Панзим^® форте (Panzim forte)

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав на 1 таблетку:

Ядро:

Активное вещество

Панкреатин — 175 мг (энзимные активности: амилолитическая активность — не менее 4200 ЕД ФИП, липолитическая активность — не менее 3500 ЕД ФИП, протеолитическая активность — не менее 250 ЕД ФИП).

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая — 57,75 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12,50 мг, магния стеарат — 0,75 мг.

Пленочная, кишечнорастворимая оболочка:

Бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] — 2,38 мг, макрогол‑6000 — 0,98 мг, лимонной кислоты моногидрат — 3,0 мг.

Пленочная, полимерная оболочка:

Пропиленгликоль — 0,851 мг, парафин жидкий — 0,7 мг, краситель азорубин — 0,018 мг, индигокармин — 0,001 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,85 мг, Опадрай II розовый (гипромеллоза — 28–40%, лактозы моногидрат — 21–40%, макрогол 4000 — 8–14%, окрашивающий пигмент: титана диоксид и/или железа оксид красный, и/или железа оксид желтый, и/или алюминиевый лак на основе индигокармина — 11–14%) — 4,22 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета. Вид на изломе: ядро коричнево-бежевого или бежевого цвета со слабо выраженными темными и светлыми вкраплениями, без запаха или со слабым специфическим запахом.

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

С осторожностью — муковисцидоз.

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли панкреатин с грудным молоком, поэтому применение в период лактации не рекомендуется.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 2–5 таблеток 3–4 раза в сутки.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте 6–7 лет назначают по 1 таблетке, 8–9 лет — по 1–2 таблетки, 10–14 лет — по 2 таблетки 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Аллергические реакции.

В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке у больных.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Симптомы

Гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 20, 40, 80, 100 таблеток в банки для лекарственных средств полимерные с винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой или в пластиковые флаконы с крышками фармацевтического назначения из полиэтилена.

По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 4, 5, 8, 10 контурных ячейковых упаковок, каждую банку для лекарственных средств полимерную, каждый пластиковый флакон, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров

60 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

По 60, 100 таблеток в банки для лекарственных средств полимерные с винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой или в пластиковые флаконы с крышками фармацевтического назначения из полиэтилена.

10 банок для лекарственных средств полимерных или пластиковых флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Без рецепта врача.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата

АО «Брынцалов-А»

Юридический адрес:

Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1

Тел.: 8 (499) 611-54-91

Тел./факс: 8 (499) 611-13-55

https://www.ferain.ru

E-mail: info@ferain.ru

Адрес производства:

Россия, Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1, стр. 6, 34