Действующее вещество

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний (Benzyldimethyl-myristoilamine-propylammonium)

АТХ

S01AX Противомикробные препараты другие

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Капли глазные, ушные, назальные 100 мл
активное вещество:  
бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 0,01 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,90 г; вода очищенная — до 100 мл  

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое местное, антибактериальное местное, антисептическое.

Фармакодинамика

Основным действующим веществом препарата Окомистин® является антисептик бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т.ч. стафилококков, стрептококков.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula tubra, Toralopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних — значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками. Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

Фармакокинетика

Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.

Показания препарата Окомистин®

Офтальмология:

комплексное лечение инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератит, кератоувеит);

травмы глаза;

ожоги глаз (термические и химические);

в предоперационном и послеоперационном периодах лечение и профилактика гнойно-воспалительных поражений глаз;

профилактика офтальмии новорожденных, в т.ч. гонококковой и хламидийной.

Оториноларингология:

комплексное лечение острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может возникнуть ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15–20 сек и не требуют отмены препарата.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия. Исследования взаимодействия препарата с другими ЛС не проводились.

Способ применения и дозы

Местно.

Офтальмология

Взрослым с лечебной целью препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 4–6 раз в сутки до клинического выздоровления.

С профилактической целью препарат закапывают за 2–3 суток до операции, а также в течение 10–15 дней после операции по 1–2 капли 3 раза в сутки.

При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5–10 минут) на протяжении 1–2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1–2 капли 4–6 раз в сутки.

В педиатрической практике, для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей, препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7–10 дней.

Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2–3 минуты.

Оториноларингология

Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат Окомистин® закапывают по 2–3 капли в каждую ноздрю, 4–6 раз в сутки. Курс лечения до 14 дней.

В педиатрической практике, для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года, препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход по 1–2 капли до 4–6 раз в сутки в течение 10–14 дней.

Взрослым при остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат Окомистин® закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней.

У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками. В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3–4-й день терапии с использованием препарата Окомистин® необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Не наблюдалась.

Особые указания

Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин® в глаз и надевать не ранее чем через 15 мин после закапывания.

Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска

Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные, по 1 мл или 1,5 мл в одноразовых полимерных тюбиках-капельницах; по 5 или 10 мл в полимерных флаконах, укупоренных пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия; по 20 мл в стеклянных флаконах, укупоренных резиновой пробкой и алюминиевым колпачком или ПЭ крышкой-капельницей. По 1 или 5 флаконов или по 5 или 10 тюбиков-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «ИНФАМЕД К». 238420, Россия, Калининградская обл., Багратионовский р-н, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, 12.

Тел.: (4012) 31-03-66.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ИНФАМЕД». 142700, Россия, Московская обл., Ленинский р-н, г. Видное, тер. Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, пом. 9.

Тел.: (495) 775-83-20.

Организация, уполномоченная принимать претензии: ООО «ИНФАМЕД», Россия.

www.okomistin.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Окомистин®

При температуре не выше 25 °C. Срок годности после вскрытия — 1 мес.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Окомистин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.