Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

ТЭОВак (TEOVac)

Последняя актуализация описания производителем 13.01.2014
Фильтруемый список

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики оспы (Vaccine variolae)

АТХ

J07B Вакцины вирусные

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой, делимые 1 табл.
сухой вируссодержащий материал не более 30%
наполнитель — не менее 70%  
вспомогательные вещества:  
наполнителя — лактоза — 87,8%; сахароза — 10%; стеарат кальция — 2%; ванилин — 0,2 %  
оболочки — ацетилфталилцеллюлоза — 83%, касторовое масло — 17% или шеллак — 83%, олеиновая кислота — 17%  
Таблетки жевательные 1 табл.
сухой вируссодержащий материал не более 30%
наполнитель — не менее 70%  
вспомогательные вещества наполнителя: лактоза — 87,8%; сахароза — 10%; стеарат кальция — 2%; ванилин — 0,2%  

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, делимые. Круглые, покрытые оболочкой, двояковыпуклые с риской цельными краями диаметром 8–13 мм белого с серым оттенком или темно-коричневого цвета, в зависимости от вида оболочки, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность с запахом ванили.

Таблетки жевательные. Круглые, двояковыпуклые, с риской, цельными краями диаметром 8–13 мм, светло-коричневого цвета, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность, с запахом ванили.

Характеристика

ТЭОВак (вакцина оспенная эмбриональная живая) представляет собой высушенный со стабилизатором (лактоза) вирус вакцины, выращенный в хорионаллантоисной оболочке и плодике куриного эмбриона и спрессованный с наполнителем в таблетки, покрытые оболочкой.

Прививочная доза препарата содержит от 1·106 до 3·107 ООЕ вируса вакцины.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммунизирующее.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина формирует специфический иммунитет против натуральной оспы и оспы животных.

Показания препарата ТЭОВак

активная профилактика натуральной оспы и заболеваний, вызываемых вирусами оспы животных, патогенными для человека;

ревакцинации взрослых против натуральной оспы по эпидемическим показаниям;

плановая ревакцинация лиц, работающих с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека.

Противопоказания

Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздрав РФ.

Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.

При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания:

Нозологическая форма Допустимость прививок
1. Первичные иммунодефициты Противопоказаны
2. Острые заболевания (инфекционные, неинфекционные), включая период реконвалесценции, в т.ч.: Не ранее 2 мес после выздоровления
- вирусные гепатиты Не ранее 6 мес после выздоровления
- менингококковая инфекция Не ранее 6 мес после выздоровления
- инфекционные заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис, дизентерия) Не ранее 6 мес после выздоровления
При контакте с инфекционными больными в семье, учреждении и т.д. прививки проводятся по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания
3. Лечение стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапия Не ранее 12 мес после окончания терапии
4. Туберкулез (легочный и внелегочный) По окончании активной фазы
5. Хроническая пневмония Не ранее 12 мес с момента ремиссии
6. Аллергические заболевания  
- бронхиальная астма Не ранее 12 мес с момента ремиссии
- астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции) Не ранее 6 мес после выздоровления
7. Аллергические реакции в анамнезе
- тяжелые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек гортани) на пищевые, лекарственные и другие аллергены Противопоказаны
- аллергические реакции на отдельные аллергены (сыпь, клинические расстройства) Не ранее 6 мес после реакции по заключению аллерголога
8. Заболевания и поражения кожи:  
- хронические распространенные дерматозы с частыми обострениями (пузырчатка, псориаз, экзема, нейродермит) Противопоказаны
- гнойничковые заболевания Не ранее 2 мес после выздоровления
- ожоги После выздоровления
9. Нервные и психические заболевания:
- травмы ЦНС с выраженными остаточными явлениями, поствакцинальный энцефалит в анамнезе, эпилепсия с постоянными припадками, хронические и рецидивирующие прогредиентные энцефалиты, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация, прогрессирующая мышечная дистрофия), инсульт Противопоказаны
- эпилепсия с редкими припадками, фебрильные судороги, травмы ЦНС без остаточных явлений: Не ранее 12 мес после последнего припадка на фоне антисудорожной терапии
- инфекционные заболевания ЦНС в виде менингитов, энцефалитов, полирадиколуневритов любой этиологии (в т.ч. менингококковой) Не ранее 2 лет после выздоровления
Прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом
10. Болезни ротовой полости, уха, горла и носа:
- заболевания ротовой полости, полости носа (риниты, пародонтоз, стоматиты, синуситы), глотки и гортани (ангины, фарингиты и ларингиты) Не ранее 2 мес (после операции или выздоровления)
- хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения Не ранее 2 мес (после операции или санации)
- хронический отит Не ранее 3 мес с момента ремиссии
11. Болезни сердечно-сосудистой системы:
- декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, гипертоническая болезнь 3-й ст., тяжелые формы стенокардии и инфаркта миокарда Противопоказаны
- ревматизм Не ранее 3 лет с момента ремиссии по заключению ревматолога
12. Болезни печени и поджелудочной железы
- цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеллюлярная дистрофия, острый и хронический панкреатит Противопоказаны
- заболевания желчевыводящих путей Не ранее 6 мес после выздоровления (при условии санации желчи)
13. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит В стадии ремиссии
14. Болезни почек
- гломерулонефрит, нефропатии (кроме токсических), хроническая почечная недостаточность Противопоказаны
- пиелонефрит; Не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии
- токсические нефропатии (транзиторные) Не ранее 6 мес после выздоровления
15. Болезни эндокринной системы: сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников, микседема, тимомегалия Противопоказаны
16. Болезни крови
- лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа Противопоказаны
- геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), гемолитические состояния Не ранее 2 лет с момента полной клинико-лабораторной ремиссии по заключению специалиста
- анемии дефицитные После выздоровления
- вторичные иммунодефициты После выздоровления
17. Системные заболевания соединительной ткани Противопоказаны
18. Беременность (все сроки) Противопоказаны
19. Оперативное вмешательство Не ранее 2 мес после выздоровления
20. Злокачественные новообразования Противопоказаны

Побочные действия

У привитых могут развиться общие реакции, выражающиеся в кратковременном (по 48 ч) повышении температуры тела, возникающем через 3–4 сут после вакцинации, и ухудшении самочувствия. Местные явления могут выражаться в виде безболезненной гиперемии зева, возникающей у привитых на 4–5-е сут после введения препарата и исчезающей через 1–2 сут. В случае повреждения слизистой (длительное сосание и другие травмирующие манипуляции) могут развиваться безболезненные папулы, везикулы и эрозии, исчезающие через 1–2 сут.

При отдаленной ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит, сопровождающийся лимфаденитом. Отягощенный местный вакцинальный процесс развивается на 4–9-е сут после прививки (боль в горле при глотании, першение, болезненность подчелюстных лимфатических узлов, повышение температуры до 38–39 °C, гиперемия мягкого неба, передних небных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется, как правило, правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 2,5 см. Отягощенный местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита, который полностью купируется на 14–17-е сут после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38 °C комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.

Взаимодействие

Не установлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывая и держа во рту до полного растворения. Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (1/2 табл., разделенная по риске, 1 или несколько табл.) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжевывают и держат во рту до полного растворения, но не менее 2–3 мин, после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить, курить и принимать пищу.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), серии и реакции на прививку.

Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша, с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования (от 2 до 8 °C). Непригодные таблетки (нарушенная форма, измененный цвет) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте, имеющем щелочную рН (2% раствор едкого натра или 5% раствор хлорамина), в течение 1,5 ч.

Особые указания

Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учетом противопоказаний. Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта, поскольку в этих случаях могут развиться осложненные реакции (папулы, везикулы, эрозии). В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным, клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита и повышении температуры более 38,5 °C необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (в/м цефатоксим по 1 г 3 раза в сутки в течение 3–9 сут или доксициклин 2 капс. — в 1-й прием, а затем — по 1 капс. 2 раза в сутки или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки, или гентамицин по 80 мг 2 раза в сутки, или амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки, или другие антибиотики, в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон) в/м по 1 млн ME 2 раза в сутки, в течение 5–7 сут и местно, смазывание слизистой по 1–3 млн МЕ/мл, не менее 2–3 раз в сутки), а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, делимые. В стеклянных флаконах, банках, бутылках, банках полимерных по 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 125, 150, 175, 250, 275 и 450 табл. или упаковках контурных ячейковых типа «Сервак» по 10 табл.

Таблетки жевательные. В стеклянных флаконах, банках, бутылках, банках полимерных по 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 125, 150, 175, 250, 275 и 450 табл. или упаковках контурных ячейковых типа «Сервак» по 10 табл.

Производитель

ФГУ «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» (ФГУ «48 ЦНИИ Минобороны России»). 610000, г. Киров, Октябрьский пр-т, 119.

Тел./факс: (8-332) 62-18.

Адрес производства: филиал ФГУ «48 ЦНИИ Минобороны России» — «Вирусологический центр». 141306, Московская обл., г. Сергиев Посад-6.

Тел. (496) 541-34-01; факс: (496) 541-34-00.

Рекламации на физические и другие свойства препарата направлять в адрес ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора. 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41. Тел. (495) 241-39-22; факс: (495) 241-92-38 и предприятия-изготовителя.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телеграфу или телефону с последующим представлением медицинской документации во ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича и на предприятие-изготовитель.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия хранения препарата ТЭОВак

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ТЭОВак

таблетки, покрытые оболочкой, делимые — 2 года. 6 мес после переконтроля

таблетки жевательные — 2 года.

Инструкция по медицинскому применению

ТЭОВак - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001038/02 от 2010-08-06

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B03 ОспаОспа натуральная
Z25.8 Необходимость иммунизации против другой уточненной одной вирусной болезниВакцинация против натуральной оспы
Z29.1 Профилактическая иммунотерапияВакцинация против вирусных инфекций
Вакцинация доноров
Вакцинация и ревакцинация
Вакцинация новорожденных детей
Вакцинация против гепатита В
Иммунопрофилактика
Коррекция иммунного статуса
Лечебно-профилактическая иммунизация
Профилактическая иммунизация
Специфическая иммунопрофилактика
Стимуляция процессов неспецифического иммунитета

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв

cart Перейти в аптеку
Товары на сумму