Действующее вещество:

Панкреатин(Pancreatin)

Аналоги по АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Панзим® форте
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001649/01

Дата последнего изменения: 28.06.2017

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Состав на 1 таблетку

Ядро:

Активное вещество

Панкреатин — 175 мг (энзимные активности: амилолитическая активность — не менее 4200 ЕД ФИП, липолитическая активность — не менее 3500 ЕД ФИП, протеолитическая активность — не мене 250 ЕД ФИП).

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая                                                               57,75 мг

Кремния диоксид коллоидный                                                                      4,0 мг

Карбоксиметилкрахмал натрия                                                                     12,50 мг

Магния стеарат                                                                                                0,75 мг

Пленочная, кишечнорастворимая оболочка

Бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и

метилметакрилата сополимер [1:2:1]                                                            2,38 мг

Макрогол-6000                                                                                                 0,98 мг

Лимонной кислоты моногидрат                                                                    3,0 мг.

Пленочная, полимерная оболочка

Пропиленгликоль                                                                                            0,851 мг

Парафин жидкий                                                                                             0,7 мг

Краситель азорубин                                                                                        0,018 мг

Индигокармин                                                                                                 0,001 мг

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)                                      2,85 мг

Опадрай II розовый (гипромеллоза — 28–40%, лактозы моногидрат —21–40%, макрогол 4000 — 8–14%, окрашивающий пигмент: титана диоксид и/или железа оксид красный, и/или железа оксид желтый, и/или алюминиевый лак на основе индигокармина —11–14%)— 4,22 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета. Вид на изломе: ядро коричнево-бежевого или бежевого цвета со слабо выраженными темными и светлыми вкраплениями, без запаха или со слабым специфическим запахом.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обост­рение хронического панкреатита.

С осторожностью

Муковисцидоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли панкреатин с грудным молоком, поэтому применение в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 2–5 таблеток 3–4 раза в сутки.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте 6–7 лет назначают по 1 таблетке, 8–9 лет — по 1–2 таблетки, 10–14 лет — по 2 таблетки 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена. Т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке у больных.

Передозировка

Симптомы

Гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пиши.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 20, 40, 80, 100 таблеток в банки для лекарственных средств полимерные с винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой или в пластиковые флаконы с крышками фармацевтического назначения из полиэтилена.

По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 4, 5, 8, 10 контурных ячейковых упаковок, каждую банку для лекарственных средств полимерную, каждый пластиковый флакон, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров

60 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

По 60, 100 таблеток в банки для лекарственных средств полимерные с винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой или в пластиковые флаконы с крышками фармацевтического назначения из полиэтилена. 10 банок для лекарственных средств полимерных или пластиковых флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.