Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009582/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Доминанта-Сервис АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Звездочка НОЗ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав 1   мл раствора содержит: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид 1,0   мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид 0,1   мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,84   мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,5   мг, натрия хлорид 1,0   мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5   мг, вода очищенная до 1,0   мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009582/09-310122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 8934901810289
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 10 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 8934901810272
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 20 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам),
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 30 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани (Вьетнам)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Звездочка НОЗ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав 1   мл раствора содержит: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид 1,0   мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид 0,1   мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,84   мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,5   мг, натрия хлорид 1,0   мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5   мг, вода очищенная до 1,0   мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009582/09-310122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 8934901810289
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 10 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 8934901810272
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 20 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам),
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 30 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.