Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001356

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зомета®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Золедроновая кислота
Состав 5 мл концентрата (1 флакон) содержат: Активное вещество: золедроновой кислоты моногидрат 4,264 мг (эквивалентно золедроновой кислоте безводной 4,000 мг); Вспомогательные вещества: маннитол 220,000 мг, натрия цитрата дигидрат 24,000 мг, вода для инъекций до 5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001356-021122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.03.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.03.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зомета®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Золедроновая кислота
Состав 5 мл концентрата (1 флакон) содержат: Активное вещество: золедроновой кислоты моногидрат 4,264 мг (эквивалентно золедроновой кислоте безводной 4,000 мг); Вспомогательные вещества: маннитол 220,000 мг, натрия цитрата дигидрат 24,000 мг, вода для инъекций до 5 мл.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13759-05

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.