Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009582/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доминанта-Сервис АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Звездочка НОЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг; Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид; натрия дигидрофосфат дигидрат; динатрия гидрофосфат додекагидрат; натрия хлорид; динатрия эдетата дигидрат; вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009582/09-310122, ЛП-№(002084)-(РГ-RU)-310323 |
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901810289, 8934901810289
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 10 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901810579, 8934901810272, 8934901810579
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 20 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901810586, 8934901810586
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 30 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901810593, 8934901810593
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани (Вьетнам) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Звездочка НОЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг; Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид; натрия дигидрофосфат дигидрат; динатрия гидрофосфат додекагидрат; натрия хлорид; динатрия эдетата дигидрат; вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009582/09-310122, ЛП-№(002084)-(РГ-RU)-310323 |
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901810289, 8934901810289
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 10 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901810579, 8934901810272, 8934901810579
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 20 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901810586, 8934901810586
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 30 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901810593, 8934901810593
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.