Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000777

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зокардис® 30
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зофеноприл
Состав Состав на одну таблетку Ядро: Действующее вещество Зофеноприл кальция — 30,0 мг (эквивалент зофеноприла — 28,7 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Пленочная оболочка Опадрай ® Y‑1‑7000 состоящий из гипромеллозы, титана диоксида, макрогола 400; макрогол 6000.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000777-080520
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зокардис® 30
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зофеноприл
Состав Состав на одну таблетку Ядро: Действующее вещество Зофеноприл кальция — 30,0 мг (эквивалент зофеноприла — 28,7 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Пленочная оболочка Опадрай ® Y‑1‑7000 состоящий из гипромеллозы, титана диоксида, макрогола 400; макрогол 6000.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13164-04 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.