Действующее вещество

альфа-Токоферола ацетат (alfa-Tocopherol acetate)

Аналоги по АТХ

A11HA03 Токоферол (Витамин E)

Фармакологическая группа

альфа-Токоферола ацетат
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-008762/09

Дата последнего изменения: 27.10.2020

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь масляный.

Состав

Действующее вещество:

Dl‑альфа‑токоферола ацетат — 100 г или 300 г;

Вспомогательное вещество:

Масло подсолнечное рафинированное — до 1000 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Витамин E является природным антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов — гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.

Показания

Взрослым, в комплексной терапии:

-        мышечных дистрофий;

-        бокового амиотрофического склероза;

-        дерматомиозита;

-        спазмов периферических сосудов, нарушений менструального цикла;

-        нарушений функции половых желез у мужчин;

-        дерматозов, псориаза.

Противопоказания

Острый период инфаркта миокарда.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью

Гипопротромбинемия, тяжелый атеросклероз коронарных артерий, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболий.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь препарат назначают в следующих дозах:

При заболеваниях нервно-мышечной системы (миодистрофия, боковой амиотрофический склероз) по 50–100 мг в сутки (25–30 капель 100 мг/мл раствора или 7–15 капель 300 мг/мл раствора) в течение 1–2 месяцев. Повторные курсы через 2–3 месяца.

Мужчинам при нарушениях функции половых желез по 100–300 мг в сутки (50–150 капель 100 мг/мл раствора или 15–46 капель 300 мг/мл раствора) в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.

При заболеваниях периферических сосудов по 100 мг в сутки (50 капель 100 мг/мл раствора или 15 капель 300 мг/мл раствора) в сочетании с витамином A. Продолжительность курса 20–40 дней, через 3–6 месяцев курс лечения можно повторить.

При заболеваниях кожи от 15 до 100 мг в сутки (7–50 капель 100 г/мл раствора или 2–5 капель 300 мг/мл раствора) в течение 20–40 дней.

1 капля из глазной пипетки содержит:

Альфа‑Токоферола ацетата             в 100 мг/мл растворе — 2 мг;

                                                           в 300 мг/мл растворе — 6,5 мг.

Повторные курсы по рекомендации врача.

Побочные действия

Аллергические реакции, диспепсия, снижение работоспособности, слабость, тромбофлебиты, тромбоэмболия легочных артерий, тромбозы, повышение активности креатинкиназы, креатинурия, гиперхолестеринемия, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.

Передозировка

При приеме в течение длительного периода в дозах 400–800 ЕД/сут (1 мг = 1,21 МЕ) — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия.

При приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом K нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение

Симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.

Взаимодействие

Усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов.

Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Уменьшает эффективность и токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов.

Одновременное применение витамина E в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине E.

Особые указания

В период беременности и лактации прием согласовать с врачом.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь масляный 100, 300 мг/мл.

По 20 мл, 30 мл, 50 мл во флаконы оранжевого стекла типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

По 25 мл, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла типа ФК, ФК-1, ФКМ, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

По 20 мл, 50 мл во флаконы с крышками из полиэтилентерефталата для упаковки лекарственных средств или по 20 мл, 30 мл, 50 мл во флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств со средствами укупорочными из полиэтилена или полипропилена.

Каждый флакон и флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную или помещают в групповую упаковку с вложением равного количества инструкций по применению. Допускается наносить полный текст инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.