Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006071/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента-Интеллект ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зидена® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Уденафил |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество Уденафил — 100 мг Вспомогательные вещества Лактоза — 87,5 мг, крахмал кукурузный — 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 12,5 мг, L‑гидроксипропилцеллюлоза — 12,5 мг, гидроксипропилцеллюлоза‑LF — 7,5 мг, тальк — 7,5 мг, стеарат магния — 2,5 мг; Оболочка Гидроксипропилметилцеллюлоза — 6,9 мг, тальк — 0,022 мг, оксид железа красный — 0,0106 мг, оксид железа желтый 0,0266 мг, титана диоксид — 1,0408 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к ЛСР-006071/08-310708 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010833
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193011212
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193011229
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010857
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012158
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013254
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010840
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012141
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №200 - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №300 - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №200 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №400 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №600 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №400 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №800 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №1200 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-а СТ Ко.Лтд (Корея), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента-Интеллект ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зидена® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Уденафил |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество Уденафил — 100 мг Вспомогательные вещества Лактоза — 87,5 мг, крахмал кукурузный — 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 12,5 мг, L‑гидроксипропилцеллюлоза — 12,5 мг, гидроксипропилцеллюлоза‑LF — 7,5 мг, тальк — 7,5 мг, стеарат магния — 2,5 мг; Оболочка Гидроксипропилметилцеллюлоза — 6,9 мг, тальк — 0,022 мг, оксид железа красный — 0,0106 мг, оксид железа желтый 0,0266 мг, титана диоксид — 1,0408 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006071/08-310708, изм. №1, №2, №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №300 - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №600 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №1200 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №200 - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №200 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №400 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №400 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №800 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зидена® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Уденафил |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество Уденафил — 100 мг Вспомогательные вещества Лактоза — 87,5 мг, крахмал кукурузный — 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 12,5 мг, L‑гидроксипропилцеллюлоза — 12,5 мг, гидроксипропилцеллюлоза‑LF — 7,5 мг, тальк — 7,5 мг, стеарат магния — 2,5 мг; Оболочка Гидроксипропилметилцеллюлоза — 6,9 мг, тальк — 0,022 мг, оксид железа красный — 0,0106 мг, оксид железа желтый 0,0266 мг, титана диоксид — 1,0408 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006071/08-310708, изм. №1, №2, №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193010833
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193010857
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193011212
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №300 - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №600 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №1200 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №300 - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (30) - коробка (коробочка) картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №600 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (30) - коробка (коробочка) картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №1200 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (30) - коробка (коробочка) картонная, Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд (Республика Корея), Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
