Последняя актуализация описания производителем 02.04.2009
Действующее вещество:
Дротаверин + Кодеин + Парацетамол* (Drotaverine + Codeine + Paracetamol*)
АТХ
N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептикамиФармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
Таблетки |
1 табл. |
парацетамол |
500 мг |
дротаверина гидрохлорид |
40 мг |
кодеина фосфат |
8 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; повидон; крахмал кукурузный прежелатинизированный; магния стеарат; тальк очищенный; кросповидон; МКЦ; краситель железа оксид красный |
|
в блистере 6 шт.; в коробке 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки коричневато-розового цвета с темными и светлыми вкраплениями, продолговатые, с риской на одной стороне.
Характеристика
Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — спазмолитическое, жаропонижающее, анальгезирующее.
Фармакодинамика
Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза ПГ в ЦНС и в меньшей степени — путем периферического действия, блокирования ПГ и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.
Дротаверин — производное изохинолина, обладает спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры за счет ингибирования фосфодиэстеразы 4, увеличения концентрации цАМФ, который, инактивируя миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Также дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулинзависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы 4 в различных тканях различно).
Кодеин оказывает анальгезирующее действие посредством взаимодействия с опиоидными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС, потенцирует анальгезирующее действие парацетамола, обладает центральным противокашлевым действием.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в большинстве органов и тканей организма.
Кодеин быстро всасывается в ЖКТ, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно — в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки).
Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Парацетамол метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением с мочой. T1/2 парацетамола — от 1,25 до 3 ч. Около 85% дозы выводится в течение 24 ч.
T1/2 кодеина — около 2,9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 90% дозы выводится в течение 24 ч.
Показания препарата Юниспаз®
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, обусловленный в т.ч. и спазмами гладкой мускулатуры:
зубная боль;
головная боль;
боли в суставах, мышцах;
невралгия;
ишиалгия;
альгодисменорея;
почечная колика;
спазмы мочеточника и мочевого пузыря;
желчная колика;
кишечная колика;
спастические запоры;
другие спастические состояния внутренних органов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
почечная недостаточность тяжелой степени;
печеночная недостаточность тяжелой степени;
сердечная недостаточность тяжелой степени;
AV-блокада II и III степени;
дыхательная недостаточность;
бронхиальная астма;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
хронический алкоголизм;
наркотическая зависимость;
состояние после ЧМТ;
внутричерепная гипертензия;
заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
одновременное применение ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;
одновременное применение препаратов, содержащих парацетамол;
беременность;
период лактации.
С осторожностью:
пациенты с конституционной гипербилирубинемией (синдром Жильбера);
пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Юниспаз® при беременности и в период лактации противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко при применении в высоких дозах — токсическое поражение печени.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко — бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.
Взаимодействие
Дротаверин снижает действие леводопы, что делает возможным усиление тремора и ригидности.
При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, алкоголь), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.
При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.
Одновременное применение парацетамола с доксорубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.
Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных препаратов.
Способ применения и дозы
Внутрь. Разовая доза — 1–2 табл., при необходимости можно повторить прием через 8 ч. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.
При курсе лечения не более 3 дней максимальная суточная доза — 6 табл. При длительном курсе лечения максимальная суточная доза — 4 табл. в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет разовая доза — 0,5–1 табл. Повторное применение возможно через 10–12 ч, максимальная суточная доза — 2 табл. в сутки.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.
При тяжелом нарушении функции печени и почек дозу препарата следует уменьшить. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин перерыв между двумя дозами должен составлять более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза).
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния могут понадобиться ИВЛ, обеспечение кислородом, введение налоксона.
Особые указания
При применении препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.
При почечной и печеночной недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально.
При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень креатинина и активность печеночных ферментов в плазме крови). Клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48–72 ч после применения препарата в высоких дозах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Условия хранения препарата Юниспаз®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Юниспаз®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|
K08.8.0* Боль зубная | Анестезия в стоматологии |
Болевые синдромы в стоматологической практике |
Боли дентинные |
Боли пульпитные |
Боль после снятия зубного камня |
Боль после стоматологических вмешательств |
Боль при экстракции зуба |
Дентинные боли |
Зубная боль |
K59.0.1* Запор спастический | Спастическая толстая кишка |
Спастический запор |
K59.8.1* Дискинезия кишечника | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) |
Гипокинезия кишечника |
Гипотоническая дискинезия толстой кишки |
Детская колика |
Дискинезии ЖКТ |
Дискинезия ЖКТ |
Дискинезия ЖКТ с явлениями атонии |
Дискинезия толстой кишки |
Желудочно-кишечный спазм |
Кишечная колика |
Колика у детей раннего возраста |
Колика у новорожденных |
Спастическая дискинезия кишечника |
Спастическая дискинезия толстой кишки |
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей | Билиарная обструкция |
Билиарный рефлюкс-гастрит |
Билиарный рефлюкс-эзофагит |
Билиарный сладж |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) |
Гипермоторная дискинезия желчных путей |
Гипокинезия желчного пузыря |
Гипомоторная дискинезия желчного пузыря |
Дискинезия желчевыводящих путей |
Дискинезия желчного пузыря |
Дискинезия желчных путей |
Желчная колика |
Желчный рефлюкс |
Нарушение желчеотделения |
Нарушение оттока желчи |
Подострое и хроническое заболевание желчных путей |
Спазм желчевыводящих путей |
Спазм желчного тракта |
Спастическая дискинезия желчевыводящих путей |
Спастическая дискинезия желчного пузыря |
Спастические состояния ЖКТ |
M25.5 Боль в суставе | Артралгия |
Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях |
Болевой синдром при остеоартрозах |
Болевой синдром при остеоартрозе |
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата |
Болевые ощущения в суставах |
Болезненность суставов |
Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках |
Болезненные воспалительные поражения суставов |
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата |
Болезненные состояния суставов |
Болезненные травматические поражения суставов |
Боли в костно-мышечной системе |
Боли в плечевых суставах |
Боли в суставах |
Боль в суставах |
Боль в суставах при травмах |
Боль костно-мышечная |
Боль при остеоартрите |
Боль при патологии суставов |
Боль при ревматоидном артрите |
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей |
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов |
Костно-суставная боль |
Ревматическая боль |
Ревматические боли |
Суставная боль |
Суставная боль ревматического происхождения |
Суставной болевой синдром |
Суставные боли |
M54.3 Ишиас | Ишиалгия |
Невралгия седалищного нерва |
Неврит седалищного нерва |
M79.1 Миалгия | Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата |
Болевые ощущения в мышцах |
Болезненность мышц |
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках |
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата |
Боли в костно-мышечной системе |
Боли в мышцах |
Боли в состоянии покоя |
Боли мышц |
Боль в мышцах |
Боль костно-мышечная |
Миалгии |
Миофасциальные болевые синдромы |
Мышечная боль |
Мышечная боль в покое |
Мышечные боли |
Мышечные боли неревматического происхождения |
Мышечные боли ревматического происхождения |
Острая мышечная боль |
Ревматическая боль |
Ревматические боли |
Синдром миофасциальный |
Фибромиалгия |
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные | Болевой синдром при невралгии |
Брахиалгия |
Затылочная и межреберная невралгия |
Невралгии |
Невралгические боли |
Невралгия |
Невралгия межреберных нервов |
Невралгия заднего большеберцового нерва |
Неврит |
Неврит травматический |
Невриты |
Неврологические болевые синдромы |
Неврологические контрактуры со спазмами |
Острый неврит |
Периферический неврит |
Посттравматическая невралгия |
Сильная боль неврогенного характера |
Хронический неврит |
Эссенциальная невралгия |
N23 Почечная колика неуточненная | Болевой синдром при почечной колике |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) |
Колика почечная |
Мочеточниковая колика |
Почечная колика |
Почечная колика при уролитиазе |
Почечнокаменная болезнь |
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы |
Спазм мочевыводящих путей |
Спазм мочеточника |
Спазм мочеточников |
Спазмы мочевыводящих путей |
Спазмы мочевых путей |
N94.6 Дисменорея неуточненная | Альгодисменорея |
Альгоменорея |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) |
Болевые ощущения во время менструаций |
Болезненные нерегулярные менструации |
Боли при менструации |
Боли при менструациях |
Дисальгоменорея |
Дисменорея |
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная) |
Менструальное расстройство |
Менструальные крампи |
Менструация болезненная |
Метроррагии |
Нарушение менструального цикла |
Нарушения менструального цикла |
Первичная дисальгоменорея |
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла |
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции |
Расстройство менструального цикла |
Спастическая дисменорея |
Функциональные нарушения менструального цикла |
Функциональные расстройства менструального цикла |
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота | Абдоминальный болевой синдром |
Боль в животе |
Детская колика |
Желудочно-кишечный спазм |
Кишечная колика |
Колика кишечная |
Колика у детей раннего возраста |
Колика у новорожденных |
Ощущение переполнения желудка |
Рези в животе |
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях органов ЖКТ |
Спазм желчевыводящих путей |
Спазм желчного тракта |
Спазм кишечника |
Спазм органов ЖКТ |
Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ |
Спазмы желудка |
Спазмы ЖКТ |
Спастические состояния ЖКТ |
Тенезмы кишечника |
Чувство переполнения желудка |
R25.2 Судорога и спазм | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) |
Болезненный мышечный спазм |
Мимические спазмы |
Мышечная спастичность |
Мышечные спазмы |
Мышечные спазмы при столбняке |
Мышечные спазмы центрального происхождения |
Мышечные спастические состояния |
Мышечный спазм |
Неврологические контрактуры со спазмами |
Ночные спазмы в конечностях |
Ночные судороги в ногах |
Ночные судороги икроножных мышц |
Симптоматическое судорожное состояние |
Синдром Веста |
Спазм гладких мышц |
Спазм гладкой мускулатуры |
Спазм гладкой мускулатуры сосудов |
Спазм мышц |
Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС |
Спазм скелетных мышц |
Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов |
Спазмы мышц |
Спазмы скелетной мускулатуры |
Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры |
Спастический болевой синдром |
Спастическое состояние гладких мышц |
Спастичность скелетной мускулатуры |
Судорога мышц |
Судороги |
Судороги икроножных мышц |
Судороги центрального происхождения |
Судорожное состояние |
Судорожный синдром |
Судорожный статус у детей |
Тонические судороги |
Феномен складного ножа |
Церебральный спастический синдром |
R30.1 Тенезмы мочевого пузыря | Спазм мочевого пузыря |
Спазмы мочевого пузыря |
R51 Головная боль | Боли в области головы |
Боли при синуситах |
Боль в затылке |
Боль головная |
Головная боль вазомоторного генеза |
Головная боль вазомоторного происхождения |
Головная боль с вазомоторными нарушениями |
Головные боли |
Неврологическая головная боль |
Серийная головная боль |
Цефалгия |
R52.9 Боль неуточненная | Акушерско-гинекологическая боль |
Болевой синдром |
Болевой синдром в послеоперационном периоде |
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций |
Болевой синдром воспалительного генеза |
Болевой синдром неонкологического генеза |
Болевой синдром после диагностических процедур |
Болевой синдром после дигностических вмешательств |
Болевой синдром после операций |
Болевой синдром после операционных вмешательств |
Болевой синдром после ортопедических операций |
Болевой синдром после травм |
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов |
Болевой синдром после хирургических вмешательств |
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы |
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы |
Болевой синдром при диабетической нейропатии |
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата |
Болевой синдром при патологии сухожилий |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) |
Болевой синдром при травмах |
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата |
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки |
Болевые ощущения |
Болевые ощущения во время менструаций |
Болевые синдромы |
Болевые состояния |
Болезненная усталость ног |
Болезненность десен при ношении зубных протезов |
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов |
Болезненные нерегулярные менструации |
Болезненные перевязки |
Болезненный мышечный спазм |
Болезненный рост зубов |
Боли |
Боли в нижних конечностях |
Боли в области операционной раны |
Боли в послеоперационном периоде |
Боли в теле |
Боли после диагностических вмешательств |
Боли после ортопедических операций |
Боли после хирургических вмешательств |
Боли после холецистэктомии |
Боли при гриппе |
Боли при диабетической полинейропатии |
Боли при ожогах |
Боли при половом сношении |
Боли при проведении диагностических процедур |
Боли при проведении терапевтических процедур |
Боли при простудных заболеваниях |
Боли при синуситах |
Боли при травмах |
Боли стреляющие |
Боли травматического характера |
Боль |
Боль в послеоперационном периоде |
Боль после диагностических вмешательств |
Боль после проведения склерозирующей терапии |
Боль после хирургических вмешательств |
Боль послеоперационная |
Боль послеоперационная и посттравматическая |
Боль посттравматическая |
Боль при глотании |
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей |
Боль при ожогах |
Боль при травматическом повреждении мышц |
Боль при травмах |
Боль при экстракции зуба |
Боль травматического происхождения |
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц |
Выраженный болевой синдром |
Выраженный болевой синдром травматического происхождения |
Незлокачественный болевой синдром |
Полиартралгия при полимиозите |
Послеоперационная боль |
Послеоперационные боли |
Послеоперационный болевой синдром |
Постоперационная боль |
Посттравматическая боль |
Посттравматический болевой синдром |
Торпидный болевой синдром |
Травматическая боль |
Травматические боли |
Умеренная боль |
Умеренно выраженный болевой синдром |
Умеренный болевой синдром |