Действующее вещество
Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол (Dioxomethyltetrahydropyrimidine + Chloramphenicol)Аналоги по АТХ
D06C Антибиотики в комбинации с противомикробными средствамиФармакологическая группа
Левометил
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003800/01
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 05.04.2017
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
Состав: на 100 г:
Действующие вещества: хлорамфеникол (левомицетин) - 0,75 г; диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) – 4,0 г;
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) – 76,2 г, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) – 19,05 г.
Описание лекарственной формы
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Комбинированный препарат для наружного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие. Хлорамфеникол нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке и относится к антибиотикам бактериостатического действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойной и кишечной палочек и др.). Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется. Диоксометилтетрагидропиримидин, нормализуя нуклеиновый обмен, стимулирует процессы регенерации в ранах, рост и грануляционное созревание ткани, эпителизацию, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) действие.
Фармакокинетика
Препарат всасывается незначительно и системного действия не оказывает.
Показания
Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.
Противопоказания
Гиперчувствительность, микозы кожи, дерматит, экзема, псориаз.
С осторожностью: беременность, период лактации, дети до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно. Полоса мази диаметром 5 мм и длиной 1 см имеет массу в среднем 0,3 г, что соответствует 10 мг хлорамфеникола и 20 мг диоксометилтетрагидропиримидина. Взрослым и детям препарат наносят один раз в сутки непосредственно на поврежденные участки кожи из расчета 0,3 г на 1 см2 раневой поверхности или наносят на стерильные марлевые салфетки из расчета 0,3-0,6 г на 1 см2 раневой поверхности, накрывают салфеткой поврежденный участок кожи и закрепляют повязкой. Глубокие раны рыхло заполняют стерильными марлевыми салфетками, пропитанными препаратом. В гнойные полости препарат вводят шприцом через катетер или дренажную трубку, предварительно подогрев мазь до 35-36 °С. Перевязки проводят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. Суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г хлорамфеникола.
Курс лечения от 5 до 14 дней, в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Побочные действия
Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
Передозировка
Маловероятна в связи низкой абсорбцией. При нанесении мази на обширные поверхности и длительном лечении возможно появление симптомов со стороны кроветворной системы - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, которые обычно проходят после отмены препарата и назначения симптоматической терапии.
Взаимодействие
При одновременном применении с наружными лекарственными формами эритромицина, клиндамицина, линкомицина и гентамицина взаимное ослабление действия.
Особые указания
При нанесении на обширные участки кожи и длительных курсах лечения, необходимо проводить клинический анализ крови.
Препарат не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Мазь для наружного применения в тубах алюминиевых по 30,0 г, 40 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную. По 0,1 кг; 0,5 кг; 1,0 кг; 1,5 кг; 2,0 кг; 2,5 кг; 3,0 кг; 5,0 кг; 10,0 кг или 20,0 кг в банках полимерных с крышкой (для лечебно-профилактических учреждений).
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре 12 - 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта. Отпуск для лечебно-профилактических учреждений.