Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001965
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зидо-Эйч |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин |
Состав | 1 таблетка содержит Активное вещество: Зидовудин — 300 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 52,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 18,75 мг, магния стеарат — 3,75 мг; оболочка: гипромеллоза — 4,69 мг, титана диоксид — 2,34 мг, макрогол-400 — 0,47 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001965-151019 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726087411
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970474, 4610011970474, 4610011971976
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Диалогфарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зидо-Эйч |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин |
Состав | 1 таблетка содержит Активное вещество: Зидовудин — 300 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 52,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 18,75 мг, магния стеарат — 3,75 мг; оболочка: гипромеллоза — 4,69 мг, титана диоксид — 2,34 мг, макрогол-400 — 0,47 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001965-151019 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726087411
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970474, 4610011970474, 4610011971976
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.