Фламена®

Покрытие гелевое ФЛАМЕНА^® представляет собой оригинальную гелевую композицию (далее — гель).

Фармакологическое действие - болеутоляющее, противовоспалительное, противоотечное.

Гель оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное, болеутоляющее действие, активно стимулирует развитие репарационных процессов, в т.ч. ангиогенез, рост грануляционной ткани, способствует восстановлению ангиотрофики и нейротрофики поврежденных тканей.

Гель благотворно влияет на течение регенераторных процессов в ране, хорошо моделируется на раневой поверхности независимо от ее локализации на теле пациента, обеспечивает антимикробное, противовоспалительное и противоотечное действие и безболезненно удаляется при перевязках.

Гель благотворно влияет на течение регенераторных процессов, обеспечивая противовоспалительное, противоотечное и антимикробное действие.

Гель предназначен для использования в клинических, поликлинических условиях и в быту.

Гель способствует купированию процесса воспаления, повышает качество регенераторных процессов в ране, улучшает динамику сокращения площади раневого дефекта, обеспечивает более раннюю грануляцию и эпителизацию, сокращает общий срок ранозаживления, сокращает экссудацию ран, подавляет контаминацию ран, способствует минимизации образования келоидных тканей (рубцов), снижает риск токсических и аллергических реакций.

Основой покрытия гелевого ФЛАМЕНА^® (далее — гель) является липосомальный антиоксидантно-фосфолипидный комплекс, полученный по запатентованному методу, придающий этому изделию уникальные биологические свойства.

Гель является безопасным, нетоксичным, готовым к применению изделием.

Гель интенсивно впитывается в пораженные ткани.

Компоненты геля комплексно оказывают местное иммунокоррегирующее действие, выражающееся в купировании воспалительных процессов через прерывание свободно-радикальных механизмов возбуждения воспалительного процесса, стимулирование клеточного иммунитета и восстановление клеточных мембран, поврежденных в результате оксидативного стресса, нормализации клеточного дыхания.

Активированный клеточный иммунитет и антисептик растительного происхождения оказывают угнетающее действие на патогенную микрофлору.

Антиоксидант дигидрокверцетин прерывает свободно-радикальные процессы, сопровождающие воспаление.

Нейромедиатор тормозного типа глицин ослабляет болевые ощущения.

Лецитин восстанавливает клеточные мембраны поврежденных клеток.

Общее воздействие геля способствует ранней дифференциации фибробластов, восстанавливает ангиотрофику, обеспечивает регенерацию тканей по первому типу (типичному).

Ингредиенты геля полностью биодеградируемы и выводятся из организма в течение суток с мочой. По отдельности и комплексно ингредиенты геля не имеют канцерогенных, мутагенных, митогенных и токсических свойств.

Покрытие гелевое ФЛАМЕНА^® предназначено для закрытия травм кожи и слизистых, послеоперационных швов, очагов воспаления при кожных заболеваниях и на слизистых.

Покрытие гелевое ФЛАМЕНА^® может быть использовано в клинических, амбулаторных, полевых условиях и в быту для профилактики и лечения следующих состояний и заболеваний: эрозивных и язвенных заболеваний трофического характера в гинекологии (дистрофия вульвы и т.п.); хронических ран вне зависимости от этиологии: артериальных и венозных язв, язв на фоне сахарного диабета, пролежней; ожогов I–III степеней; обморожений.

Покрытие гелевое ФЛАМЕНА^® не рекомендуется использовать в качестве монотерапии в случаях индивидуальной непереносимости отдельных компонентов геля; прогрессирующей эпифасциальной гангрены; пиогенной инфекции (на фоне гнойных заболеваний кожи конечностей при несоблюдении правил личной гигиены); специфических инфекционных заболеваний: сифилиса, туберкулеза (болезнь Базена), лепрозов, лейшманиоза, риккетсиоза, язвы на фоне гельминтозов (онхоцеркоз); злокачественных новообразований; синдрома Лайелла; при врожденных пороках развития сосудистой системы (ангиодисплазиях); системных заболеваний (болезни крови, нарушения обмена веществ, коллагенозов, васкулитов, антифосфолипидного синдрома, криоглобулинемии, криофибриногенемии); заболеваний невыясненной этиологии.

Наружно.

Перед началом лечения проводится осмотр раны больного с целью выявления этиологии заболевания и определения состояния раны.

1. Проводится туалет раны путем обработки антисептиками. Оптимальным считается бесконтактное промывание ее поверхности охлажденным озонированным стерильным физиологическим раствором при первой фазе раневого процесса, подогретым до 37°С физиологическим раствором при второй и третьей фазе раневого процесса.

Рекомендуется с осторожностью применять концентрированные растворы антисептиков (йод-повидон, перекись водорода, мирамистин, гипохлорид натрия), обычно используемых при острых ранах, — в условиях трофических язв они не только уничтожают микроорганизмы, но и оказывают цитотоксическое действие, повреждая грануляционную ткань.

2. Проводится удаление некротических тканей, фибринной пленки, которые являются потенциальным субстратом развития инфекционных осложнений и приводят к нарушению процессов регенерации.

3. Гель наносится на поверхность раны, равномерно на всю ее площадь в объеме около 1,0 мл геля на 5–10 см² раневой поверхности. При этом захватываются прилегающие к краям раны ткани не менее чем на 0,5 см.

4. Осуществляется наложение повязки на рану. Выбор перевязочного средства требует учета фазы течения раневого процесса и степени экссудации. Для улучшения и ускорения процессов ранозаживления используют коллагеновые губки или гидрогелевые повязки. Возможно применение марлевой повязки, но ввиду впитывания геля в ткань повязки эффективность лечения в этом случае может снизиться. Перевязку рекомендуется делать не реже одного раза в сутки, повторив все вышеописанные процедуры.

Применение геля показано до полной эпителизации раны.

Лечение крауроза вульвы

Нанесение геля на пораженные участки кожи и слизистой рекомендуется 1 раз на ночь в течение месяца.

1. Перед нанесением необходимо провести гигиенические процедуры и антисептическую обработку пораженных участков кожи, слизистой оболочки и прилегающих тканей.

2. Нанести гель на пораженные области и прилегающие края из расчета 0,5–1,0 мл на 10 см².

3. Дать впитаться гелю.

При соблюдении требований безопасности, порядка и метода применения медицинского изделия побочные действия отсутствуют.

Возможна аллергическая реакция в случаях индивидуальной непереносимости к отдельным компонентам геля.

Требования безопасности

Перед применением необходимо внимательно прочитать настоящую инструкцию.

Покрытие гелевое ФЛАМЕНА^® в быту не рекомендуется применять без предварительной консультации врача.

Покрытие гелевое ФЛАМЕНА^® не рекомендуется применять без предварительной обработки антисептическими препаратами при значительных количествах отделяемого.

Покрытие гелевое ФЛАМЕНА^® не используют в случаях обильного кровотечения без предварительного применения гемостатических средств.

Покрытие гелевое ФЛАМЕНА^® не применяется в случаях индивидуальной непереносимости его отдельных компонентов.

Во время беременности не рекомендуется применять без консультации врача.

В быту хранить в местах недоступных для детей.

Требования к охране окружающей среды

Покрытие гелевое ФЛАМЕНА^® при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду.

Техобслуживание и ремонт

Не применимо к данному медицинскому изделию.

Хранение и транспортировка

Покрытие гелевое ФЛАМЕНА^®  должно транспортироваться всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ 7000 и правилами, установленными для каждого вида транспорта, по условиям хранения 1.2Л ГОСТ 15150-69.

Покрытие гелевое ФЛАМЕНА^® должно храниться в складских помещениях в условиях 1.2Л по ГОСТ 15150-69 в сухом, защищенном от света месте при температуре +5 до +15 °С.

В быту хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре +5 до +15 °С.

Утилизация

Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» для изделий класса А (твердые бытовые отходы).

В тубах по 10, 50 г в комплекте с салфетками. В аппликаторах, по 5 шт. в упаковке.

ООО «Научная компания «ФЛАМЕНА». 143960, Российская Федерация, Московская обл., г. Реутов, ул. Железнодорожная, влд. 9, помещ. Т-15.

+7 (495) 791-56-36.

Дистрибьтор/организация, принимающая претензии. АО «Мединторг». 127030, Российская Федерация, Москва, ул. Сущевская, 19, стр.5, пом. I, оф. 206.

+7 (495) 921-25-15.

mail@medintorg.ru

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 5–15 °C. Хранить в недоступном для детей месте. 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.