

Режим дозирования у взрослых

Для пациентов с нормальным нутриционным статусом или в состоянии легкого катаболического стресса потребность в азоте составляет 0,1–0,15 г/кг/сут (0,6–0,9 г/кг/сут аминокислот). Больные с умеренным и тяжелым катаболическим стрессом с нарушениями нутриционного статуса или без него нуждаются в 0,15–0,25 г/кг/сут азота (0,9–1,6 г/кг/сут аминокислот). В некоторых ситуациях (например пациенты с ожогами или в состоянии тяжелого катаболизма) потребность в азоте может быть еще выше.

Доза 13–31 мл/кг/сут препарата СМОФКабивен® центральный соответствует 0,1–0,25 г/кг/сут азота (0,6–1,6 г/кг/сут аминокислот) и 14–35 ккал/кг/сут энергии (12–27 ккал/кг/сут небелковой энергии). Данный диапазон доз обеспечивает удовлетворение потребностей большинства пациентов.

Скорость инфузии

Максимальная скорость инфузии для декстрозы равняется 0,25 г/кг/ч, для аминокислот — 0,1 г/кг/ч, а для липидов — 0,15 г/кг/ч.

Максимальная скорость введения СМОФКабивен® центральный не должна превышать 2 мл/кг/ч (это соответствует максимальной скорости инфузии декстрозы, аминокислот и липидов). Рекомендуемая длительность инфузии составляет 12–24 ч.

Максимальная суточная доза

Максимальная суточная доза варьирует в зависимости от клинического состояния пациента и может меняться с течением времени. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 35 мл/кг/сут и обеспечивает пациента азотом в количестве 0,28 г/кг/сут (соответствует 1,8 г/кг/сут аминокислот), декстрозой в количестве 4,5 г/кг/сут, жиром в количестве 1,33 г/кг/сут и энергией в количестве 39 ккал/кг/сут (что соответствует 31 ккал/кг/сут небелковой энергии).

Педиатрические пациенты

СМОФКабивен® центральный может применяться у детей с 2 лет.

Доза определяется способностью организма пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.

У детей (от 2 до 10 лет) применение препарата следует начинать с низких доз (14–28 мл/кг/сут, дозу следует увеличивать по 10–15 мл/кг/сут, максимальная доза — 40 мл/кг/сут). Верхним пределом белковой нагрузки у детей считают 4 г/кг.

У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых. Длительность применения препарата СМОФКабивен® центральный обычно составляет от 5 до 7 дней, однако в зависимости от состояния пациента может быть продлена до 3–4 нед.

Применение препарата для новорожденных и детей до 2 лет не рекомендовано из-за недостаточности клинического опыта.

Рекомендации по подготовке контейнера «Биофин» к использованию

Схема контейнера «Биофин» (см. рис. 1).

1 — надрез на внешнем пакете; 2 — держатель; 3 — отверстие для подвешивания пакета; 4 — разделяющая перегородка; 5 — слепой порт (не используется); 6 — порт для введения добавок; 7 — порт для инфузионной системы; 8 — поглотитель кислорода (во внешнем пакете).

1. Удаление внешнего пакета (см. рис. 2, 3).

Положить контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвать внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края (рис. 2).

Снять наружный пакет, выбросить вместе с поглотителем кислорода (рис. 3).

2. Смешивание (см. рис. 4–7).

Положить трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность. Сворачивать пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении слепого порта (рис. 4).

Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложить усилие (надавить) другой рукой на мешок, пока вертикальные перегородки не раскроются (рис. 5).

Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета! Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно — содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок (рис. 6).

Смешать содержимое камер, повернув пакет 2–3 раза (рис. 7). Примечание: перегородки могут быть открыты до извлечения из внешнего пакета, после чего внешний пакет можно удалить.

3. Подключение инфузионной системы (см. рис. 8–11).

При необходимости введения добавок (с подтвержденной совместимостью, например специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивен) снять (отломить) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов (рис. 8).

Придерживая основание порта для введения добавок, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку с подтвержденной совместимостью (рис. 9). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.

Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снять колпачок с порта синего цвета (рис. 10).

Удерживая мешок портом для инфузионной системы вверх, ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее (рис.11). Использовать невентилируемую инфузионную систему или перекрыть доступ воздуха на вентилируемой системе. Примечание: внутренняя часть портов стерильна.

4. Подвешивание на инфузионную стойку (см. рис. 12).

Повесить мешок на стойку с помощью отверстия на держателе (рис. 12).

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий. В трехкамерном пластиковом контейнере «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: камера, содержащая раствор декстрозы 42% (298, 446, 595 или 744 мл соответственно), камера, содержащая аминокислотный раствор (500, 750, 1000 или 1250 мл соответственно), камера, содержащая жировую эмульсию (188, 281, 375 или 469 мл соответственно), 986, 1477, 1970, 2463 мл. Каждый контейнер (из полипропилена) вместе с антиокислителем в наружном пластиковом мешке (из ПЭ). 3 (контейнер 2463 мл) или 4 мешка (контейнеры по 986, 1477 или 1970 мл) в картонной коробке (для стационаров).

Производитель

«Фрезениус Каби АБ». СЕ 751 74 Уппсала, Швеция.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346 Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, корп. 9.

Тел.: (495) 988-45-78.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Условия хранения препарата СМОФКабивен® центральный

При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Хранить в наружном мешке

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата СМОФКабивен® центральный

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненнаяАлиментарная дистрофия
Алиментарно-инфекционная дистрофия
Белковая недостаточность
Белково-калорийная недостаточность
Белково-энергетическая недостаточность
Белковое голодание
Вскармливание недоношенных детей
Выраженный дефицит белка
Выхаживание недоношенных новорожденных
Гипотрофия
Гипотрофия у детей
Дефицит белка
Дистрофия
Дистрофия новорожденных
Дополнительное парентеральное питание
Дополнительный источник аминокислот
Дополнительный источник незаменимых аминокислот
Зондовое или пероральное питание
Зондовое питание
Зондовое энтеральное питание
Измененный белковый метаболизм
Нарушение белкового анаболизма
Нарушение белкового обмена
Нарушения белкового обмена
Недостаточность аминокислот
Недостаточность белкового питания
Недостаточность незаменимых аминокислот
Недостаточность питания белковая
Недостаточность питания в период интенсивного роста
Неполноценное питание
Несбалансированное питание
Низкое содержание белка в рационе
Нормализация нарушений аминокислотного баланса
Период интенсивного роста
Период интенсивного роста и развития
Пероральное питание
E61.7 Недостаточность многих элементов питанияАбсолютный или относительный недостаток витаминов и минеральных веществ
Авитаминоз и недостаток минеральных веществ
Восстановление энергетического статуса организма
Гиповитаминоз и дефицит минеральных веществ
Гиповитаминоз и/или дефицит минеральных веществ и микроэлементов
Дефицит макроэлементов
Дистрофия алиментарная
Дополнительный источник минеральных веществ
Дополнительный источник минеральных веществ и витаминов
Недостаток макроэлементов
Недостаточное поступление минеральных веществ
Недостаточность минеральных веществ
Недостаточность минеральных солей в период реконвалесценции
Недостаточность питания в период интенсивного роста
Неполноценное питание
Несбалансированное питание
Период интенсивного роста
Период интенсивного роста и развития
Пероральное питание

Цены в аптеках Москвы

Поиск лекарств в регионах
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Название препарата Серия Годен до Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
СМОФКабивен® центральный
эмульсия для инфузий, 4 шт.
контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 986 мл 1 камера: раствор аминокислот с электролитами (500 мл); 2 камера: 42% раствор декстрозы (298 мл); 3 камера: жировая эмульсия (188 мл)/- для стационаров, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1, коробка (коробочка) картонная 4
код EAN: 4607085480831
№ ЛП-000628, 2011-09-23
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)
1700
6800.00 В аптеку
1667 6668.00 В аптеку
СМОФКабивен® центральный
эмульсия для инфузий, 4 шт.
контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1477 мл 1 камера: раствор аминокислот с электролитами (750 мл); 2 камера: 42% раствор декстрозы (446 мл); 3 камера: жировая эмульсия (281 мл)/- для стационаров, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1, коробка (коробочка) картонная 4
код EAN: 4607085480848
№ ЛП-000628, 2011-09-23
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)
2050
8200.00 В аптеку
СМОФКабивен® центральный
эмульсия для инфузий, 4 шт.
контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1970 мл 1 камера: раствор аминокислот с электролитами (1000 мл); 2 камера: 42% раствор декстрозы (595 мл); 3 камера: жировая эмульсия (375 мл)/- для стационаров, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1, коробка (коробочка) картонная 4
код EAN: 4607085480855
№ ЛП-000628, 2011-09-23
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)
2375
9500.00 В аптеку
2289.5 9158.00 В аптеку

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв