
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007345
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекфарм СООО (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зопиклон-Лекфарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зопиклон |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007345-010921, ЛП-№(009115)-(РГ-RU)-040325 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608012080, 4812608012080
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608012097, 4812608012097
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.