Действующее вещество

Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол (Dioxomethyltetrahydropyrimidine + Chloramphenicol)

Аналоги по АТХ

D06C Антибиотики в комбинации с противомикробными средствами

Фармакологическая группа

Левометил
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003800/01

Дата последнего изменения: 05.04.2017

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

Состав: на 100 г:

Действующие вещества: хлорамфеникол (левомицетин) - 0,75 г; диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) – 4,0 г;

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) – 76,2 г, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) – 19,05 г.

Описание лекарственной формы

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Комбинированный препарат для наружного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие. Хлорамфеникол нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке и относится к антибиотикам бактериостатического действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойной и кишечной палочек и др.). Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется. Диоксометилтетрагидропиримидин, нормализуя нуклеиновый обмен, стимулирует процессы регенерации в ранах, рост и грануляционное созревание ткани, эпителизацию, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) действие.

Фармакокинетика

Препарат всасывается незначительно и системного действия не оказывает.

Показания

Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.

Противопоказания

Гиперчувствительность, микозы кожи, дерматит, экзема, псориаз.

С осторожностью: беременность, период лактации, дети до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно. Полоса мази диаметром 5 мм и длиной 1 см имеет массу в среднем 0,3 г, что соответствует 10 мг хлорамфеникола и 20 мг диоксометилтетрагидропиримидина. Взрослым и детям препарат наносят один раз в сутки непосредственно на поврежденные участки кожи из расчета 0,3 г на 1 см2 раневой поверхности или наносят на стерильные марлевые салфетки из расчета 0,3-0,6 г на 1 см2 раневой поверхности, накрывают салфеткой поврежденный участок кожи и закрепляют повязкой. Глубокие раны рыхло заполняют стерильными марлевыми салфетками, пропитанными препаратом. В гнойные полости препарат вводят шприцом через катетер или дренажную трубку, предварительно подогрев мазь до 35-36 °С. Перевязки проводят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. Суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г хлорамфеникола.

Курс лечения от 5 до 14 дней, в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.

Передозировка

Маловероятна в связи низкой абсорбцией. При нанесении мази на обширные поверхности и длительном лечении возможно появление симптомов со стороны кроветворной системы - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, которые обычно проходят после отмены препарата и назначения симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении с наружными лекарственными формами эритромицина, клиндамицина, линкомицина и гентамицина взаимное ослабление действия.

Особые указания

При нанесении на обширные участки кожи и длительных курсах лечения, необходимо проводить клинический анализ крови.

Препарат не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

Мазь для наружного применения в тубах алюминиевых по 30,0 г, 40 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную. По 0,1 кг; 0,5 кг; 1,0 кг; 1,5 кг; 2,0 кг; 2,5 кг; 3,0 кг; 5,0 кг; 10,0 кг или 20,0 кг в банках полимерных с крышкой (для лечебно-профилактических учреждений).

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре 12 - 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта. Отпуск для лечебно-профилактических учреждений.