Как правило,
побочные реакции слабо или умеренно выраженные и в основном связаны с подавлением
синтеза эстрогенов.
Частота
возникновения побочных реакций оценивается следующим образом: возникающие
«очень часто» — >10%, «часто» — >1– <10%, «нечасто» —
≥0,1%– <1%, «редко» — >0,01– <0,1%, «очень редко» —
<0,01%, включая отдельные сообщения.
Инфекционные и
паразитарные заболевания:
Нечасто — инфекции
мочевыводящих путей. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные
новообразования (включая кисты и полипы);
Нечасто — боль в
области опухоли.
Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто — лейкопения.
Нарушения со
стороны иммунной системы:
Частота
неизвестна
— анафилактические реакции.
Нарушения со
стороны обмена веществ и питания:
Очень часто —
гиперхолестеринемия;
Часто — анорексия,
повышение аппетита.
Нарушения
психики:
Часто — депрессия;
Нечасто — тревожность
(включая нервозность), раздражительность.
Нарушения со
стороны нервной системы:
Часто — головная
боль, головокружение;
Нечасто — сонливость,
бессонница, ухудшение памяти, нарушение чувствительности (включая парестезию,
гипестезию), нарушения вкусового восприятия, эпизоды нарушения мозгового
кровообращения, синдром запястного канала.
Нарушения со
стороны органа зрения:
Нечасто — катаракта,
раздражение глаз, «затуманивание» зрения.
Нарушения со
стороны сердца:
Нечасто — ощущение
сердцебиения*, тахикардия, ишемическая болезнь сердца (включая впервые
выявленную или ухудшение течения имеющейся стенокардии, стенокардию, требующую
хирургического вмешательства, инфаркт миокарда, ишемия миокарда).
Нарушения со
стороны сосудов:
Очень часто —
приступообразные ощущения жара («приливы»);
Часто — повышение
артериального давления (АД);
Нечасто — тромбофлебит
(включая тромбофлебит поверхностных и глубоких вен);
Редко — эмболия
легочной артерии, тромбоз артерий, инсульт.
Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто — диспноэ,
кашель.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — тошнота*,
рвота, диспепсия, запор, диарея, боли в животе;
Нечасто — стоматит,
сухость во рту.
Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто — повышение
активности «печеночных» ферментов;
Очень редко — гепатит.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей:
Очень часто — повышенная
потливость;
Часто — алопеция,
сухость кожи, сыпь (включая эритематозную, макуло-папулезная, псориазиформная и
везикулезную);
Нечасто — кожный зуд,
крапивница;
Частота
неизвестна
— ангионевротический отек, синдром Лайелла (токсический эпидермальный
некролиз), синдром Стивенса‑Джонсона (злокачественная полиморфная
экссудативная эритема).
Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень часто — артралгия;
Часто — миалгия, боль
в костях*, остеопороз, переломы костей;
Нечасто — артрит;
Частота
неизвестна
— синдром щелкающего пальца.
Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто — учащенное
мочеиспускание.
Нарушения со
стороны половых органов и молочных желез:
Часто — вагинальное
кровотечение;
Нечасто — выделения из
влагалища, сухость влагалища, боль в молочных железах.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения:
Очень часто — повышенная
утомляемость (включая астению и ощущение дискомфорта);
Часто —
периферические отеки;
Нечасто —
генерализованный отек, сухость слизистых оболочек, жажда, лихорадка.
Лабораторные и
инструментальные данные:
Часто — увеличение
массы тела;
Нечасто — снижение
массы тела.
* — побочные
реакции, выявленные в метастатическом периоде.
Отдельные
побочные реакции
Побочные реакции
со стороны сердца
При адъювантной
терапии летрозолом в течении 5 лет в сравнении с терапией плацебо в течение
3 лет отмечались следующие побочные реакции: стенокардия, требующая
хирургического вмешательства встречалась в 0,8% случаев и в 0,6% случаев,
соответственно; ишемическая болезнь сердца (включая впервые выявленную или
ухудшение течения имеющейся стенокардии) — в 1,4% и в 1,0% случаев,
соответственно; инфаркт миокарда — в 1,0% и в 0,7% случаев, соответственно;
тромбоэмболические явления — в 0,9% и в 0,3% случаев, соответственно;
инсульт/транзиторная ишемическая атака — в 1,5% и в 0,8% случаев,
соответственно.
Побочные реакции
со стороны костно‑мышечной системы и соединительной ткани
При адъювантной
терапии летрозолом в течении 5 лет в сравнении с терапией плацебо в течение
3 лет отмечались следующие побочные реакции: переломы костей — в 10,4% и
в 5,8% случаев, соответственно; остеопороз — в 12,2% и в 6,4% случаев,
соответственно.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.