Аналоги по АТХ

N02BB72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

Фармакологическая группа

Тетралгин®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N012866/01

Дата последнего изменения: 17.01.2020

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества:

Анальгин (метамизол натрия) 300 мг, фенобарбитал 10 мг, кофеин безводный 50 мг, кодеина моногидрат в пересчете на кодеин 8 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный 28,31 мг, магния стеарат 3,69 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол натрия — нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболивающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей. Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при артериальной гипотензии). Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли; фенобарбитал — седативное и спазмолитическое действие.

Показания

Болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите.

Тетралгин® может также применяться для снижения повышенной температуры тела и ослабления симптомов недомогания при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона (фенилбутазон). Выраженные нарушения функции печени и почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); бронхоспазм; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкогольное опьянение; беременность и период лактации; детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью

Применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1 таблетке 1–4 раза в сутки, запивая жидкостью. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.

Побочные действия

Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, ощущение сердцебиения, тошнота и рвота, запор.

Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка

При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно: нарушение функции печени и почек; привыкание (ослабление обезболивающего эффекта); лекарственная зависимость (кодеин).

Симптомы:

Тошнота, рвота, боли в желудке, ощущение сердцебиения, угнетение дыхания. Необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение:

Вызвать рвоту, промыть желудок водой, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Фармакодинамическое

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Тетралгина®.

Фармакокинетическое

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Особые указания

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в том числе при «остром» животе.

У больных бронхиальной астмой, поллинозами имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Во время приема препарата не рекомендуется чрезмерное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, нарушению ритма сердца.

При развитии постоянной потребности в приеме препарата, необходимо срочно обратиться к врачу.

Препарат не влияет на координацию движения, однако не рекомендуется его применение при; выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Таблетки.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 20 таблеток во флаконы полимерные с крышкой.

1–2 контурные ячейковые упаковки или 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.