Информация по регистрационному удостоверению №П N015967/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зофран® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
| Состав | В 5 мл сиропа содержится: Действующее вещество Ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5,0 мг (эквивалентно 4 мг ондансетрона); Вспомогательные вещества Лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, сорбитол, ароматизатор клубничный, вода. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015967/01-100418 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), 4607008130331
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), 4603695004313, 4607008130331
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зофран® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
| Состав | В 5 мл сиропа содержится: Действующее вещество Ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5,0 мг (эквивалентно 4 мг ондансетрона); Вспомогательные вещества Лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, сорбитол, ароматизатор клубничный, вода. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015967/01-100418 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), 4607008130331
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), 4603695004313, 4607008130331
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зофран® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
| Состав | В 5 мл сиропа содержится: Действующее вещество Ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5,0 мг (эквивалентно 4 мг ондансетрона); Вспомогательные вещества Лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, сорбитол, ароматизатор клубничный, вода. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015967/01-100418 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), 4607008130331
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Инк (Канада), 4603695004313, 4607008130331
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
