Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001356
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зомета® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
| Состав | 5 мл концентрата (1 флакон) содержат: Активное вещество: золедроновой кислоты моногидрат 4,264 мг (эквивалентно золедроновой кислоте безводной 4,000 мг); Вспомогательные вещества: маннитол 220,000 мг, натрия цитрата дигидрат 24,000 мг, вода для инъекций до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001356-021122 изменение №1, ЛП-№(004139)-(РГ-RU)-250425 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000308, 04603695006706, 4603695000308
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695006706, 4603695006706
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 07612797776810, 7612797776810
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зомета® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
| Состав | 5 мл концентрата (1 флакон) содержат: Активное вещество: золедроновой кислоты моногидрат 4,264 мг (эквивалентно золедроновой кислоте безводной 4,000 мг); Вспомогательные вещества: маннитол 220,000 мг, натрия цитрата дигидрат 24,000 мг, вода для инъекций до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-13759-05 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон - пачка картонная, Новартис Фарма (Швейцария), 4603695000308
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
