Действующее вещество

Левоментола раствор в ментил изовалерате (Levomenthol solution in menthyl isovalerate)

Аналоги по АТХ

C01EX Препараты для лечения заболеваний сердца комбинированные другие

Фармакологические группы

Валидол с глюкозой
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002535/01

Дата последнего изменения: 12.03.2019

Лекарственная форма

Таблетки подъязычные.

Состав

Состав на одну таблетку

Действующие вещества

Левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) — 60,0 мг, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 188,0 мг.

Вспомогательные вещества

Сахароза (сахар белый) — 546,0 мг, кальция стеарат — 6,0 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с сероватыми вкраплениями, с характерным запахом ментола.

Фармакодинамика

Валидол оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также умеренное рефлекторное сосудорасширяющее действие, обусловленное раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ротовой полости), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном (подъязычном) приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 минут, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 минут.

Декстрозы моногидрат, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно участвует в различных процессах обмена веществ в организме и в метаболических процессах.

Фармакокинетика

При сублингвальном (подъязычном) применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки ротовой полости; после всасывания метаболизируется в печени, выводится почками в виде глюкуронидов. Декстрозы моногидрат полностью усваивается организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания

Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).

С осторожностью

Следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахар).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.

Кратность и продолжительность приeма препарата определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5–10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Побочные действия

Могут наблюдаться тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные эффекты обычно проходят самостоятельно. Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Головная боль, тошнота, состояние возбуждения, нарушение сердечной деятельности, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.

Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Таблетки подъязычные.

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плeнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается по 10 контурных ячейковых упаковок обандероливать плeнкой полиэтиленовой по и укладывать с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку. Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.