Ацизол^® (Acyzol)

Состав на одну капсулу

Активное вещество: цинка, бисвинилимидазола диацетат (Ацизол^®) — 120,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 215,75 мг, тальк - 8,91 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,59 мг, кальция стеарат - 1,75 мг; капсула твердая желатиновая № 1 (желатин - 73,27665 мг, титана диоксид - 1,29999 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,34488 мг, краситель азорубин - 0,00048 мг, краситель синий патентованный - 0,04926 мг, краситель бриллиантовый черный - 0,02874 мг).

Капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 1, с непрозрачным корпусом белого цвета, непрозрачной крышечкой зеленого цвета. На корпусе и крышечке капсулы указано «АЦИЗОЛ^®».

Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Антидот

Известно, что в условиях воздействия повышенных концентраций оксида углерода (II) проявляется так называемый эффект Холдена, когда в результате кооперативного взаимодействия гемов 4-й гем молекулы гемоглобина лишается способности отдавать кислород, если 3 остальных гема связали оксид углерода (II). Ацизол^®, являясь комплексным цинкорганическим соединением, за счет снижения кооперативности гемов и относительного сродства гемоглобина к оксиду углерода (II), ингибирует образование карбоксигемоглобина, в результате чего улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови при отравлении оксидом углерода (II), ускоряется элиминация оксида углерода ( II ) из организма. Повышение сродства гемоглобина к кислороду (О₂) и сдвиг кривой диссоциации оксигемоглобина влево позволяют гемоглобину полностью насыщаться кислородом при гораздо меньших значениях парциального давления О₂, вследствие чего повышается устойчивость организма к недостатку кислорода в окружающей среде. Затруднение в отдаче О₂ тканям приводит к относительному ухудшению снабжения О₂ лишь органов и тканей с высоким порогом его усвоения, в то время как жизненно важные органы с низким порогом усвоения О₂, например, мозг, находятся при этом в лучших условиях, чем в отсутствие левого сдвига.

Ацизол^®, способствуя ускорению элиминации оксида углерода из организма, снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода (II) по показателям тяжести метаболического ацидоза. Восполняет дефицит цинка в организме.

Цинка бисвинилимидазола диацетат достаточно быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-1,5 часа. В основном метаболизируется печенью. Продукты метаболизма выводится через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа, через 8-10 часов регистрируются следовые количества препарата.

Показания к применению

Отравления оксидом углерода (II) различной степени тяжести (профилактика и лечение). Противопоказания

Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; грудное вскармливание; детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью

Дефицит меди.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию цинка бисвинилимидазола диацетата. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Применение препарата Ацизол^® у беременных женщин в качестве антидота при отравлении оксидом углерода (II) является оправданным.

Данных о проникновении цинка бисвинилимидазола диацетата в грудное молоко нет. В период применения препарата Ацизол^® следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь.

С профилактической целью - по 1 капсуле (120 мг) за 30-40 минут до вхождения в задымленную (загазованную) зону, при высоком риске ингаляции СО, в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие сохраняется в течение 2-2,5 часов. Повторный прием препарата Ацизол^® допускается через 1,5-2 часа. Ввиду специфичности действия, безопасности и отсутствия отрицательного воздействия на физическую и умственную работоспособность, при продолжительном воздействии или при отравлении оксидом углерода ( II ) допускается многократное применение препарата Ацизол^® - в первые сутки по 1 капсуле (120 мг) 4 раза, в последующем - по 1 капсуле 2 раза в день в течение 7 дней. Максимальная суточная доза для взрослого человека 480 мг (4 капсулы). При отравлении оксидом углерода (II) применение препарата Ацизол^® рекомендуется начинать в наиболее ранние сроки наряду с другими средствами медикаментозной терапии.

При приеме натощак может появиться чувство тошноты.

Симптомы: металлический привкус во рту, головная боль, тошнота.

Данные явления проходят после отмены препарата.

Не рекомендуется применять совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия.

При совместном применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Препарат Ацизол^® содержит лактозу, поэтому не рекомендуется использовать пациентам, имеющим редкие наследственные проблемы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к управлению транспортом и работе с механизмами Препарат Ацизол^® не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению' транспортом и механизмами.

Капсулы по 120 мг.

По 1, 3 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлорид/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 1 или 3 капсулы или по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров или для формирования аптечек специального назначения/

По 50, 100 контурных ячейковых упаковок по 1,3 или 10 капсул вместе с инструкциями по применению помещают в коробку картонную. Количество экземпляров инструкций должно соответствовать количеству контурных ячейковых упаковок.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.