Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Ронколейкин® (Roncoleukinum®)

Последняя актуализация описания производителем 15.05.2017
Фильтруемый список
Ронколейкин<sup>®</sup>
15.05.2017

Действующее вещество:

Интерлейкин-2 человека рекомбинантный (Interleukin-2 human recombinant)

АТХ

L03AC Интерлейкины

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

20.01.2017
20.01.2017

Состав

Раствор для инфузий и подкожного введения 1 мл
активное вещество:  
интерлейкин-2 человека рекомбинантный 0,25 мг
  0,5 мг
  1 мг
(эквивалентно 250000/500000/1000000 МЕ соответственно)  
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2,5/5/10 мг; маннитол — 12,5/25/50 мг; дитиотреитол — 0,08/0,08/0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79/0,79/0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл  

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Характеристика

Активный компонент препарата — рекомбинантный ИЛ-2 человека (рИЛ-2) — является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного ИЛ-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae; представлен восстановленной формой молекулы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию.

Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухольинфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Показания препарата Ронколейкин®

У взрослых в составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

обычный вариабельный иммунодефицит;

комбинированный иммунодефицит;

острый перитонит;

острый панкреатит;

остеомиелит;

эндометрит;

тяжелая пневмония;

сепсис;

послеродовый сепсис;

туберкулез легких;

генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;

инфицированные термические и химические ожоги;

диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

У детей с рождения при следующих состояниях и заболеваниях:

обычный вариабельный иммунодефицит;

комбинированный иммунодефицит;

острый перитонит;

острый панкреатит;

остеомиелит;

тяжелая пневмония;

бактериальный сепсис новорожденных;

сепсис;

генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ИЛ-2 или любому компоненту препарата в анамнезе;

аллергия к дрожжам;

аутоиммунные заболевания;

сердечная недостаточность III степени;

легочно-сердечная недостаточность III степени;

метастатическое поражение головного мозга;

терминальная стадия почечноклеточного рака;

беременность.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, декомпенсированная печеночная недостаточность.

Побочные действия

В отдельных случаях в процессе введения препарата Ронколейкин® возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.

При п/к введении возможны местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

Взаимодействие

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими ЛС.

При применении препарата Ронколейкин® на фоне длительной терапии препаратами ГКС его активность может снижаться.

Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Способ применения и дозы

П/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов препарата Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов препарата Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин®: 3 введения в течение 1-й нед по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 нед. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

Курс лечения препаратом Ронколейкин® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:

- однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции;

- в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес.

У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

- с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;

- от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;

- от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;

- старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;

- старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.

Передозировка

Симптомы: при разовой дозе препарата Ронколейкин® выше 7 мг — лихорадка, нарушение ритма сердца, гипотония, кожные аллергические реакции.

Лечение: данные побочные явления проходят после отмены препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Специальные исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводились. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

При хранении при температуре от 2 до 8 °C возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования.

Форма выпуска

Раствор для инфузий и подкожного введения. В ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1000000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250000 ME) 3 или 5 амп. в пачке.

Производитель

ООО «НПК «БИОТЕХ».

Адрес фирмы ООО «НПК «БИОТЕХ» и принятия претензий: 198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., 60, литер А.

Тел./факс: +7 (812) 331-43-91.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Стратегия». 197198, Россия, Санкт-Петербург, ул. Б. Пушкарская, 20, офис 2-415.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ронколейкин®

При температуре 2–8 °C. Допускается транспортировка при температуре 9–25 °C в течение 10 сут.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ронколейкин®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтвержденииДиссеминированный туберкулез
Диссеминированный туберкулез легких
Казеозная пневмония
Легочный туберкулез
Туберкулез легких
Туберкулез легких хронический полирезистентный
Туберкулез легочный
Фульминантный туберкулез легких
Хронический туберкулез легких
A41.9 Септицемия неуточненнаяБактериальная септицемия
Бактериальные инфекции тяжелого течения
Генерализованные инфекции
Генерализованные системные инфекции
Инфекции генерализованные
Раневой сепсис
Септико-токсические осложнения
Септикопиемия
Септицемия
Септицемия/бактериемия
Септические заболевания
Септические состояния
Септический шок
Септическое состояние
Токсико-инфекционный шок
Шок септический
Эндотоксиновый шок
A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализацииБактериальная инфекция
Бактериальные инфекции
Инфекции бактериальные
Инфекционные заболевания
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханкиАденомиосаркома
Аденомиоцистосаркома
Аденосаркома почки
Вилмса опухоль
Вильмса опухоль
Метастатическая почечно-клеточная карцинома
Метастатические карциномы почки
Метастатический почечно-клеточный рак
Неоперабельные карциномы почки
Нефробластома
Нефрома
Нефрома эмбриональная
Опухоли почки
Опухоль Бирх-Хиршфельда
Опухоль Вильмса
Почечная карцинома
Рак почек
Рак почки
Распространенная почечноклеточная карцинома
Распространенный почечно-клеточный рак
Рецидивирующие карциномы почки
D81 Комбинированные иммунодефицитыДункана синдром
Комбинированный иммунодефицит
Тяжелый комбинированный иммунодефицит (КИД)
D83 Обычный вариабельный иммунодефицитИммунодефицит вариабельный
Общий вариабельный иммунодефицит
J18 Пневмония без уточнения возбудителяАльвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
K65.0 Острый перитонитАбдоминальный абсцесс
Абсцесс брюшной полости
Абсцесс внутрибрюшинный
Абсцесс органов брюшной полости
Абсцесс поддиафрагмальный
Внутрибрюшинные абсцессы
Внутрибрюшинный абсцесс
Интраабдоминальный абсцесс
Острый гнойно-воспалительный процесс брюшной полости
Острый разлитой перитонит
Поддиафрагмальный абсцесс
K85 Острый панкреатитОстрый некротический панкреатит
Острый панкреатит
Панкреатит
Панкреатит геморрагический
Панкреатит острый
Панкреатит отечный
Сепсис панкреатогенный
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки маткиВнутриматочные инфекции
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Инфекция половых органов
Хронический эндомиометрит
Хроническое воспалительное заболевание матки
Эндометрит
Эндомиометрит
O85 Послеродовой сепсисИнфекции послеродовые
Пельвиоперитонит
Послеродовой анаэробный сепсис
Родильная горячка
P36.9 Бактериальный сепсис новорожденного неуточненныйИнфекции у новорожденных
Сепсис у детей грудного возраста
Сепсис у новорожденных
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииБолевой синдром при ожогах
Боли при ожогах
Боль при ожогах
Вяло заживающие послеожоговые раны
Глубокие ожоги с влажным струпом
Глубокие ожоги с обильными отделениями
Глубокий ожог
Лазерный ожог
Ожог
Ожог прямой кишки и промежности
Ожог со слабой экссудацией
Ожоговая болезнь
Ожоговая травма
Поверхностный ожог
Поверхностный ожог I и II степени
Поверхностный ожоги кожи
Послеожоговая трофическая язва и рана
Послеожоговое осложнение
Потеря жидкости при ожогах
Сепсис ожоговый
Термические ожоги
Термические поражения кожи
Термический ожог
Трофические послеожоговые язвы
Химический ожог
Хирургический ожог
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубрикахВоспаление после операций и травм
Воспаление после травм
Вторичное инфицирование повреждений кожи и слизистых оболочек
Глубокие раны
Гнойная рана
Гнойно-некротическая фаза раневого процесса
Гнойно-септические заболевания
Гнойные раны
Гнойные раны с наличием глубоких полостей
Гранулирующие раны небольшого размера
Дезинфекция гнойных ран
Инфекции ран
Инфекции раневые
Инфицирование ран
Инфицированная и незаживающая рана
Инфицированная постоперационная рана
Инфицированная рана
Инфицированные кожные раны
Инфицированные ожоги
Инфицированные раны
Нагноившиеся послеоперационные раны
Обширный гнойно-некротический процесс мягких тканей
Ожоговая инфекции
Ожоговая инфекция
Периоперационная инфекция
Плохо заживающая инфицированная рана
Послеоперационная и гнойно-септическая рана
Послеоперационная раневая инфекция
Раневая инфекция
Раневой ботулизм
Раневые инфекции
Раны гнойные
Раны инфицированные
Реинфицирование гранулирующих ран
Сепсис посттравматический

Цены в аптеках Москвы

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Название препарата Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
Ронколейкин®
раствор для инфузий и подкожного введения 1 мг/мл, 3 шт.
ампула 1 мл, пачка картонная 3
код EAN: 4680012950034
№ ЛС-001810, 2011-07-27
Стратегия ООО (Россия)

16346 01.11.2018

1673.00 В аптеку
Ронколейкин®
раствор для инфузий и подкожного введения 1 мг/мл, 3 шт.
ампула 1 мл, пачка картонная 3
код EAN: 4680012950034
№ ЛС-001810, 2011-07-27
Стратегия ООО (Россия)

16346 01.11.2018

1673.00 В аптеку