Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014186/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014186/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фаршим (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.09.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зиртек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН‑102) 37,00 мг, лактозы моногидрат 66,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг, магния стеарат 1,50 мг, опадрай ® Y‑1‑7000 3,20 мг [гипромеллоза (E464) 2,00 мг, титана диоксид (E171) 1,00 мг, макрогол 400 0,20 мг].
Реквизиты нормативной документации П N014186/01-180924
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фаршим (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зиртек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН‑102) 37,00 мг, лактозы моногидрат 66,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг, магния стеарат 1,50 мг, опадрай ® Y‑1‑7000 3,20 мг [гипромеллоза (E464) 2,00 мг, титана диоксид (E171) 1,00 мг, макрогол 400 0,20 мг].
Реквизиты нормативной документации П N014186/01-180924
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.