Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Технемаг 99mТc (Technemag 99mTc)

Фильтруемый список

Инструкция по медицинскому применению

Технемаг 99mТc
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001012/01

Дата последнего изменения: 18.03.2008

Лекарственная форма


Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав


Лиофилизат: 
Активные вещества: 
 
Вспомогательные вещества:
Олова дихлорида 
S -бензоилмеркаптоацетилтриглицина 
Натрия тартрата 
– 1 флакон 
Готовый препарат: 
Активные вещества: 
Технеций-99 m : 
Вспомогательные вещества:
Олова дихлорида 
S -бензоилмеркаптоацетилтриглицина 
Натрия хлорида 
Натрия тартрата 
Воды для инъекций 
– 1мл 

 

Описание лекарственной формы


Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа


Радиофармацевтическое диагностическое средство.

Фармакокинетика


Препарат «Технемаг, 99 m Тс» после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, экскретируясь извитыми канальцами почек и выводится из организма преимущественно через мочевыделительную систему. Максимальное накопление «Технемага, 99 m Тс» в почках достигается через 3-4 мин после инъекции и составляет в среднем 25% от введенного количества. Период полувыведения из почек у пациентов без патологии мочевыделительной системы составляет 6-8 мин. Через 2 часа до 94% от введенного количества препарата накапливается в мочевом пузыре.

Около 6 % препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с Т½ = 10 мин покидает ее, поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.

Показания


Применение препарата показано у взрослых с различной патологией мочевыделительной системы с целью оценки суммарной и раздельной выделительной функции почек и верхних мочевых путей, исследования их анатомических и топографических особенностей.

Противопоказания


Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью


В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24 ч. после введения препарата.

Способ применения и дозы


Приготовление препарата:

  •       4- мл элюата из генератора технеция-99 m с объемной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
  •       при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
  •       содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
  •       после полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
  •       препарат готов к применению через 15 мин после охлаждения флакона при комнатной температуре.
  •       готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 2-5 пациентов.

Препарат вводят внутривенно при:

Ренографии                                      37-74 МБк

Радионуклидной ангиографии      185-370 МБк

Динамической сцинтиграфии       74-185 МБк

Препарат «Технемаг, 99 mТс» рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках, динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.

Ренография проводится по традиционной методике с расчетом известных показателей (Тмакс, Т ½ и др.).

При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объеме 1 мл с набором покадровой информации - 1 сек на кадр в течение 60 секунд. При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25-30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании

препарата Технемаг, 99m Тс

Органы и системыПоглощенная доза,
мГр/МБк
Яичники0,0055
Мочевой пузырь0,15
Почки0,0038
Красный костный мозг0,00091
Матка0,015
Щитовидная железа0,00012
Легкие0,00016
Печень0,0003
Семенники0,0035
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк0,007

 

Побочные действия


Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка


При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие


При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.

Особые указания


Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04)

Форма выпуска


Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы) 10 мл.

По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.

Условия хранения


Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (от 10 до 25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Срок годности


Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

Готовый препарат - 5 часов со времени приготовления.

Условия отпуска из аптек


Реализации через аптечную сеть не подлежит.

Препарат отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Технемаг 99mТc - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001012/01 от 2008-03-18

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв

cart Перейти в аптеку
Товары на сумму