Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Аласенс® (Alasens)

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2006
Фильтруемый список

Действующее вещество:

Аминолевулиновая кислота (Aminolevulinic acid)

АТХ

L01XD04 Аминолевулиновая кислота

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления экстемпоральных лекарственных форм (мази для накожного применения, растворов для инстилляций, ингаляций и приема внутрь) 1 фл.
гидрохлорид 5-аминолевулиновой кислоты 0,5 г
  1,5 г

во флаконах вместимостью 10 мл; в пачке картонной 1 флакон (0,5 г) или во флаконах вместимостью 20 и 50 мл; в пачке картонной 1 флакон (1,5 г).

Описание лекарственной формы

Кристаллический порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком до светло-кремового цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — диагностическое.

Фармакодинамика

5-аминолевулиновая кислота (5-АЛК) является предшественником протопорфирина IX в организме человека. Механизм действия основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению фотоактивного протопорфирина IХ в присутствии экзогенной 5-АЛК.

Накопление протопорфирина IХ в опухоли происходит в течение 4–6 ч после накожного применения мази с Аласенсом и 1–6 ч после использования растворов препарата (инстилляции, ингаляции, прием внутрь). Высокий флуоресцентный контраст опухоли и окружающей ткани регистрируется на протяжении первого часа после окончания мазевой аппликации или применения препарата в виде раствора и достигает 2–30-кратной величины. Это позволяет при проведении флуоресцентной диагностики уточнять границы опухолей и выявлять визуально неопределяемые опухолевые образования для последующего органосохраняющего лечения (электрорезекция и др.) без повреждения ткани, окружающей опухоль, или проводить эффективную фотодинамическую терапию поверхностных опухолей.

Фармакокинетика

На протяжении 48 ч после наружного применения мази с Аласенсом, инстилляции и ингаляции растворов препарата в рекомендуемых дозах у подавляющего большинства больных не происходит повышения концентрации протопорфирина IХ в плазме крови. В отдельных случаях, а также при приеме раствора Аласенса внутрь, может наблюдаться увеличение протопорфирина IX в крови на протяжении 6–9 ч. В моче у большинства больных протопорфирин IХ также не выявляется и не наблюдается статистически достоверных изменений содержания интермедиантов синтеза порфиринов. Возможно увеличение концентрации и общего количества выводимых пигментов в моче в течение 3–9 ч после приема Аласенса внутрь.

Показания препарата Аласенс®

Флуоресцентная диагностика и фотодинамическая терапия поверхностных опухолей кожи (исключая меланому).

Флуоресцентная диагностика злокачественных новообразований мочевого пузыря, слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта, гортани, трахеи, бронхов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

В первые часы после местного применения мази с Аласенсом при пребывании на ярком солнечном свете возможны локальные фототоксические реакции кожи в зоне аппликации мази.

Взаимодействие

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно, инстилляционно, ингаляционно и внутрь.

Аласенс применяют в виде 5, 10 или 20% мази местно; 1,5 или 3% стерильного раствора путем инстилляции, 10% стерильного раствора ингаляционно и раствора для приема внутрь в дозах 10–50 мг/кг. Мазь с препаратом наносят равномерным тонким слоем на пораженный участок однократно или повторно (2–4 раза с интервалом 6–7 дней) за 4–6 ч до проведения флуоресцентной диагностики и фотодинамической терапии. При инстилляции: 50 мл раствора вводят через катетер в мочевой пузырь за 1,5–2 ч до проведения сеанса флуоресцентной диагностики. Ингаляцию проводят в течение 30–40 мин за 1,5–2 ч до проведения флуоресцентной диагностики. При приеме внутрь препарат растворяют в 200 мл питьевой воды и принимают за 3–6 ч до проведения флуоресцентной диагностики.

Приготовление лекарственной формы

Приготовление мази для аппликации: при нагревании на водяной бане (температура — 80–90 °C) готовят раствор, содержащий 0,9% хлористого натрия, 4% натриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) и 2% димексида (раствор должен быть прозрачным). Раствор охлаждают до 25–30 °C. Для получения 1 дозы 5, 10 или 20% мази 0,125, 0,25 или 0,5 г Аласенса соответственно растворяют в 0,6 мл полученного раствора и смешивают с 1,2 г ланолина до получения однородной массы, не расслаивающейся в течение 10 мин. К полученной смеси добавляют 0,2 г вазелина и вновь смешивают до получения однородной массы.

Мазь следует готовить не более чем за 24 ч до использования.

Приготовление стерильного раствора для инстилляции: для получения 1,5 или 3% растворов 0,75 или 1,5 г Аласенса соответственно растворяют в 50 мл стерильного 5% раствора гидрокарбоната натрия.

Раствор следует готовить непосредственно перед использованием.

Приготовление стерильного раствора для ингаляции: для получения 10% стерильного раствора 1 или 1,5 г Аласенса растворяют в 10 или 15 мл 5% раствора гидрокарбоната натрия соответственно.

Раствор следует готовить непосредственно перед использованием.

Приготовление стерильного раствора для приема внутрь: необходимое количество препарата растворяют в 200 мл негазированной питьевой воды.

Раствор следует готовить непосредственно перед использованием.

Проведение флуоресцентной диагностики

Флуоресцентно-диагностическое обследование больных проводится через 4–6 ч после нанесения мази, через 1,5–2 ч после инстилляции или ингаляции раствора Аласенса, через 3–6 ч после приема раствора препарата внутрь. В качестве источника излучения, возбуждающего флюоресценцию протопорфирина IХ в тканях при обследовании больных используются источники оптического излучения фирм «Карл Шторц» и «Рихард Вольф» (Германия), «Олимпас» (Япония) с длиной волны в диапазоне от 385 до 440 нм. Полученное двухмерное флуоресцентное изображение наблюдается с использованием видеосистемы.

Проведение фотодинамической терапии

Облучение поверхностных опухолей кожи проводят сразу после окончания флуоресцентной диагностики с помощью источников оптического излучения с длиной волны 630–675 нм. Плотность мощности излучения — 100–300 мВт/см2, плотность энергии — 100–200 Дж/см2.

Передозировка

Симптомы: транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз (при значительном превышении доз).

Особые указания

Соблюдение светового режима в течение 24 ч после местного применения мази с Аласенсом.

Условия хранения препарата Аласенс®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аласенс®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Аласенс® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002148/01-2003 от 2003-01-27
Аласенс® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002148/01-2003 от 2003-01-27

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
C44 Другие злокачественные новообразования кожиБазалиома
Базалиомы
Базально-клеточный рак кожи
Базальноклеточная эпителиома
Базальноклеточный рак
Базальноклеточный рак кожи
Злокачественные опухоли кожи
Злокачественный ретикулез
Изъязвившаяся базалиома
Канкроид кожи
Карциноид кожи
Лимфома кожи
Первичный ретикулез
Первичный ретикулез кожи
Плоскоклеточная форма рака кожи
Плоскоклеточный и базальноклеточный рак кожи
Плоскоклеточный рак кожи
Поверхностные опухоли кожи
Рак кожи
Рак кожи (эндофитные формы I и II стадии)
Ретикулез кожи
Ретикулосаркома кожи
Саркоматоз кожи
Z03.1 Наблюдение при подозрении на злокачественную опухольИнтрамедуллярная опухоль

Цены в аптеках Москвы

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Название препарата Серия Годен до Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Аласенс®
порошок для приготовления раствора для приема внутрь и инстилляций 1.5 г, 1 шт.
флакон 10 мл, пачка картонная 1
код EAN: 4607007821131
№ ЛП-001848, 2012-09-21
НИОПИК ГНЦ (Россия)
20398
20398.00 В аптеку

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв