Содержание
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
| Гель для местного и наружного применения | 1 г |
| действующие вещества: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* | не менее 5 000 ME |
| лоратадин | 0,01 г |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбиновая кислота (см. «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень): сорбиновая кислота; динатрия эдетат дигидрат; карбомер; макрогол 4000; макрогол 400; троламин; вода очищенная |
*Получено с использованием клеток Escherichia coli по технологии рекомбинантной ДНК.
Описание лекарственной формы
Гель для местного и наружного применения: белого или белого с сероватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат Аллергоферон®, гель для местного и наружного применения, обладает антигистаминным, противоаллергическим, противозудным, антиэкссудативным, противовоспалительным, иммуномодулирующим, противовирусным действием.
Лоратадин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает местное противоаллергическое действие, уменьшает отечность слизистых оболочек и мягких тканей, уменьшает экссудацию, жжение и зуд, облегчает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Обладает противовоспалительным действием.
Интерферон альфа-2b — обладает иммуномодулирующим и противовирусным действием.
Аллергоферон® не проходил изучения у одной или нескольких подгрупп детей (см. «Способ применения и дозы» относительно применения у детей).
Фармакокинетика
Препарат обладает местным действием. Концентрация действующих веществ, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b — 1–2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.
Показания
Лечение обострений аллергических заболеваний:
- поллиноз (сезонный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит);
- круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата — к интерферону альфа-2b, лоратадину или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность»);
- период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность»).
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Беременность. Применение во время беременности противопоказано, т.к. данные клинических исследований отсутствуют.
Лактация. На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении компонентов в состав грудного молока, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Местно и наружно.
Режим дозирования
Аллергический ринит. Препарат применяют путем нанесения по 1 см геля на слизистую оболочку каждого носового хода 4 раза в день в течение 5–7 дней. После нанесения геля помассировать пальцами крылья носа для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носовых ходов. Прием препарата прекращают после исчезновения клинических симптомов.
Аллергический конъюнктивит. Препарат применяют путем нанесения по 1 см геля на кожу верхнего и нижнего века 4 раза в день в течение 5–7 дней. Применение препарата прекращают после исчезновения клинических симптомов. Не следует наносить непосредственно в переднюю камеру глаза и в конъюнктивальную полость.
В случае необходимости дальнейшего применения препарата, максимальный непрерывный курс применения не должен превышать 6 нед.
В фазе ремиссии заболевания (отсутствия симптомов заболевания) препарат не применяется.
В случае если в течение 7 дней применения препарата терапевтический эффект отсутствовал (симптомы не исчезли или не ослабли), а также если возникли нежелательные явления, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Аллергоферон® у детей в возрасте от рождения до 18 лет на данный момент установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Для оценки частоты нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — чихание, зуд и временное нарушение обоняния при нанесении препарата.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
Возможно сочетание с применением антигистаминных препаратов системного действия.
Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с препаратом Аллергоферон® не рекомендуется, т.к. это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки полости носа.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не выявлены.
Особые указания
При нанесении препарата на веки исключить использование косметических средств.
Перед применением препарата интраназально необходимо очистить носовые ходы.
Вспомогательные вещества. Аллергоферон® содержит в своем составе сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Лоратадин не оказывает седативного действия. В некоторых случаях при одновременном применении с антигистаминными препаратами системного действия возможно развитие седативного эффекта. В этом случае надлежит учитывать вероятность возникновения снижения скорости внимания, которое может повлиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Гель для местного и наружного применения. По 5 г в тубах алюминиевых, покрытых изнутри лаком, с бушонами из полиэтилена высокой плотности.
По 1 тубе вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии: Российская Федерация. ООО «Фирн М». 108804, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Внуково, дп. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4А.
Тел.: (495) 956-15-43.
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу:
Российская Федерация. ООО «Фирн М». 108804, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Внуково, дп. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4А.
Тел.: +7 (495) 956-15-43.
e-mail: firnm@grippferon.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
| Аллергоферон®, гель для местного и наружного применения, 5000 МЕ/г+10 мг/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная Производитель: Фирн М ООО (Россия), | ||
| 196.00 |
|
|
| 261.00 |
|
|
| Аллергоферон®, гель для местного и наружного применения, 5000 МЕ/г+10 мг/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная Производитель: Фирн М ЗАО (Россия), | ||
| 261.00 |
|
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.