Информация по регистрационному удостоверению №Р N000756/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зитролид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Одна капсула содержит: Активное вещество: Азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин — 250 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 117 мг, магния стеарат — 8 мг; Капсулы твердые желатиновые 96 мг: Корпус: титана диоксид E171 — 2%, желатин — до 100%; Крышка: титана диоксид E171 — 1,3333%, краситель хинолиновый желтый E104 — 0,7664%, краситель азорубин E122 — 0,0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124 — 0,0077%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000756/01-051011 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193002845, 4602193002845
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013278
- капсулы 250 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013285
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193007772, 4602193007772
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зитролид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Одна капсула содержит: Активное вещество: Азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин — 250 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 117 мг, магния стеарат — 8 мг; Капсулы твердые желатиновые 96 мг: Корпус: титана диоксид E171 — 2%, желатин — до 100%; Крышка: титана диоксид E171 — 1,3333%, краситель хинолиновый желтый E104 — 0,7664%, краситель азорубин E122 — 0,0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124 — 0,0077%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000756/01-051011 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193002845
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193007772
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зитролид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Одна капсула содержит: Активное вещество: Азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин — 250 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 117 мг, магния стеарат — 8 мг; Капсулы твердые желатиновые 96 мг: Корпус: титана диоксид E171 — 2%, желатин — до 100%; Крышка: титана диоксид E171 — 1,3333%, краситель хинолиновый желтый E104 — 0,7664%, краситель азорубин E122 — 0,0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124 — 0,0077%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-1630-01 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №7200 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (72) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №9800 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (98) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193002845
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193007772
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.09.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зитролид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Одна капсула содержит: Активное вещество: Азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин — 250 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 117 мг, магния стеарат — 8 мг; Капсулы твердые желатиновые 96 мг: Корпус: титана диоксид E171 — 2%, желатин — до 100%; Крышка: титана диоксид E171 — 1,3333%, краситель хинолиновый желтый E104 — 0,7664%, краситель азорубин E122 — 0,0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124 — 0,0077%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-1630-01 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №7200 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (72) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №9800 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (98) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193002845
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193007772
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
